JJF（沪苏浙皖)
沪苏浙皖地方计量校准规范
JJF（沪苏浙皖）4004—2022
超声经多普勒血流分析仪校准规范 Calibration Specification for Ultrasonic Transcranial Doppler System
2022-2-17发布
2022-5-17实施
上海市市场监督管理局江苏省市场监督管理局发布浙江省市场监督管理局安徽省市场监督管理局 JJF（沪苏浙皖）4004—2022
超声经颅多普勒血流分析仪
校准规范 Calibration Specification for Ultrasonic -
JJF（沪苏浙皖）4004—2022
Transcranial Doppler System
归口单位：上海市市场监督管理局
江苏省市场监督管理局浙江省市场监督管理局安徽省市场监督管理局
主要起草单位：南京信息职业技术学院
扬州市检验检测中心
参加起草单位：扬州大学附属医院
苏北人民医院
南京明瑞检测技术有限公司
南京科进实业有限公司
本规范委托江苏省医学计量专业技术委员会负责解释
II JJF（沪苏浙皖）4004—2022
本规范主要起草人：
姚绍卫（南京信息职业技术学院）
罗犇 （扬州市检验检测中心)
童云梅（扬州市检验检测中心）
本规范参加起草人：
张鹏 (扬州大学附属医院) 赵巍 (苏北人民医院) 赵建华（南京明瑞检测技术有限公司）曹寅 （南京科进实业有限公司） JJF（沪苏浙皖）4004—2022
目录
引言
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范围 2 引用文件.
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术语和计量单位 3.1 超声经颅多普勒血流分析仪（TCD） 3.2 取样区间. 3.3 流速测量误差 3.4 工作距离 3.5 距离选通
?
概述. 计量特性，校准条件..
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6 6.1 环境条件. 6.2 标准器及其他设备 1
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4
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校准项目和校准方法. 7.1 外观及功能正常性检查 7.2 TCD仪流速测量范围及误差. 7.3 TCD仪工作距离. 7.4 距离选通误差 7.5 输出声强. 8 校准结果表达. 9 复校时间间隔. 附录A 测量不确定度评例. 附录B 校准原始记录格式. 附录 C 校准证书内页格式.
4 .4
.4
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X
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II JJF（沪苏浙皖）4004—2022
引言
本规范的编写以JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》和GB/T 3102.7-1993《声学的量和单位》为基础和依据，校准方法和计量特性主要参考了YY/T 0593-2015《超声经颅多普勒血流分析仪》、YY/T0704-2008《超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法》、YY/T0705-2008《超声连续波多普勒系统试验方法》、YY/T 1084-2015《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》。
本规范为首次发布。
II JJF（沪苏浙皖）4004—2022
超声经颅多普勒血流分析仪校准规范
1范围
本规范适用于超声经颅多普勒血流分析仪的校准。本规范中不包含有关电气安全的内容。
2引用文件
本规范引用了下列文件：
通用计量术语及定义测量不确定度评定与表示国家计量校准规范编写规则
JJF1001-2011 JJF1059.1-2012 JJF1071-2010 GB/T 3102.7-1993 声学的量和单位 YY/T0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 YY/T0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法 YY/T1084-2015
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1超声经颅多普勒血流分析仪（TCD）ultrasonictranscranialDopplersystem 利用超声多普勒技术检测人体颅内和颈部血流的仪器设备，文中以下简称：TCD
仪。
3.2流速测量误差velocitymeasurementerror 超声经颅多普勒血流分析仪测得的仿血流流速与实际值之差除以实际值，再乘以
100%。
3.3工作距离workingdistance 换能器组件端面沿中心轴线方向，可正常探及信号显示频谱的距离范围。单位：
毫米，符号：mm。
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3.4距离选通rangegate TCD仪在脉冲工作状态下的一种功能，它能有控制地选择接收某一深度范围内的
回波多普勒信号。单位：毫米，符号：mm。
3.5取样区间samplerange TCD仪在脉冲波（PW）模式时，为实现距离选通所采用的采样时间间隔所对应
的取样长度。单位：毫米，符号：mm。
4概述
TCD仪利用超声波和超声多普勒原理，无创检测颅内脑底动脉环上各支主要动脉和颈部动脉血流参数，为相关疾患的诊断和治疗提供重要的临床信息。TCD仪的工作方式可分为：脉冲波PulsedWave（PW）模式和连续波ContinuousWave（CW）模式。
TCD仪一般由主机（部分产品为主机+外部电脑）、超声探头、输入输出设备组成，常规配置的超声探头有脉冲波PW探头（2MHz等）、连续波CW探头（4MHz、 8MHz等）。临床使用中，通常TCD仪的PW探头经由颅骨的薄弱部位（如骨、 枕骨）收发超声信号，测量颅内血管（如willis环）；CW探头在颈部测量颈总动脉的血流速度，进而计算出一系列血流动力学参数。
TCD仪方框简图如图1所示。
主机解调采样
信号收发
A/D变换和接口单元
超声探头
放大单元
放大单元
信号控制接口电路
计算机系统
彩色打印机
输入设备
显示器
图1超声经颅多普勒血流分析仪方框简图
5计量特性
5.1流速测量范围 TCD仪的流速测量范围见表1。
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