YY/T 1571-2017 代替YY/T 0606.9—2007
组织工程医疗器械产品透明质酸钠
Tissue engineering medical device products—Sodium hyaluronate
2018-04-01 实施
2017-05-02 发布
YY/T 1571—2017
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 要求……………………………………………………………………………………………………… 2
6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4
7 标志 ……………………………………………………………………………………………………… 6
8 包装、运输和贮存………………………………………………………………………………………… 7
附录A（规范性附录） 透明质酸钠含量测定 …………………………………………………………… 8
附录B（规范性附录） 蛋白质含量测定 ………………………………………………………………… 10
附录C（规范性附录） 乙醇残留量测定（顶空气相色谱法）…………………………………………… 12
附录D（资料性附录） 季铵盐（氯化十六烷基吡啶）残留量测定……………………………………… 14
附录E（规范性附录） 重均分子量及分子量分布系数测定…………………………………………… 16
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 17