JJF
北京市地方计量校准规范
JJF（京）3028-2023
超声经颅多普勒血流分析仪校准规范
Calibration Specification for Ultrasounc
Transcranial Doppler Analyzer
2023-6-1 发布
2023-7-1实施
北京市市场蓝督管理局 发布 JJF（京）3028-2023
超声经颅多普勒血流
分析仪校准规范 Calibration Specification for
JJF（京)3028-2023
Ultrasound Transcranial Doppler Analyzer
归口单位： 北京市市场监督管理局
主要起草单位： 北京市计量检测科学研究院
参加起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
河北省计量监督检测研究院
北京大学人民医院
本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释 JJF（京）3028-2023
本规范主要起草人：
范培蕾 （北京市计量检测科学研究院）冯金玲 （北京市计量检测科学研究院）蒋君杰 （天津市计量监督检测科学研究院）李文博 （河北省计量监督检测研究院）
参加起草人：
赵海波 （北京市计量检测科学研究院）李晓虹 （北京市计量检测科学研究院）李冉 （北京市计量检测科学研究院）李云闯 （北京市计量检测科学研究院） JJF（京）3028-2023
目录
引 言 1 范围 2 引用文件 3 术语和计量单位· 4 概述· 5 计量特性· 6 校准条件 7 校准项目与校准方法 8 校准结果表达 9 复校时间间隔·· 附录A 超声经颅多普勒血流分析仪校准原始记录（推荐）格式.. 附录B 超声经颅多普勒血流分析仪校准证书内页（推荐）格式：附录 C 流速测量误差不确定度评定示例·
(Ⅱ) (1) (1) (1) (2) (2) (3) (4) (6) (6) (7) (8) (10)
. JJF （京）3028-2023
引 言
本规范的编写以国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 2《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。
本规范为首次发布。
1I JJF（京）3028-2023
超声经颅多普勒血流变分析仪校准规范
1范围
本规范适用于超声经颅多普勒血流分析仪（以下简称TCD仪）的校准。
2引用文件
YY/T0593-2022超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T0704-2008超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
3术语和计量单位
YY/T0593和YY/T0704界定的及以下术语和定义适用于本规范。
3.1超声经颅多普勒血流分析仪ultrasoundtranscranialdoppleranalyzer
利用超声多普勒原理，经颅骨对颅内血管进行血流测量的设备。[YY/T0593- 2022，3.1]
注：通过配置相应的探头也可用于颅外颈部和外周血管的血流测量。 3.2超声标称频率nominalacousticworkingfrequency
由设计者或制造商公布的超声波工作频率。单位：兆赫兹；符号：MHz。［YY/T 0593-2022，3.2] 3.3工作距离workingdistance
换能器组件端面沿中心轴线方向，可正常探及信号并显示频谱的距离范围。单位：毫米，符号：mm。 3.4距离选通rangegate
多普勒超声系统的一部分，用来选择接收不同深度所产生的多普勒信号。通过脉
冲发射后时间间隔期的延迟来选择到达的信号。单位：毫米，符号：mm。［YY/T0704- 2008，3.311 3.5取样容积samplevolume
应用脉冲多普勒测量血流速度时，测量部位的取样区域。单位：毫米，符号：
mm. [YY/T0593-2022，3.3]
注：TCD仪的取样容积的宽度是不能调节的，只能通过控制脉冲波持续时间来调节取样容积的
Ay JJF（京）3028-2023
长度。 4概述
超声经颅多普勒血流分析仪（TCD仪）是利用超声多普勒效应来检测颅内和颈部血管血流状态的无创性诊断仪器，常应用于脑血管疾病早期诊断、疗效和愈合评价等方面。其工作原理是TCD仪工作时，探头发射超声波至脑血管，遇到血流后反射回探头接收单元，受多普勒效应影响，通过反射回的超声波频率计算出血流的速度，通过血流速度、脉冲指数、高频信号及频谱图波形，用于诊断脑血管相关疾病。TCD仪的工作方式可分为：脉冲波（PW）模式和连续波（CW）模式。
TCD仪一般由主机、显示器、主键盘、超声探头等组成，常规配置的超声探头有脉冲波PW探头（1MHz、2MHz、4MHz、8MHz、16MHz等）、连续波CW探头（4MHz、8MHz 等）。临床使用中，TCD仪的PW探头主要用于对颅内脑血管的血流进行检测；CW探头在颈部对浅表血管内的血流进行检测，从而计算出一系列血流动力学参数。
TCD仪的原理结构如图1所示。
输入设备
主机
回波信号放 调制解调及 A/D转换及大单元
超声探头
显示器
计算机系统
放大单元
通信单元
彩色打印机
图1TCD仪工作原理图
5计量特性
5.1流速测量范围
流速测量范围应符合表1的规定。
5.2流速测量误差
最大允许误差不大于土20%。 5.3工作距离
应符合制造商在随机文件中公布的在表1规定的取样容积下的最大和最小工作距
离。 5.4距离选通误差
2 JJF
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超声经颅多普勒血流分析仪校准规范
Calibration Specification for Ultrasounc
Transcranial Doppler Analyzer
2023-6-1 发布
2023-7-1实施
北京市市场蓝督管理局 发布 JJF（京）3028-2023
超声经颅多普勒血流
分析仪校准规范 Calibration Specification for
JJF（京)3028-2023
Ultrasound Transcranial Doppler Analyzer
归口单位： 北京市市场监督管理局
主要起草单位： 北京市计量检测科学研究院
参加起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
河北省计量监督检测研究院
北京大学人民医院
本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释 JJF（京）3028-2023
本规范主要起草人：
范培蕾 （北京市计量检测科学研究院）冯金玲 （北京市计量检测科学研究院）蒋君杰 （天津市计量监督检测科学研究院）李文博 （河北省计量监督检测研究院）
参加起草人：
赵海波 （北京市计量检测科学研究院）李晓虹 （北京市计量检测科学研究院）李冉 （北京市计量检测科学研究院）李云闯 （北京市计量检测科学研究院） JJF（京）3028-2023
目录
引 言 1 范围 2 引用文件 3 术语和计量单位· 4 概述· 5 计量特性· 6 校准条件 7 校准项目与校准方法 8 校准结果表达 9 复校时间间隔·· 附录A 超声经颅多普勒血流分析仪校准原始记录（推荐）格式.. 附录B 超声经颅多普勒血流分析仪校准证书内页（推荐）格式：附录 C 流速测量误差不确定度评定示例·
(Ⅱ) (1) (1) (1) (2) (2) (3) (4) (6) (6) (7) (8) (10)
. JJF （京）3028-2023
引 言
本规范的编写以国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 2《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。
本规范为首次发布。
1I JJF（京）3028-2023
超声经颅多普勒血流变分析仪校准规范
1范围
本规范适用于超声经颅多普勒血流分析仪（以下简称TCD仪）的校准。
2引用文件
YY/T0593-2022超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T0704-2008超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
3术语和计量单位
YY/T0593和YY/T0704界定的及以下术语和定义适用于本规范。
3.1超声经颅多普勒血流分析仪ultrasoundtranscranialdoppleranalyzer
利用超声多普勒原理，经颅骨对颅内血管进行血流测量的设备。[YY/T0593- 2022，3.1]
注：通过配置相应的探头也可用于颅外颈部和外周血管的血流测量。 3.2超声标称频率nominalacousticworkingfrequency
由设计者或制造商公布的超声波工作频率。单位：兆赫兹；符号：MHz。［YY/T 0593-2022，3.2] 3.3工作距离workingdistance
换能器组件端面沿中心轴线方向，可正常探及信号并显示频谱的距离范围。单位：毫米，符号：mm。 3.4距离选通rangegate
多普勒超声系统的一部分，用来选择接收不同深度所产生的多普勒信号。通过脉
冲发射后时间间隔期的延迟来选择到达的信号。单位：毫米，符号：mm。［YY/T0704- 2008，3.311 3.5取样容积samplevolume
应用脉冲多普勒测量血流速度时，测量部位的取样区域。单位：毫米，符号：
mm. [YY/T0593-2022，3.3]
注：TCD仪的取样容积的宽度是不能调节的，只能通过控制脉冲波持续时间来调节取样容积的
Ay JJF（京）3028-2023
长度。 4概述
超声经颅多普勒血流分析仪（TCD仪）是利用超声多普勒效应来检测颅内和颈部血管血流状态的无创性诊断仪器，常应用于脑血管疾病早期诊断、疗效和愈合评价等方面。其工作原理是TCD仪工作时，探头发射超声波至脑血管，遇到血流后反射回探头接收单元，受多普勒效应影响，通过反射回的超声波频率计算出血流的速度，通过血流速度、脉冲指数、高频信号及频谱图波形，用于诊断脑血管相关疾病。TCD仪的工作方式可分为：脉冲波（PW）模式和连续波（CW）模式。
TCD仪一般由主机、显示器、主键盘、超声探头等组成，常规配置的超声探头有脉冲波PW探头（1MHz、2MHz、4MHz、8MHz、16MHz等）、连续波CW探头（4MHz、8MHz 等）。临床使用中，TCD仪的PW探头主要用于对颅内脑血管的血流进行检测；CW探头在颈部对浅表血管内的血流进行检测，从而计算出一系列血流动力学参数。
TCD仪的原理结构如图1所示。
输入设备
主机
回波信号放 调制解调及 A/D转换及大单元
超声探头
显示器
计算机系统
放大单元
通信单元
彩色打印机
图1TCD仪工作原理图
5计量特性
5.1流速测量范围
流速测量范围应符合表1的规定。
5.2流速测量误差
最大允许误差不大于土20%。 5.3工作距离
应符合制造商在随机文件中公布的在表1规定的取样容积下的最大和最小工作距
离。 5.4距离选通误差
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