YY/T 1441-2016
体外诊断医疗器械性能评估通用要求
General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
2017-01-01 实施
2016-01-26发布
本标准按照 GB 1. 1 2009 给出的规则起草。
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本标准由国家食品药品监督管理总局提出
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC TC 136) 归口。