YY/T 0639-2019/ISO 19001 ：2013 代替 YY/T 0639—2008
体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology (ISO 19001： 2013, IDT)
2019-07-24 发布 
2020-08-01 实施
目 次
前言.........................................1
引言.........................................1
1范围........................................1
2規范性引用文件...................................1
3术语和定义.....................................1
4制造商提供信息的要求 ...............................3
4.1通用要求...................................3
4.2对特殊试剂的附加要求.............................4
附录A （资料性附录）制造商常用的（生物染色）试剤所提供的信息举例 .........6
参考文献......................................11