JF
京津冀地方计量校准规范
JJF（津）3028-2023
超声经颅多普勒血流分析仪校准规范
Calibration Specification for Ultrasound
Transcranial Doppler System
2023-06-01发布
2023-07-01实施
天津市市场监督管理委员会发布 JJF(津）3028-2023
超声经颅多普勒血流
JJF(津）3028-2023
分析仪校准规范 Calibration Specification for
UltrasoundTranscranialDopplerSystem
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
参加起草单位： 北京市计量检测科学研究院
河北省计量监督检测研究院
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)3028-2023
本规范主要起草人：
蒋君杰 （天津市计量监督检测科学研究院）
董新宇 (天津市计量监督检测科学研究院）
范培蕾 (北京市计量检测科学研究院）
李文博 （河北省计量监督检测研究院
参加起草人：
李红亮 (天津市计量监督检测科学研究院)
刘梦军 (天津市计量监督检测科学研究院）
李微微(天津市计量监督检测科学研究院） JJF(津）3028-2023
目 录
引言· 1 范围· 2 引用文件. 3术语和计量单位 3. 1 超声经颅多普勒血流分析仪· 3.2 超声标称频率 3. 3 工作距离· 3. 4 距离选通 3.5 取样容积 4 概述· 5 计量特性 5. 1 流速测量 范围· 5. 2 流速测量误差… 5. 3 工作距离 5. 4 距离选通误差… 6 校准条件 6. 1 环境条 6.2 测量标准 及辅助设备
(Ⅱ) (1) :(1) (1) (1) (1) (1) （1） .(2) .(2) ...(2) .(2) (3) (3) (3）) ...(3) (3) (3) (4)
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..:
校准项目与校准 方法 7. 1 功能正常性检 7. 2 流速测量范围及误差 7. 3 工作距离 7. 4 距离选通误差· 8 校准结果表达· 9 复校时间间隔附录A 超声经多普勒血流分析仪校准原始记录（推荐）格式：附录B 超声经颅多普勒血流分析仪校准证书内页（推荐）格式附录C 流速测量误差不确定度评定示例·
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(4) (4) （5） .（5) (6) (7) (8) (9) (11)
I JJF(津）3028-2023
引言
本规范的编写以国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》 JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》为基础和依据
本规范为首次发布。
II JJF(津）3028-2023
超声经多普勒而流分析仪校准规范
1范围
本规范适用于超声经颅多普勒血流分析仪（以下简称TCD仪）的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1438-2013彩色多普勒超声诊断仪（血流测量部分）校准规范 GB/T3102.7-1993声学的量和单位 YY/T0593-2022超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T0704-2008超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 YY/T0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单适用于本规范。
3术语和计量单位
YY/T0593和YY/T0704界定的及以下术语和定义适用于本规范；本规范采用GB3100 中规定的计量单位。 3.1超声经频多普勒血流分析仪ultrasoundtranscranialdopplersystem
利用超声多普勒原理，经颅骨对颅内血管进行血流测量的设备。[YY/T0593-2022，超声经颅多普勒血流分析仪3.1]
注：通过配置相应的探头也可用于颅外颈部和外周血管的血流测量。 3.2超声标称频率nominalacousticworkingfrequency
由设计者或制造商公布的超声波工作频率。单位：兆赫兹；符号：MHz。[YY/T 0593-2022，超声标称频率3.2] 3.3工作距离workingdistance
换能器组件端面沿中心轴线方向，可正常探及信号并显示频谱的距离范围。单位：毫米，符号：mm。 3.4距离选通rangegate
多普勒超声系统的一部分，用来选择接收不同深度所产生的多普勒信号。通过脉冲
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发射后时间间隔期的延迟来选择到达的信号。单位：毫米，符号：mm。[YY/T0704-2008，距离选通3.31] 3.5取样容积samplevolume
应用脉冲多普勒测量血流速度时，测量部位的取样区域。单位：毫米，符号：mm。 [YY/T0593-2022，取样容积3.3] 注：TCD仪的取样容积的宽度是不能调节的，只能通过控制脉冲波持续时间来调节取样容积的
长度。 4概述
超声经频多普勒血流分析仪（TCD仪）是利用超声多普勒效应来检测颅内和颈部血管血流状态的无创性诊断仪器，常应用于脑血管疾病早期诊断、疗效和愈合评价等方面。 其工作原理是TCD仪工作时，探头发射超声波至脑血管，遇到血流后反射回探头接收单元，受多普勒效应影响，通过反射回的超声波频率计算出血流的速度，通过血流速度、 脉冲指数、高频信号及频谱图波形，用于诊断脑血管相关疾病。TCD仪的工作方式可分为：脉冲波（PW）模式和连续波（CW）模式。
TCD仪一般由主机、显示器、主键盘、超声探头等组成，常规配置的超声探头有脉冲波PW探头（1MHz、2MHz、4MHz、8MHz、16MHz等）、连续波CW探头（4MHz、8MHz等）。 临床使用中，TCD仪的PW探头主要用于对颅内脑血管的血流进行检测；CW探头在颈部对浅表血管内的血流进行检测，从而计算出一系列血流动力学参数。
TCD仪的原理结构如图1所示。
输入设备
主机
回波信号放 调制解调及 A/D转换及大单元
计算机系统
超声探头
显示器
放大单元
通信单元
彩色打印机
图1TCD仪工作原理图
5计量特性
5.1流速测量范围
流速测量范围应符合表1的规定。
2 JJF(津）3028-2023
5.2流速测量误差
最大允许误差不大于土20%。
5.3工作距离
应符合制造商在随机文件中公布的在表1规定的取样容积下的最大和最小工作距离。
5.4距离选通误差
超声标称频率在1.OMHz～2.5MHz时，PW模式在典型工作距离、典型取样容积下的距离选通误差应不超过土5mm。
表1 不同超声标称频率的探头应满足的流速测量范围
工作距离/mm 取样容积/mm 测量范围/（cm/s）
工作模式
超声标称频率/MHz 1.0≤f ≤2.5 2.5 50 20 10
20~200 20~100 20~100 20~100 ~50
10 5 5
脉冲波（PW）模式
6 连续波（CW） 模式
10
注：以上所有计量特性技 术指标 提供参 6 校准条件 6.1环境条件
合格 判定
不适
环境温度 10℃~35 相对湿度： 30%80%; 电源电压及频率： （220±11）V，频率（50～60）Hz。
6.2测量标准及辅助设备
推荐采用超声多普勒仿血流体模和弦线式多普勒试件 6.2.1超声多普勒仿血流体模 6.2.1.1 超声仿组织（TM）材料
（a）声速：（1540±15）m/s；
（b）声衰减系数：（0.5±0.05)dB/（cm-MHz）。
6.2.1.2 超声仿血液
（a）密度：（1.05±0.04）g/cm （b）声速：（1570±30）m/s；
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