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T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则

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YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度

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YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

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YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性

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DB50/T 1044-2020 无菌（Germ-free, GF）猪微生物学监测技术规范

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T/CAMDI 036.1-2020 专用手动注射器第1部分：一次性使用眼科无菌注射器

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YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法第16部分：包装系统气候应变能力试验

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YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验

PDF 11.95 MB 2024-06-28
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

PDF 2259.06 KB 2024-07-03
SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

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YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

PDF 0 KB 2024-10-07
YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

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YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分∶用真空衰减法无损检验包装泄漏

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T/CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度第3部分：微生物总数估计试验方法

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YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

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T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法

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YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性

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YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分∶动力驱动注射泵用注射器

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YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法第4部分;染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

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YY/T 0285.6-2020 血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置

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