JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1821—2020
聚合酶链反应分析仪温度校准装置
校准规范
Calibration Specification for Temperature Calibration Devices
forPolymeraseChainReactionAnalyzers
2020-01-17发布
2020-04-17实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1821—2020
聚合酶链反应分析仪温度校准装置校准规范
JJF 1821—2020
Calibration Specification for
Temperature Calibration Devices for Polymerase Chain Reaction Analyzers
归口单位：全国温度计量技术委员会
主要起草单位：上海市计量测试技术研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位：辽宁省计量科学研究院
江苏省计量科学研究院广东省计量科学研究院上海宏石医疗科技有限公司
本规范委托全国温度计量技术委员会负责解释 JJF1821—2020
本规范主要起草人：
张丽萍（上海市计量测试技术研究院）金志军（中国计量科学研究院）高运华（中国计量科学研究院）
参加起草人：
董亮 (辽宁省计量科学研究院) 王征（江苏省计量科学研究院）梁显友（广东省计量科学研究院）秦荣（上海宏石医疗科学仪器有限公司) JJF1821—2020
目 录
引言 1
(IⅡ) (1) (1 ) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (5) (5) (5) (6) (8) (9) (11) (13)
范围· 2 引用文件. 3术语· 3.1聚合酶反应分析仪·
概述· 5计量特性· 5.1温度示值 6校准条件 6.1环境条件. 6.2测量标准及其他设备
1
校准项目和校准方法 7.17 校准项目 7.2校准方法
7
校准数据的处理· 9 校准结果的表达 10 复校时间间隔附录A 原始记录参考格式附录B 校准证书内页参考格式附录 C 等温块结构说明附录D 等温块温度均匀性和波动性的测试方法附录E 温度示值校准不确定度评定示例
8.
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- JJF1821—2020
引言
本规范依据JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1一2012 《测量不确定度评定与表示》编写。
本规范为首次发布。
Ⅱ JJF1821—2020
聚合酶链反应分析仪温度校准装置
校准规范
1范围
本规范适用于测量范围为（0～120）℃以内的聚合酶链反应分析仪温度校准装置的校准。 2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJG160一2007标准铂电阻温度计 JJF1030一2010恒温槽技术性能测试规范 JJF1527一2015聚合酶链反应分析仪校准规范 YY/T1173—2010聚合酶链反应分析仪凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语 3.1聚合酶链反应分析仪polymerasechainreactionanalyzer
基于聚合酶链反应（PCR）技术原理，模拟DNA或RNA的复制过程，在模板、 引物、聚合酶等存在的条件下，特异扩增已知序列，对其进行检测分析的仪器设备。也称基因扩增仪。 4概述
聚合酶链反应分析仪温度校准装置由单通道或多通道测温模块、数据采集模块、数据线和显示器（计算机）等组成，其测温模块的结构能够模拟聚合酶链反应分析仪（以下简称PCR仪）样品反应管的外形结构，主要用于校准PCR仪的温度特性，其组成框图如图1所示。
（c）显示器
（a）测温模块
（b）数据采集模块
图1PCR仪温度校准装置组成框图
1 JJF1821—2020
5计量特性
5.1 温度示值
PCR仪温度校准装置温度示值的最大允许误差为士0.20℃。 注：上述指标不作为合格判定依据。
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度：（15～25）℃；
环境湿度：≤85%RH。
6.1.2 电测设备对环境温湿度等另有要求时，应满足其相应规定。 6.1.3校准时，供PCR仪温度校准装置、恒温设备和电测设备使用的电源应分别符合相应要求。 6.2 测量标准及其他设备
校准时，可选用表1所示的测量标准及其他设备。
表1 校准用测量标准及其他设备
序号 设备名称
用途
备注
技术要求
标准铂电阻 准确度等级：二等及以上温度计 测量范围：（0~419.527）℃
温度标准器
可使用满足要求的其他测量标准
0.005级。配接温度标准器后，最小分辨力 与标准铂电阻相当于0.001℃
电测设备
2
温度计配套使用
温度范围：（0～120）℃ 温度均匀性：≤0.01℃ 温度波动性：≤0.01℃/10min 工作区域深度：≥300mm 温度均匀性：≤0.03℃ 温度波动度：≤0.02℃/10min
恒温槽
恒温槽及等温块
提供恒定温场
3
等温块
测量标准铂电阻温度计的水
U=0.001℃k=2
水三相点瓶
三相点值
7 校准项目和校准方法
7.1校准项目
PCR仪温度校准装置的校准项目为温度示值。 7.2校准方法 7.2.1校准前的检查 2 JJF1821—2020
7.2.1.1外观检查
目测检查PCR仪温度校准装置应外观良好，各通道温度传感器无弯折、断裂、污染，传感器封装、引线插件接触良好。 7.2.1.2显示功能检查
可在温度示值校准时进行检查。 PCR仪温度校准装置各通道温度显示应符合其分辨力要求，显示数字及图像应清
晰，小数点和状态显示应正确。当温度超出测温范围或传感器发生故障时，应能实时显示其相应的通道号。 7.2.2校准前的准备
a）开启电测设备进行预热，预热时间至少20min或满足其使用说明书的相应要求；
b）预先冻制好水三相点瓶； c）将标准铂电阻温度计放入冻制好的水三相点瓶中，测量其水三相点值。将新测
得的水三相点值输入配套电测设备使用；
d）按恒温槽使用说明书的要求，保证其工作区域的液面处于规定液位； e）备好图2所示的PCR仪温度校准装置校准用的全浸式专用等温块或局浸式专用
等温块，并保持其内部清洁。
（a）局浸式等温块
（b）全浸式等温块
图2专用等温块示意图
f）将PCR仪温度校准装置的测温模块安装于专用等温块中，如图3所示。测温模块的温度传感器应无缝隙置人等温块测试孔内，保证温度传感器与等温块贴合紧密。无自重结构的测温模块需在其上方加压封条，使其与等温块接触紧密。等温块内应填充脱脂棉、泡沫塑料、真空隔热板等绝热材料，使测温模块与外部环境绝热，
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