第40卷第7期 2011年7月
应用化工
Applied Chemical Industry
铝碳酸镁咀嚼片的处方及制剂工艺研究
赵宁，冯锁民
（西安医学院药学院，陕西西安710021）
Vol. 40 No.7 Jul.2011
摘要：铝碳酸镁咀嚼片的最佳处方为：铝碳酸镁500g，乳糖300g，木糖醇200g，阿斯巴甜5g，硬脂酸镁10g。采用湿法制粒压片法制备铝碳酸镁咀片，并试制3批样品，以外观、硬度、片重差异、口感、含量等为指标对其质量进行了考察。结果表明，该处方工艺制得的咀嚼片，外观光洁，口感良好，硬度、片重差异、含量等均符合规定。本品处方工艺成熟，适合大批量生产。
关键调：铝碳酸镁；咀嚼片；处方；工艺
文献标识码：A文章编号：1671-3206(2011)07-1213-02
中图分类号：TQ46；R944.22
Studyonformingprescription andpreparation technology of
hydrotalcitechewabletablets
ZHAONing,FENGSuo-min
(College of Pharmaceutical Science, Xi' an Medical University, Xi' an 710021,China)
Abstract: The best prescription of hydrotalcite chewable tablets was hydrotalcite 500 g,lactose 300 g,xylital 200 g,aspartame 5g and magnesium stearate 10 g.Wet granulation pellet method was adopted to prepare hydrotalcite chewable tablets and get three groups of samples. Then using appearance, the hardness,the difference in taste and the content as evaluation indexes,the quality of hydrotalcite chewable tablets was an-alyzed. Results indicated the hydrotalcite chewable tablets which producted with this prescription and pro-cessing technology have good taste,clean and stable,all around indexes confoms with the regulations.The
preparation technology is reasonable and mature,it could be used to full scale production. Key words:hydrotalcite; chewable tablets; prescription; preparation technology
铝碳镁锌为抗酸与胃粘膜保护类药品，用于治疗多种消化系统疾病，具有独特的大分子层状网络结构，能迅速改善或缓解胃酸过多引起的各种病症。消化道溃疡是常见病和多发病，发病原因有多种，其中胃酸分泌过多是主要病因之一。目前市场上用于治疗此类疾病的药物较多，如氢氧化铝、氧化镁、重质碳酸镁和三硅酸镁等。然而这些药物在胃中抗酸活性都有所降低，连续服用会产生副作用。铝碳酸镁是一种无机合成药物，质量稳定，抗酸活性较强，对胃溃荡、胃酸过多、慢性胃炎等均具有良好的作用。本实验在单因素实验的基础上，通过工艺筛选，研究了碳酸镁咀嚼片的最佳处方及制备工艺，不仅有利于提高制剂稳定性，保证疗效，而且也丰富了药物临床应用形式。
1实验部分 1.1材料与仪器
铝碳酸镁、乳糖、木糖醇、硬脂酸镁均为药用级：
收稿日期：2011-05-07
修改稿日期：2011-05-30
阿斯巴甜，食品级；乙醇，分析纯；实验用水为纯化水。
TDP型单冲压片机;GR-202电子分析天平；YD 20智能片剂硬度仪；FD-2000A智能脆碎度检查仪； HWLSC60智能型水分测定仪；艾柯DZG-303A型超纯水机。
1.2实验方法(14]
按处方量称取乳糖、木糖醇，分别用研体研制成
细粉，过100目筛。混合均匀后，以等量遵增法和阿斯巴甜混匀。加人铝碳酸镁，混合均匀，用60%乙醇作润湿剂，制备软材，过16目筛，制粒，放入干燥箱内，60℃干燥2h，取出，过14目筛整粒。加人硬脂酸
镁，充分混合均勾，压片。 2结果与讨论
2.1稀释剂的选择[34]
咀嚼片常用稀释剂有蔗糖、甘露醇、乳糖、淀粉、山梨醇、糊精等，考虑到口感问题以及增加片剂可压性的具的，本文选用乳糖作为稀释剂。乳糖性质稳
作者简介：赵宁（1984-），女，陕西渭南人，西安医学院助教，硕士，主要从事药物新剂型新技术研究。电话：15129070912，
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