YY/T 0243-2016代替YY/T 0243—2003
一次性使用注射器用活塞
Plunger seal of syringes for single use
2017-01-01 实施
2016-03-23 发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0243—2003《一次性使用无菌注射器用活塞》。
本标准与 YY/T 0243—2003 的主要技术变化如下∶
——增加了附录 A（资料性附录）材料指南，修订了生物学评价要求;
——增加了紫外线吸光度的要求;
——增加了灰分的要求;
——修改了耐黄变试验方法;
——增加了附录 C（资料性附录）活塞永久压缩率的试验方法;
——修改了附录 D 浸提液制备的方法。
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本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC 95）归口。