ICS 11.040.01 CCS C 30/49
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1830-2022
电动气压止血仪Electrical pneumatic touriquet equipment
与GB 9706.1—2020同步实施2022-05-18发布
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1830—2022
电动气压止血仪
1 范围
本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。本文件适用于四肢手术中，电动气压压迫阻断止血类设备。
本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备，也不适用于无源手动充气止血设备，上述产品可参考本文件的适用内容。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验
YY 9706.108 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
3 定义和术语
GB 9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
电动气压止血仪 electrical pneumatic touriquet equipment
一种用于四肢手术时，采用气压压迫方法作用于四肢出血部位附近暂时性阻断肢体血流，从而达到止血作用的有源医疗器械。3.2
气压止血带 touriquet
一种在四肢手术采用气压压迫止血时，缠绕在肢体需止血附近的长带状可充气部件。3.3
气囊 gasbag
一种在柔性囊腔中充人气体介质，利用气体压缩性来实现弹性作用部件。3.4
耐压力 pressure resistance
一个用于评价某种管路或腔体结构在承受内部气体压力而不发生密封性状改变的力学限值。