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山东省地方计量技术规范
JJF（鲁）133—2022
口罩细菌过滤效率检测仪校准规范
Calibration Specification for Mask Bacterial Filtration Efficiency Detectors
20220624发布
20220701实施
山东省市场监督管理局发布 JF（鲁）133-
口罩细菌过滤效率检测仪
2022
校准规范
Calibration Specification for Mask Bacterial
Filtration Efficiency Detectors
归口单位：山东省医学计量技术委员会主要起草单位：青岛市计量技术研究院
青岛众瑞智能仪器股份有限公司
参加起草单位：烟台市标准计量检验检测中心
济南市计量检定测试院山东中检校准技术有限公司
本规范委托山东省医学计量技术委员会负责解释 本规范主要起草人：
夏春（青岛市计量技术研究院）
张鑫（青岛市计量技术研究院）杜广文（青岛众瑞智能仪器股份有限公司）郭亮（青岛众瑞智能仪器股份有限公司）
参加起草人：
张健（烟台市标准计量检验检测中心）马磊（济南市计量检定测试院）刘志腾（山东中检校准技术有限公司） JJF（鲁）133——2022
目录
引言 1 范围 2 引用文件 3 术语 4 概述 5 计量特性. 5.1 阳性质控值 5.2 空白值 5.3 喷雾粒径 5.4 流量. 5.5 计时， 5.6 气雾室负压 5.7 照度
(III) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (5) (5) (5)
校准条件. 6.1 环境条件. 6.2 测量标准及其他设备 7 校准项目和校准方法 7.1 阳性质控值 7.2 空白值. 7.3 喷雾粒径 7.4 流量. 7.5 计时 7.6 气雾室负压， 7.7 照度 8 校准结果. 8.1 校准记录
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(5) (5) (7) (8) (10) (12) (14) (16)
8.2 校准结果的处理 9 复校时间间隔附录A 菌落形成单位与菌落计数值转换表附录B 口罩细菌过滤效率检测仪校准原始记录（推荐）格式，附录C 口罩细菌过滤效率检测仪校准证书（推荐）格式附录D 口罩细菌过滤效率检测仪阳性质控值不确定度评定示例附录E 口罩细菌过滤效率检测仪流量不确定度评定示例.. 附录F 口罩细菌过滤效率检测仪气雾室负压不确定度评定示例.
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引言
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的规定编写。
本规范参考了YY0469-2011《医用外科口罩》标准中的技术要求和方法，等同采用了欧盟标准EN14683：2019 9医用口罩要求和试验方法（Medicalface mask-Requirementandtestmethods）中关于喷雾粒径的校准方法。
本规范为首次制定
III JJF（鲁）133——2022
口罩细菌过滤效率检测仪校准规范
1范围
本规范适用于双路对比采样的口罩细菌过滤效率检测仪的校准，单路采样的口罩细菌过滤效率检测仪可参考本规范，
2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJG237-2010 《秒表》 JJG875-2019 《数字压力计》 JJG879-2015 《紫外辐射照度计》 JF1751-2019 《菌落计数器校准规范》 YY0469-2011 《医用外科口罩技术要求》 EN14683:2019 医用口罩要求和试验方法（Medicalfacemask-Requirementand
test methods）(B.6IDT)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范
3术语 3.1过滤效率（filtrationefficiency）
在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比。
3.2细菌过滤效率（bacterialfiltrationefficiency）
在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。
4概述
口罩细菌过滤效率检测仪（以下简称检测仪）是用于测定口罩及口罩材料细菌
过滤效率的仪器。检测仪的工作原理为采用气溶胶发生装置制备一定粒径的细菌气溶胶，在气雾室扩散均匀后，经过采样泵抽吸，气溶胶以恒定速度通过口罩或口罩材料样品后被采样器捕集，然后在相同试验参数下，通过比较无样品的采样结果与有样品的采样结果，从而得出口罩或口罩材料的细菌过滤效率。检测仪主要由采样
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器、喷雾器、蠕动泵、气雾室、高效过滤器及采样泵等组成
5i 计量特性 5.1 阳性质控值
阳性质控值应为（2200土500）CFU。
5.2 2空白值
空白值不大于1CFU。
5.3 3喷雾粒径
喷雾粒径应为（3.0±0.3）μm。 5.4流量
检测仪喷雾流量范围为（6~10）L/min，最大允许误差不超过±2.5%；安德森采样流量为28.3L/min，最大允许误差不超过±2.5%。
5.5计时
最大允许误差：土0.2%。
5.6 5气雾室负压
检测仪气雾室负压应为（-140～-90）Pa。
5.7照度
应不小于4301x。
6 校准条件 6.1 环境条件 6.1.1 环境温度： (10~35）℃。 6.1.2 相对湿度：10%~95% 6.1.3 大气压力： （86106）kPa。 6.1.4 电源电压：AC（220±22）V。 6.2 测量标准及其他设备 6.2.1 淀粉中金黄色葡萄球菌标准物质：扩展不确定度优于0.9X104CFU/g，k-2.
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