ICS 11.040.50
YY C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1708.4—2021
医用诊断 X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机
Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 4:Digital subtraction angiography equipment
2022-09-01实施2021-09-06发布
发 布
国家药品监督管理局
YY/T 1708.4—2021
医用诊断 X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机
1 范围
YY/T1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机（简称DSA）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。
本部分不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 2312—1980 信息交换用汉字编码字符集 基本集GB/T10149 医用X射线设备术语和符号GB18030 信息技术 中文编码字符集
YY/T1708.1——2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求ISO/IEC10646 信息技术 通用编码字符集（UCS）【Information technology——Universal Coded Character Set(UCS)]
DICOM3.0 医学数字成像及通信（Digitallmaging and Communications in Medicine PS3）GBK 汉字内码扩展规范
3 术语和定义
GB/T10149界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
数字减影血管造影X射线机 digital subtraction angiography；DSA 具有数字减影功能的医用血管造影X射线机。注：DICOM标准规范中，习惯上使用"XA"表示。3.2
应用实体 application entity；AE
应用进程内的活动元素，内含与开放系统互连（OSI）有关，且为应用层定义的一组能力，对应于特定的应用实体类型（不包括正在使用的多余能力）。
【GB/T 9387.1—1998，定义7.1.1.1】