JB/T 20010-2017 代替JB20010—2004
药用万向式混合机
Pharmaceutical universal mixer
2018-04-01实施
2017-11-07发布
前  言
本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分∶标准的结构和编写）给出的规则起草。对 JB20010—2004《三维混合机》进行的修订。
本标准代替JB20010—2004《三维混合机》。
本标准与JB20010—200相比，除编辑性的修改外，主要技术内容变化如下∶
—删除了清洗后洁净度的检验见附录B（见2004年版的6.4）;
—修改了清洗后洁净度为化学残留物含量不大于10μm/g（见4.2.2;2004年版5.4）;
—修改对桶体内外粗糙度检验方法为粗糙度仪测定、粗糙度样块比较法检验（见5.2.3;2004年版6.3）;
—混合均匀度M应不小于99%。修改为∶混合机的含量均匀度应符合中华人民共和国药典（2015年版）四部【通则】"含量均匀度检查法"的规定（见4.3.9）;
一增加了混合时间应能设定和显示（见4.3.3）;
—增加了混合机机应有安全防护装置（见4.3.7）。
本标准由制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。