ICS 11.120.30 C91 备案号：36757—2012
JB
中华人民共和国制药机械行业标准
JBT201482012
瓷缸球磨机
Ball milling for ceramics
2012-05-24发布
2012-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发布 中华人民共和国工业和信息化部
公告
2012年第20号
工业和信息化部批准《无气喷涂机》等464项行业标准（标准编
号名称主要内容及起始实施日期见附件1）其中：机械行业标准 170项、轻工行业标准105项、纺织行业标准47项、治金行业标准23 项有色行业标准30项化工行业标准38项石化行业标准5项建材行业标准2项、制药装备行业标准13项、包装行业标准1项、黄金行业标准2项、船舶行业标准6项、民爆行业标准13项、电子行业标准4 项通信行业标准5项：批准《变形铝合金3003光谱标准样品等6项有色行业标准样品（标准样品目录成分含量见附件2）：批准JBT 3300-2010《平衡重式叉车整机试验方法》1项机械行业标准修改单（见附件3），现予以公告。以上6项有色行业标准样品及1项机械行业标准修改单自公布之日起实施。
以上机械行业标准由机械工业出版社出版纺织、有色黄金行业
标准由中国标准出版社出版轻工行业标准电中国轻工业出版社出版，治金行业标准由治金工业出版社出版，化工行业产品标准由化工出版社出版石化行业标准由中国石化出版社出版建材行业标准由建材工业出版社出版，化工行业工程建设标准、包装行业标准及制药装备行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，民爆行业标准由中国兵器标准化所组 织出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。
附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称及起始实施日期。
中华人民共和国工业和信息化部
二〇一二年五月二十四日 附件：
13项制药装备行业标准编号、标准名称及起始实施日期
序号 421 JB/T20143-2012 非鼓泡传氧生物培养器 422 JB/T20144—2012 药用冻干机在线取样装置
标准编号
标准名称
被代替标准编号 起始实施日期
2012-11-01
2012-11-01
423 JB/T20145--2012 药用冻干机无框式自动进出料
2012-11-01
装置
424 JB/T20146-2012 药用液氮制冷真空冷冻干燥机 425 JB/T20147—2012 玻璃输液瓶真空充氮灌装机 426 JB/T20148—2012 瓷缸球磨机
2012-11-01 2012-11-01 2012-11-01
抗生素玻璃瓶/安颜两用洗烘灌封联动线抗生素玻璃瓶/安灌装封口两用机
427 JB/T20149—2012
2012-11-01
428 JBT20150--2012
2012-11-01
429 JB/T20008.1—2012 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 JB 20008.1—2004 2012-11-01 430 JB/T20008.2—2012 抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机 JB 20008.2—2004 2012-11-01 431 JB/T20008.3—2012 抗生素玻璃瓶轧盖机
JB 20008.3—2004 2012-11-01 JB 20030—2004 2012-11-01 JB 20032—2004 2012-11-01
432 JB/T20030--2012 多效蒸馏水机 433 JB/T20032—2012 药用真空冷冻干燥机 JB/T20148-2012
目 次
前言
范围规范性引用文件
1 2
3 标记： 4 要求 5 试验方法 6 检验规则
标志、使用说明书、包装、运输和储存
7 JB/T20148—2012
前 言
本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB20067一2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规则编写的。
本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SACTC356）归口。 本标准起草单位：南通友邦机械有限公司。 本标准主要起草人：朱昱、陈咏华。
Ⅱ JB/T201482012
瓷缸球磨机
1范围
本标准规定了瓷缸球磨机的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于瓷缸球磨机（以下简称：球磨机）。 2规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志 GB/T5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T5461—2000食用盐 GB/T6003.1--1997金属丝编织网试验筛 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 YY/T0216-1995 制药机械产品型号编制方法
3标记 3.1型号编制
型号按YY/T0216—1995的规定编制。
MCO
规格代号：瓷缸单缸容积（L)/瓷缸数量特征代号：瓷缸功能代号：球磨机械
3.2标记示例
示例：MC16/4型。表示瓷缸单缸容积为16L的4个缸体的球磨机。
1 JB/T20148-2012
4要求 4.1材料
凡与工作介质直接接触的零部件，应选用无毒、耐腐蚀、耐磨且不与所接触物质发生化学反应，不产生吸附作用，不释放微粒的材料。 4.2外观 4.2.1球磨机外观表面应简洁、平整，易于清洁，不应有凹凸和划痕。 4.2.2外露转动部件应有警示标志。 4.3性能 4.3.1瓷缸和瓷球的硬度应不小于60HRC。 4.3.2球磨机的密封应无渗漏。 4.3.3球磨机应运转平稳，无卡阻。 4.3.4球磨机负载运转噪声应不大于85dB（A）。 4.3.5研磨细度不大于48μm（300目）。 4.4电气安全性能 4.4.1电气系统保护联接电路的连续性应符合GB5226.1—2008中8.2.3的规定。 4.4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1—2008中18.3的规定。 4.4.3电气系统的耐压应符合GB5226.1—2008中18.4的规定。 4.4.4电气系统的按钮应符合GB5226.12008中的10.2的规定。 4.4.5电气系统的指示灯应符合GB5226.1-2008中的10.3的规定。 4.4.6电气系统的配线应符合GB5226.1—2008中第13章的规定。 4.4.7电气系统的标记、警示标志和参照代号应符合GB5226.1—2008中第16章的规定。 5试验方法 5.1材料试验
查验材质证明书。当不能证明材质时，应按其相应材料的试验方法进行检验。 5.2外观试验
目测和手感外观质量。 5.3性能试验 5.3.1硬度试验。
用洛氏硬度计检测瓷缸和瓷球硬度。 5.3.2球磨机的密封试验。
将瓷缸加水和陶瓷球至工作容积，盖紧盖子，启动球磨机运转1h，观察有无渗漏。 5.3.3空载运转试验。 5.3.3.1试验条件：
电源：AC,380×（1±10%）V50Hz 设备安装场地平整。
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