YY/T 1750-2020
超声软组织切割止血手术设备
Utrasonic surgical equipment for soft tissue excision and hemostasia
2022-09-01实施
2020-09-27发布
目 次
前言 …………………………………………………………………………………………………1
1 莅围……………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义………………………………………………………………………………………………1
4 要求………………………………………………………………………………………………………1
5 试验方法………………………………………………………………………………………………… 3
前 言
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 2）妇口。
1 范围
本标准规定了超声软组织切割止血手术设备《以下简称设备）的要求和试验方法。本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。
本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备，超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备（HITU）。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分∶基本安全和基本性能的通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0644—2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
YY1057 医用脚踏开关通用技术条件
YY/T1420 医用超声设备环境要求及试验方法