JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG 1145—2017
医用乳腺X射线辐射源
Medical X-ray Radiation Sources for Mammographic Equipment
2017-11-20发布
2018-02-20实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG 1145—2017
医用乳腺X射线辐射源
检定规程
JJG 1145—2017
Verification Regulation of Medical X-ray Radiation Sources for Mammographic
Equipment
归口单位：全国电离辐射计量技术委员会
主要起草单位：北京市计量检测科学研究院
河北中模医疗设备科技有限公司中国医学科学研究院肿瘤医院
飞利浦（中国）投资有限公司
参加起草单位：厦门市计量测试院
河北省计量监督检测研究院
本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 JJG 1145—2017
本规程主要起草人：
郭洪涛（北京市计量检测科学研究院）孙朝阳（河北中模医疗设备科技有限公司）宋俊峰（中国医学科学研究院肿瘤医院）孙建华飞利浦（中国）投资有限公司
参加起草人：
王焕宁（北京市计量检测科学研究院）
刘萍萍（厦门市计量测试院）
蔡宗林（河北省计量监督检测研究院） JJG1145—2017
目 录
引言
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13)
范围· 2 引用文件 3 术语和计量单位 3.1术语.· 3.2计量单位
1
概述 5 计量性能要求.· 5.1乳腺腺体平均剂量 5. 2 分辨力· 5.3 输出的辐射质 5.4X射线管电压.. 6 通用技术要求.·
4
计量器具控制. 7. 1 检定条件 7. 2 检定项目 7.3 检定方法 7. 4 检定结果的处理. 7. 5 检定周期附录A检定证书和检定结果通知书（内页）推荐格式附录B 检定原始记录推荐格式附录 C 各种不同的乳腺X射线靶/滤过附录D 剂量性能模体技术要求附录E 分辨力模体技术要求
7
- JJG1145—2017
引言
本规程是按照JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》要求编写的。JJF1001 2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规程制定工作的基础和编写依据。
本规程为首次发布。
Ⅱ JJG 1145—2017
医用乳腺X射线辐射源检定规程
1范围
本规程适用于医用乳腺X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。其包括医用数字乳腺X射线辐射源和医用非数字乳腺X射线辐射源。不适用于医用乳腺数字体层合成摄影X射线辐射源。
2引用文件
本规程引用下列文件： JJF1001通用计量术语及定义 JJF1035电离辐射计量术语及定义 WS522一2017乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范 IEC61223-3-2：2007医用成像部门的评估及例行测试第3-2部分：验收试
验乳腺摄影X射线设备的成像性能（Evaluationandroutinetestinginmedicalimaging departmentsPart 3-2: Acceptance tests-Imaging performance of mammographic X-ray equipment)
Health&ConsumerProtectionDirectorate-General：2oo6欧洲乳腺癌筛查与诊断质量保证指南（Europeanguidelinesforqualityassuranceinbreastcancer screeningand diagnosis)
IAEAHumanHealthReportsNo.4-2o11诊断放射剂量测量国际准则实施（TRS 457）：测量结果评估Implementationof theInternationalCodeofPracticeonDosimetryin DiagnosticRadiology（TRS457):Reviewof TestResults
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程：凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。
3术语和计量单位
3.1术语
JJF1001、JJF1035界定的及以下术语和定义适用于本规程。 3.1.1乳腺腺体平均剂量averageglandulardose，AGD
乳腺X射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中（不包括皮肤和脂肪组织）的平均吸收剂量。 3.2计量单位
吸收剂量（absorbeddose），单位名称是戈［瑞］，单位符号是Gy。 4概述
医用乳腺X射线辐射源主要由X射线源组件、高压发生器、成像装置、图像处理
1 JJG1145—2017
系统、控制装置等组成。根据人体不同组织对X射线吸收系数不同，得到有关组织结构信息的影像，用于诊断的目的。
5计量性能要求
5.1乳腺腺体平均剂量
乳腺X射线辐射源显示的乳腺腺体平均剂量与标准值（实际测量值）的误差在 30%以内。
注：仅适用医用数字式乳腺X射线辐射源。 5.2分辨力
医用乳腺X射线辐射源模拟肿块分辨力（见附录E）应能满足下列技术要求： 5.2.1能够分辨4个纤维束； 5.2.2能够分辨3组钙化点群； 5.2.3能够分辨3个块状物。 5.3输出的辐射质
辐射质用半值层（HVL）来表示，其测量值应符合表1的要求。
表1不同的靶/滤过的半值层要求
HVL mmAl
管电压
靶/滤过
Mo/ Mo Mo/ Rh Rh/ Rh Rh/Al W/ Rh W/Al W/Ag
0.30≤HVL≤0.40 0.30≤HVL≤0.47 0.30≤HVL≤0.50
28 kV
HVL≥0.30 0.30≤HVL≤0.58 0.30≤HVL≤0.53 0.30≤HVL≤0.60
5.4X射线管电压
医用乳腺X射线辐射源在工作范围内，其X射线管电压的相对误差不应超过 ±5%。
6 通用技术要求
医用乳腺X射线辐射源必须标有制造厂、型号、出厂编号、出厂日期等清晰可见的标志。
7 计量器具控制
7.1检定条件 7.1.1计量标准 2 JJG1145—2017
7.1. 1.1 诊断水平剂量计
必须是电离室型或半导体型的剂量计，其他技术指标应符合下列要求：（1）电离室型或半导体型的剂量计其校准因子扩展不确定度不大于5.0%（k=2）。 （2）诊断水平剂量计年稳定性不大于2.0%。 （3）诊断水平剂量计适用于附录C给出的对应乳腺X射线靶/滤过的组合测量。
7.1.1.2剂量性能模体
剂量性能模体应符合附录D的要求。 7.1.1.3分辨力模体
分辨力模体应符合附录E的要求。
7.1.1.4非介人电压表
测量范围为（18～49）kV，相对误差不超过士2.0%。 7.1.1.5铝片
铝片的纯度为99%以上，厚度误差不超过士0.03mm。 7.1.1.6其他检定用设备
温度计：分度值0.1℃，最大允许误差士0.5℃。 钢直尺：分度值0.5mm，最大允许误差土0.1mm。 气压计：测量范围（86～106）kPa，最小分度值不大于0.1kPa。
7.1.2环境条件
（1）环境温度：（15～30）℃；（2）相对湿度小于85%；（3）大气压力：（86～106）kPa。
7.2检定项目
首次检定、后续检定和使用中检查项目见表2。
表2检定项目一览表首次检定
检定项目乳腺腺体平均剂量
后续检定
使用中检查
+ + + +
+ + + +
分辨力输出的辐射质 X射线管电压注：“十”为需检定的项目，“一”为不需检定的项目。
+
7.3检定方法 7.3.1乳腺腺体平均剂量 7.3.1.1将40mm厚度有机玻璃板（PMMA）放置台面，并且胸壁侧边缘与台面对齐，左右居中，且压迫板下压到距台面45mm。选择28kV自动摄影标准模式，对乳房支撑台面照射区域内40mm厚度有机玻璃板（PMMA）（见附录D），如图1（1、3、 4）所示。记录实际显示mAs和附加滤过种类及乳腺腺体平均剂量（AGD）标称值；
3