JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1067—2011
医用诊断数字减影血管造影 (DSA)
系统X射线辐射源
Medical Diagnostic X-ray Radiation Source for Medical Digital Subtraction Angiography
2011-06-14发布
2011-09-14实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG1067—2011
医用诊断数字减影血管造影（DSA)
系统X射线辐射源检定规程 Verification Regulation of Medical Diagnostic X-rayRadiation SourceforMedicalDigital
JJG1067—2011
Subtraction Angiography
本规程经国家质量监督检验检疫总局于2011年6月14日批准，并自 2011年9月14日起施行。
归口单位：全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位：北京市计量检测科学研究院
江苏省计量科学研究院
参加起草单位：卫生部医院管理研究所
江苏省人民医院中国医学科学院肿瘤医院
本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 JJG1067—2011
本规程主要起草人：
郭洪涛（北京市计量检测科学研究院扈尚泽（江苏省计量科学研究院）彭明辰（卫生部医院管理研究所）胡益斌（江苏省人民医院）宋俊峰（中国医学科学院肿瘤医院）黄新生（北京市计量检测科学研究院）
参加起草人：
姚绍卫（江苏省计量科学研究院） JJG1067—2011
目 录
(1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (7) (7) (8) (9) (10) (11)
1
范围. 2引用文件· 3术语和计量单位 3.1术语 3.2计量单位… 4 概述 5计量性能要求 5.1空气比释动能率.. 5.2、辐射输出的质… 5.3模拟血管最小分辨尺寸 5.4 空间分辨力·. 5.5 低对比度分辨力· 5.6对比度线性. 5. 7 减影性能影响… 5.8X射线管电压. 5.9X射线管的焦点…. 6通用技术要求 6.1外观和标志· 6.2电器机械及安全防护性能.…. 6.3技术文件 7计量器具控制 7.1检定条件. 7.2检定项目和检定方法…. 7. 3 检定结果的处理…·. 7.4检定周期. 附录ADSA计量性能模体技术要求附录B 狭缝照相示意图附录C 检定原始记录格式附录D 检定证书和检定结果通知书（内页）格式
. JJG1067—2011
医用诊断数字减影血管造影（DSA）
系统X射线辐射源检定规程
1范围
本规程适用于医用诊断数字减影血管造影（MedicalDigitalSubtractionAngiography）（简称DSA）系统X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。 2引用文件
本规程引用下列文献： IEC61223-3-3：1996数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 IEC60601-2-54第1版：医用电子设备第2-54部分：射线摄影和射线透视用
X射线设备基本要求和基本性能专用要求
AAPMREPORTNo.15数字减影血管造影装置性能评价和质量保证 GB9706.232005医用电气设备第2-43部分：介人操作X射线设备安全专用
要求
JJG744一2004医用诊断X射线辐射源检定规程 YY/T0740一2009医用血管造影X射线机专用技术条件 YY/T0608—2007医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件使用本规程时，应注意使用上述引用文件的现行有效版本。
3术语和计量单位
3.1术语 3.1.1低对比度分辨力lowcontrastresolution
从背景中能分离并显示低对比血管影像的能力。
3.1.2空间分辨力spatialresolution
在影像中高对比条件下所能分辨相邻两个物体的能力。 3.1.3感兴趣区regionofinterest，ROI
影像中特别感兴趣的局部区域。 3.1.4减影伪影subtraction-artifact
图像中明显可见的，既不体现物体内部结构，也不能用噪声或系统的调制传递函数
来说明的纹理。 3.2计量单位 3.2.1空气比释动能率的单位及符号
单位：戈［瑞］每分；符号：Gy/min。 3.2.2分辨力的单位及符号
单位：线对每厘米；符号：Lp/cm。
1 JJG1067—2011
表2可以允许的焦点尺寸
焦点尺寸容许值/mm 宽度
焦点尺寸容许值/mm 宽度
焦点标称值于
焦点标称值子
/mm 0. 10 0.15 0. 20 0. 30 0. 40 0.50 0.60 0. 70 0. 80 0. 90 1.00 1.10 1.20
/mm 1.30 1. 40 1.50 1.60 1. 70 1.80 1.90 2.00 2.20 2.40 2.60 2.80 3.00
长度 0.10~0.15 0.15~0.23 0.20~0.30 0.45~0.65
长度
1.30~1.80 1.90~2.60 1.40~1.90
0.10~0.15
0.15~0.23
2.00~2.80
1.50~2.00 2.10~3.00
0.20~0.30
2.30~3.10 2.40~3.20 2.60~3.30 2.70~3.50
0.30~0.45
1.60~2.10
0.40~0.60 0.60~0.85 0.50~0.75
1.70~2.20
0.70~1.10
1.80~2.30
0.60~0.90 0.70~1.10
0.90~1.30
1.90~2.40 2.00~2.60 2.90~3.70 2.20~2.90 3.10~4.00 2.40~3.10 3.40~4.40 2.60~3.40 3.70~4.80
1.00~1.50
0.80~1.20 1.10~1.60 0.90~1.30 1.30~1.80 1.00~1.40
1.40~2.00
1.10~1.50 1.60~2.20 1.20~1.70 1.70~2.40
4.00~5.20 4.30~5.60
2.80~3.60
3.00~3.90
6
通用技术要求 6.1 外观和标志
DSA系统X射线辐射源必须标有制造厂、规格型号、出厂编号、出厂日期等清晰的标志。 6.2电器机械及安全防护性能
DSA系统X射线辐射源的电气、机械及安全防护性能应分别符合相应的国家标准中规定的技术要求。 6.3技术文件
首次检定的DSAX射线辐射源应提供具有详细技术指标的技术文件。 7 计量器具控制 7.17 检定条件
供电电源应符合国家有关规定或生产厂家的要求。
7.1.1剂量计
诊断水平剂量计必须是积分型电离室或半导体型的剂量计，应符合下列技术指标：（1）在射线质从（1.5～5.7）mmA1半价层，管电压（50150）kV变化范围内，
能量响应不超过5.0%；
（2）在X射线管电压为70kV，总过滤为2.5mmA1时的非减弱束，重复性应不大
3 JJG1067—2011
于1.0%；
（3）诊断水平剂量计积分挡年稳定性不大于2.0%。 7.1.2减影模体
检定用模体应符合附录A的技术要求。 7.1.3分辨力测试卡
其栅条铅当量为0.05mm时，误差不超过10.0%；栅条长度至少为最大宽度的 20倍，高低材料之间的占空比为1：1，栅条宽度误差不超过10.0%。 7.1.4焦点测量仪
经检定或校准的狭缝照相机或实时焦点测量仪，其中狭缝照相机的使用参照附录B。 7.1.5尺子
最小分度值不大于1.0mm。 7.1.6温度计
最小分度值不大于0.5℃。 7.1.7气压表
最小分度值不大于100Pa。
7.1.8检定环境条件
检定的环境条件应满足DSA和检定仪器的使用条件。
7.2检定项目和检定方法
检定项目见表3。
表3检定项目一览表首次检定
检定项目空气比释动能率
后续检定
使用中检查
+ + + + + + + + +
+ 一 + + 一
辐射输出的质（HVL) 模拟血管最小尺寸
- + + +
空间分辨力低对比度分辨力对比度线性减影性能影响 X射线管电压
+ +
+
X射线管的焦点（狭缝法)
一
注：“十”表示应检项目，“一”表示可不检项目。 7.2.1空气比释动能率 7.2.1.1将诊断水平剂量仪探测器置于X射线照射野的中心，探测器的中心轴与射线束垂直，设置SID最小，用自动透视模式，最大FOV和最大顿数脉冲透视或连续透视 4