
JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1722—2018
运动平板仪校准规范
Calibration Specification for Exercise Treadmills
2018-12-25 发布
2019-03-25实施
国家市场监督管理总局发布
JJF1722—2018
运动平板仪校准规范 Calibration Specification for
JJF 1722—2018
Exercise Treadmills
归口 单位:全国医学计量技术委员会起草单 位:杭州市质量技术监督检测院
中国计量科学研究院中国测试技术研究院中国计量大学
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF1722—2018
本规范起草人:
蒋雪萍(杭州市质量技术监督检测院)杨 磊(中国计量科学研究院)张从华(中国测试技术研究院)胡佳成 (中国计量大学)郑茹(杭州市质量技术监督检测院)汪新新 (中国计量大学)
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目 录
引言 1 范围 2 引用文件: 3 术语和计量单位· 4 概述· 5 计量特性· 5.1 定标电压· 5. 2 电压测量 5.3 耐极化电压· 5. 4 幅频特性 5.5 心率. 5.6 记录速度 5.7 最小灵敏阈 5.8 噪声电平.. 5. 9 共模抑制比 5.10 平板速度 6校准条件. 6.1 环境条件. 6.2 测量标准及其他设备: 7 校准项目与校准方法 7. 1 外观及工作正常性检查· 7. 2 定标电压· 7. 3 电压测量 7. 4 耐极化电压· 7. 5 幅频特性· 7. 6 心率 7. 7 记录速度· 7.8 最小灵敏阈· 7. 9 噪声电平. 7.10 共模抑制比 7. 11 速度误差 8 校准结果表达. 9 复校时间间隔附录A运动平板仪校准原始记录(推荐)格式附录B校准证书内页(推荐)格式附录C测量不确定度评定示例
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (5) (6) (6) (6) (7) (7) (8) (9) (12) (14) 1
.
+.
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引言
JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、 JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定的基础性文件。本规范参考了JJG543—2008《心电图机》、JJG1041一2008《数字心电图机》、JJG1042 2008《动态(可移动)心电图机》、YY1139一2013《心电诊断设备》。
本规范为首次发布。
Ⅱ
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运动平板仪校准规范
1范围
本规范适用于运动平板仪的心电功能参数与运动速度参数的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件: JJG543一2008心电图机 JJG1041一2008数字心电图机 JJG1042一2008动态(可移动)心电图机 YY1139—2013心电诊断设备凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡不注日期的引用文件,
其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范
3 术语和计量单位
3.1运动平板仪exercisetreadmill
是运用信号处理方式对运动平板试验产生的心电图特征参数进行有效测量的一种心电诊断设备。通过分析运动心电图谱,确定各种心电功能参数相应的关系以辅助医务人员对冠心病进行诊断。 3.2运动平板试验treadmillexercisetest
又称运动负荷试验,是通过分级运动来增加心脏的负荷,使心脏耗氧量增加,当负荷达到一定量时诱发心肌缺血,通过心电图检查结果辅助进行冠心病的诊断。
4概述
运动平板仪基于运动心电分析系统,实现心电信号12导联标准同步采集,主要由心电信号采集、发送、接收、分析、平板控制等系统构成。
运动平板仪按心电信号发送与接收方式分为有线式与无线式两种。
5计量特性 5.1定标电压
最大允许误差为士5%。 5.2电压测量
,U, U.n
最大允许误差按士10|1+ 1%计算(式中Ui为电压测量范围的最小值,即0.1mV)。 5.3耐极化电压
施加士300mV直流极化电压后,基线应无明显偏移,幅度变化量应在土5%之内。
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5.4 幅频特性
(0.5~50)Hz频段内,最大示值允许误差一10%~十5%。 5.5心率
最大允许误差为土5%。 5.6记录速度
最大允许误差为士5%。 5.7最小灵敏阈
当灵敏度为10mm/mV时,输入频率为10Hz、电压幅值为50uV(峰-峰值)的正弦波信号,应能看到可分辨的波形 5.8噪声电平
折合到输入端的噪声电平不大于35uV(峰-峰值)。 5.9共模抑制比
不小于89dB 5.10平板速度
平板坡度为0°和15°时,平板速度最大允许误差为士10%。 注:以上指标不用于合格性判定,仅供参考。
6 校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度:(10~30)℃; 6.1.2 相对湿度:≤80%; 6.1.3电源:电压,(220±22)V,频率,(50±1)Hz; 6.1.4 周围无明显影响校准系统正常工作的机械振动、电磁于扰:具备良好的接地措施。 6.2 测量标准及其他设备 6.2.1 标准信号发生器
测量范围 (0.5~100)Hz (0~5)mV (0.1~100)Hz (0.5~5)mV (20~300)次/分 (0.5~3)mV
参数名称正弦波频率
最大允许误差 ±1. 0% ±1. 0% ±1.0% ±1. 0% ±1.0% ±1.0%
正弦波输出电压峰-峰值
方波频率方波输出电压峰-峰值标准心电信号心率标准心电信号电压峰-峰值
6.2.2共模抑制比测试仪
参数名称输出电压有效值
测量范围 (0~10)V ≥500MQ (10~150)Hz
最大允许误差 ±10.0%
输人阻抗频率
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6.2.3钢直尺
量程:(0~150)mm,分度值:0.5mm,最大允许误差:士0.10mm。 6.2.4放大镜
放大倍数:×5倍。 6.2.5测速仪
速度范围:(0~20)km/h,最大允许误差:士2.0%。
7校准项目与校准方法 7.1外观及工作正常性检查 7.1.1目测检查运动平板仪各部件应完好无损:文字、标记与符号应清晰可见。 7.1.2开启运动平板仪,按说明书预热后检查系统应能正常工作,心电导联应正常连接,平板应能正常运动目无异常声响。 7.2定标电压 7.2.1按图1正确连接标准信号发生器与运动平板,灵敏度置10mm/mV,扫描速度置25mm/s,启动运动平板仪,描记并测量I、IⅡ导联的内定标电压波形幅度h。
运动平板仪
标准信号发生器
标准心电导联
图1标准信号发生器与运动平板连接示意图
7.2.2标准信号发生器输出频率为1Hz,峰-峰值为1mV的方波信号至运动平板仪运动平板仪上描记的方波信号幅度与7.2.1所描记波形的幅度h相等,在标准信号发生器端读取此时的方波幅值为Usm,按公式(1)计算定标电压相对偏差u。
Um -Uem × 100% = Ucm
_1-Ucm ×100%
(1)
Ou.=
Uem
式中: Usm一定标电压幅值测量值,mV; Ucn——定标电压标称值,U.n=1mV。
7.3电压测量 7.3.1按图1正确连接标准信号发生器与运动平板仪,灵敏度置10mm/mV,扫描速度置25mm/s。 7.3.2标准信号发生器输出频率为10Hz、1mV的方波Un:在运动平板仪上描记并测量I、Ⅱ导联的方波幅度hm,按公式(2)计算电压测量相对误差u。
hm/S.-Um
(2)
Uin X100%
Ou=
式中: hm一一运动平板仪测得的I、Ⅱ导联的方波幅度,mm;
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