ICS 11.040.50
YY CCS C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0740—2022 代替YY/T 0740—2009
医用血管造影X射线机专用技术条件Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
2022-05-18发布
与GB 9706.1—2020同步实施
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 0740—2022
医用血管造影X射线机专用技术条件
1 范围
本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机（简称血管机）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.103 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X 射线设备的辐射防护
GB 9706.228 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.243—2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.254—2020医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T10151 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T19042.1—2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
YY/T 0291 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0590.3—2011 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分：量子探测效率的测定 动态成像用探测器
YY/T 0910.1—2013 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法YY1057—2016 医用脚踏开关通用技术条件
YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验
DICOM3.0 医学数字成像及通信（Digital Imaging and Communications in Medicine PS3）可以从以下网址获得：<https：//www.dicomstandard.org/standard/）
3 术语和定义
GB/T10149界定的以及下列术语和定义适用于本文件。