JF
京津翼地方计量技术规范
JJF（津）3013—2021
超声理疗仪校准规范
Calibration Specification for Ultrasonic Physiotherapy Instrument
2021一04—16发布
202105一16实施
天津市市场监督管理委员会发布 JJF(津)3013—2021
超声理疗仪校准规范 Calibration Specification for Ultrasonic
JJF（津）3013-2021
Physiotherapy Instrument
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
参加起草单位： 北京市计量检测科学研究院
河北省计量监督检测研究院
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)3013—2021
本规范主要起草人：
蒋君杰刘梦军范培蕾李文博
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院）
（北京市计量检测科学研究院）
（河北省计量监督检测研究院）
参加起草人：
李微微王晓明
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院） JJF（津）3013—2021
目 录
引言
(I) 1） (1) .13 (1) (1) .(1) (1) ·(2) (2) ..(2) (2) (2) (2) .(2) ..(2) (2) .(2)
范围· 2 引用文件 3术语和计量单位 3.1输出功率outputpowe 3.2有效辐射面积effectiveradiatingarea 3.3有效声强effectiveintensity 3.4声工作频率acoustic-workingfrequency 3.5波束不均匀性系数beamnon-uniformityratio
概述· 5 计量特性.· 5.1超声输出功率· 5.2 有效辐射面积 5.3有效声强· 5.4声工作频率 5.5波束不均匀性系数. 6校准条件 6.1环境条件· 6.2测量标准及辅助设备 7校准项目和校准方法 7.1校准项目· 7.2校准方法 8校准结果表达 9 复校时间间隔附录A· 附录B 附录C. 附录D·
4
（3）) (3) .(3) (4) (6) -(7) (8）) (9) (11) ·(13)
I JJF（津）3013—2021
引言
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编制。
本规范为首次发布。
II JJF（津）3013—2021
水听器置于声场中空间峰值时间峰值位置时，观测其输出信号的频率，单位为兆赫兹（MHz）。 3.5波束不均匀性系数beamnon-uniformityratio
最大有效值声压的平方与有效值声压平方的空间平均比值。
4概述
超声理疗设备是利用超声波作用于人体产生的热效应和空化效应，来达到理疗或治疗的目的。这类设备由高频电功率发生器和通常被称为应用头的手持式治疗头构成。治疗头包含一个通常采用圆片形压电材料的换能器，将电能转换成超声波，治疗头常设计成与人体接触，
5计量特性
5.1超声输出功率
功率指示值与实际测量值的偏差不得超过土20%。
5.2有效辐射面积
有效辐射面积的偏差应不超过标称值的土20%。
5.3有效声强
与额定输出功率标称值相同的设备设置状态下的有效声强偏差应不超过标称值的 ±30%。 5.4声工作频率
声工作频率的偏差应不超过标称值的土10% 5.5波束不均匀性系数
所有治疗头或附加头的绝对最大波束不均匀系数应不超过标称值，同时应不超过
8.0.
6校准条件
6.1环境条件
环境温度：10℃～30℃；相对湿度：30%～80%。
2 JJF（津）3013—2021
6.2测量标准及辅助设备 6.2.1瓦级超声功率计
采用辐射力原理，主要由测力传感器和反射靶、消声水槽等构成的测量系统，测量超声场中的辐射力，频率响应范围为（0.5～10）MHz，按力声转换公式得出相应的平均超声功率，主要性能指标如下：
1）超声功率测量范围：（0.5～20）W； 2）最大允许误差：士10%。
6.2.2医用超声声场测量系统
医用超声声场测量系统主要采用水听器法测量医用超声声场特性，系统主要由三维扫描定位系统、水槽、水听器、示波器以及数据采样和处理部分组成，系统结构如图1所示。水槽有足够大的空间，可满足超声换能器和水听器之间的相对移动，在移动中，水听器能定位在声场中的任何位置，主要性能指标如下：
1）水听器定位系统的定位误差不超过50μm 2）水听器定位系统的定位重复性不超过50μm； 3）水听器的自由场（电压）灵敏度级一般不低于-270dB（0dB参考值为
1V/μPa);
4）水听器自由场（电压）灵敏度级的频率响应，即在水听器使用频率范围内的自由场（电压）灵敏度级与参考频率的灵敏度级相比一般不超过土4.0dB。
1：示波器
上位机
超声治疗仪
除气蒸馏
水箱
水听器
图1医用超声声场测量系统结构示意图
校准项目与校准方法
7
7.1校准项目
校准项目见表1。
表1 超声理疗仪校准项目一览表
序号 1
项目名称超声输出功率
校准方法 7.2.2
3