JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1188—2022
医用漏电流测试仪
Medical Leakage Current Testers
2022-12-07发布
2023-06-07实施
国家市场监督管理总局发布 JJG1188—2022
医用漏电流测试仪检定规程
JJG1188—2022 代替JJG843—2007
Verification Regulation of
医用泄漏电流测试仪部分
Medical Leakage Current Testers
归口单位：全国电磁计量技术委员会主要起草单位：深圳市计量质量检测研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位：武汉市龙成测控技术有限公司
山东省计量检测中心
长沙天恒测控技术有限公司
本规程委托全国电磁计量技术委员会负责解释 JJG 1188—2022
本规程主要起草人：
古建平（深圳市计量质量检测研究院）陈成新（深圳市计量质量检测研究院）梁波 （中国计量科学研究院) 龙四维（深圳市计量质量检测研究院）
参加起草人：
曹云飞（武汉市龙成测控技术有限公司）
汪心妍（山东省计量检测中心）周新华（长沙天恒测控技术有限公司） JJG1188—2022
目 录
引言 1 范围 2
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (4) (4) (5) (6) (10) (10) (11) (14) (15) (19)
引用文件。 术语概述·· 计量性能要求
3
4 5
5.1 准确度等级与最大允许误差.· 5.2 直流输人电阻 5.3 输入阻抗 5. 4 传输阻抗频率响应特性 5. 5 预置报警值误差. 5.6 试验电压示值误差. 6通用技术要求 6.1 外观检查 6.2 功能性检查（适用时） 7计量器具控制 7.1 检定条件。 7. 2 检定项目. 7. 3 检定方法 7.4 检定结果的处理.. 7.5 检定周期· 附录A检定原始记录格式附录B检定证书/检定结果通知书内页格式（第2页）附录 C 检定证书/检定结果通知书检定结果页式样（第3页）附录D医用漏电流测量装置
.
- JJG1188—2022
引言
JJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和 JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列规范。
本规程参考了GB9706.1一2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》中所涉及的漏电流测量装置的内容。
本规程替代JJG843一2007《泄漏电流测试仪》的医用泄漏电流测试仪部分。 相对于JJG843一2007中医用泄漏电流测试仪部分，主要的技术变化如下：
增加了术语和计量单位；增加了漏电流测量装置的评价方式；修改了漏电流测量装置的直流输入电阻最大允许误差的要求；
-
修改了JJG843一2007附录B的内容，详见附录D。 本规程所替代规程的历次版本发布情况：
JJG843—2007; -JJG843—1993。
-
II JJG1188—2022
医用漏电流测试仪
1范围
本规程适用于医用漏电流测试仪的首次检定、后续检定和使用中检查。
2 引用文件
本规程引用了下列文件： GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC80000-6：2008量和单位第6部分：电磁学（Quantitiesandunits一Part6：
Electromagnetism)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。
3术语
GB9706.1界定的及以下术语和定义适用于本规程。 3.1 测量网络measuringnetwork
由电阻器-电容器构成的人体阻抗及人体生理效应反应的模型电路。 注： 1测量网络电路详见附录D。 2测量网络的输出端连接有一个电压测量仪表，此电压测量仪表应该满足GB9706.1中的
要求。 3 测量网络与其输出端连接的电压测量仪表应整体进行计量。在GB9706.1中，测量网络与其
输出端连接的电压测量仪表称为测量装置，英文简称MD（measuringdevice）。
3.2漏电流示值leakagecurrentindication
漏电流测量装置指示的电流值。 3.3传输阻抗频率响应特性frequencyresponsecharacteristicsoftransferimpedance
测量网络各频率的传输阻抗的模与10Hz参考传输阻抗的模之比的常用对数乘以20。
4概述
医用漏电流测试仪（以下简称测试仪）应用于医用电气设备漏电流和患者辅助电流的测量。
测试仪主要由医用漏电流测量装置（见图D.1）和辅助试验供电电源连接电路组成。其中部分测试仪具有过流保护和声光报警设置功能
测试仪的工作原理示意图见图1。
1 JJG1188—2022
1
被检设备 品
供电电路故障选择
被检医用电气设备
供电端
IN
A
测量探头
0 OB
测量网络
测试仪显示器
CPU 数字
信号放大
控制
通信端口 RS232 USB GPIB
信号处理
市电供电端
B N
测试仪电源电路
图1测试仪的工作原理示意图
医用漏电流测量装置具有GB9706.1中所要求的频率响应特性（见图D.2）。 辅助试验供电电源连接电路是测试仪生产商为使用者操作提供方便加装在测试仪中
的辅助功能电路，其提供试验所需要的供电电路的正常工作状态与单一故障工作状态的选取及供电电源电压输出监测等功能
5计量性能要求
5.1 准确度等级与最大允许误差
测试仪的准确度等级按照直流、工频50Hz或60Hz下的漏电流示值的最大允许误差进行定级，准确度等级划分为：1级、2级、5级三个级别。
测试仪的漏电流示值误差应满足表1对应准确度级别的最大允许误差要求。
表1准确度等级与最大允许误差 1级
2级 ±2%
5级 ±5%
准确度级别最大允许误差
±1%
5.2 直流输人电阻
测量网络的直流输人电阻参考值为10002，直流输入电阻误差应满足表2对应准确度级别的最大允许误差要求。
注：测量网络的直流输入电阻参考值是由图D.1给出的元件标称值通过电路理论计算得到
的值。
表2直流输入电阻最大允许误差 1级
5级 ±5%
准确度级别最大允许误差
2级 ±2%
±1%
2 JJG1188—2022
5.3输人阻抗
测量网络的输入阻抗误差应满足表3对应准确度级别的最大允许误差要求
表3输入阻抗最大允许误差
各准确度级别对应的最大允许误差 1级
参考值/α 1 000 999 954 910 909 909 909 909
测量频率
2级
5级
10 Hz 100 Hz 1 kHz 10 kHz 100 kHz 200 kHz 500 kHz 1 MHz
±2%
±5%
±1%
±2%
±5%
±10%
注：测量网络的输入阻抗参考值是由图D.1给出的元件标称值通过电路理论计算得到的值。 5.4传输阻抗频率响应特性
测量装置的传输阻抗频率响应特性采用各频率的传输阻抗与10Hz参考传输阻抗之比的常用对数的20倍表示，单位为分贝（dB），其对应测试仪级别的最大允许误差见表4。
表4传输阻抗频率响应特性最大允许误差
各准确度级别对应的最大允许误差/dB 1级
参考值/dB
测量频率
2级
5级
10 Hz 100 Hz 1 kHz 10 kHz 100 kHz 200 kHz 500 kHz 1 MHz
0.00 0. 05 3. 17 20. 4 40.3 46.3 54.3 60.3
±0.1
±0. 2
±0. 5
±0.2
±0. 5
±1. 0
注：测量装置的传输阻抗频率响应参考值是由图D.1给出的元件标称值通过电路理论计算得到
的值。
5.5预置报警值误差
具有预置报警功能的测试仪，其漏电流的预置报警值误差应不超过土5%。
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