JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG 581—2016
医用激光源
Lasers for Medicine
2016-11-30发布
2017-05-30实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG 581—2016
医用激光源检定规程 Verification Regulation of
JJG 581—2016 代替JJG581—1999
Lasers for Medicine
归口　单位：全国光学计量技术委员会主要起草单位：北京市计量检测科学研究院
中国计量科学研究院上海市计量测试技术研究院
参加起草单位：中国人民解放军医用激光学计量测试研究总站
中国标准化研究院
本规程委托全国光学计量技术委员会负责解释 JJG 581—2016
本规程主要起草人：
张建亮（北京市计量检测科学研究院）马冲 （中国计量科学研究院) 夏铭 （上海市计量测试技术研究院)
参加起草人：
杨在富（中国人民解放军医用激光学计量测试研究总站）蔡建奇（中国标准化研究院）孙向林（北京市计量检测科学研究院） JJG581—2016
目 录
引言 1 范围 2
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (6) (6) (6) (7) (8) (9) (10) (12)
引用文件。 3 术语
概述计量性能要求
4 5
5.1 指示光功率测量··. 5.2 重复性 5.3 复现性· 5. 4 示值相对误差 6 通用技术要求，
...
6.1 标识· 6.2 外观· 6.3 显示装置… 6.4 辐射警告信号 6.5 应急开关· 6.6 导光系统 7 计量器具控制和检定方法. 7.1 检定条件. 7.2检定设备 7. 3 检定项目. 7.4 检定方法 8检定结果的处理及检定周期 8.1 检定结果的处理· 8.2 检定周期· 附录A检定证书及检定结果通知书（内页）格式附录B检定原始记录（内页）格式附录 C 常用激光波长表附录 D 激光源的分级附录E 医用激光源不确定度分析示例
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I JJG 581—2016
引言
本规程依据JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》，同时参照JJF1059.1-
2012《测量不确定度评定与表示》，GB9706.20一2000《医用电器设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》，GB11748一2005《二氧化碳激光治疗机》，GB12257 2000《氨氛激光治疗机通用技术条件》，IEC60825一2007《激光产品的安全》，YY0307- 2011《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》，并根据实际检定中的问题，对JJG581一1999 《医用激光源》进行了部分修订：
一扩大了规程的检测范围，检测范围增加为连续激光源和脉冲激光源。 一调整了引用文献和名词术语。 一根据目前技术的发展，对原规程中概述的内容做了部分修改。 一根据检定的实际情况对技术要求做了部分改动：删减了包括冷却系统和漏电的
安全要求（检定中无法有效实现），修改了指示光和导光系统的技术要求。
根据医用激光源的检测实际情况，在计量性能中增加了示值相对误差的检测
项目。
根据检测实际情况，对稳定度和复现性的内容做了一定的改动。 一检定设备中删除了漏电流检测仪、读数显微镜和位移移动机构（实际检测中无
法实现或可通过其他设备完成），增加了激光能量测量装置。
调整了检定项目一览表。 修改了指示光的检定方法，对导光系统的检测做了修改和合并。
一
删除了导光系统反射比、透射比的检测方法（实际工作中无法对医用激光源的
一
导光系统进行拆卸检测）。
一在检定方法中增加了补充说明和注意事项的说明。 一对检定结果的处理和检定周期的内容做了一定的修改，主要增加了“部分合格
的要求”。
附录中增加了不确定度分析、修改了检定原始记录和检定证书的模板，删除了
测量原理图、专用设备结构图（检定中无法拆卸导光系统，实际检定中此项目已删除）、 警告标志。
II JJG581—2016
医用激光源检定规程
1范围
本规程适用于医用激光源（不包括医用准分子激光治疗机）的首次检定、后续检定和使用中的检查。
2引用文件
GB9706.20一2000医用电器设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用
要求
GB11748—2005 5二氧化碳激光治疗机 GB12257一2000氨氛激光治疗机通用技术条件 IEC60825-1：2007激光产品的安全（Saftyoflaserproducts） YY03072011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。
3术语 3.1连续激光源continuouswavelaser
在大于或等于0.25s时间内能连续发射的激光源。 3.2脉冲激光源pulselaser
以单脉冲或序列脉冲形式发射能量的激光器源。一个脉冲的持续时间短于0.25S。 4概述
医用激光源通常由激光器、控制部分和输出部分组成。激光器部分的作用是产生激
光，不同的激光工作物质会产生不同波长的激光（见附录C），可达到不同的治疗目的。 激光控制部分的主要作用是调节医用激光源输出激光的能量、能量密度、功率、频率等参数及医用激光源的安全控制。激光输出部分的作用是使输出激光照射到指定位置，一般由导光系统组成（含光纤）。根据输出激光形式的不同：可分为医用连续激光源和医用脉冲激光源两大类。
5计量性能要求 5.1指示光功率测量
指示光光斑应清晰可见，其功率大小，眼科医用激光源不超过1mW，其他医用激光源不超过5mW。 5.2重复性 5.2.1对于医用连续激光源，测量持续照射10min的输出激光功率的重复性，应优于
1 JJG581—2016
±10%。 5.2.2对于医用脉冲激光源，在相同的测量条件下，同一激光能量（密度）示值下，分别测量n（n≥5）次输出脉冲的能量，其输出能量（密度）重复性应优于士10%。 5.3复现性 5.3.1对于功率或能量可调节的医用激光源，多次恢复同一设定值，医用激光源输出端输出的功率或能量复现性应优于士10%。 5.3.2对于功率或能量不可调节的医用激光源，重新启动医用激光源，在同一设定值下，医用激光源输出端输出的功率或能量复现性应优于士10%。 5.4示值相对误差
医用激光源的示值最大允许误差为士20%。
6通用技术要求 6.1标识
医用激光源应有下列标识：医用激光源名称、型号规格、制造厂名称、制造年月、 出厂编号以及明显的分类标识和激光安全警告标志，需接地保护的医用激光源还应有明显的接地标记。 6.2外观
医用激光源应能正常启动，各调节旋钮、按键、开关等均能正常工作，各插接件应紧密配合，接触良好。 6.3显示装置
医用激光源应配备功率或能量（密度）显示装置，并能够正常工作。 6.4辐射警告信号
医用激光源工作时，应能发出辐射警告（声或光）信号。 6.5应急开关
3A级（激光源分级详见附录D）以上的医用激光源必须配备应急开关。按下此开关后激光源立即停止工作。 6.6导光系统
医用激光的导光系统应转动灵活，操作方便，能够照射到医治病患所要求的位置。
7计量器具控制和检定方法
包括首次检定、后续检定和使用中检查。 7.1检定条件 7.1.1检定环境条件
环境温度：（20士10）℃；相对湿度：小于80%。 整个测量系统应处于无明显振动、冲击、烟尘、腐蚀性气体和电磁干扰的环境中。
7.2检定设备
检定用仪器设备应配备齐全并确保工作正常，各激光功率计、能量计、秒表、游标卡尺要求全部经过计量检定部门检定或校准，并在有效期内使用。