JB
中华人民共和国机械行业标准
JB/T20108—2022 代替JB/T20108-2007
药用脉冲式布袋除尘器 Pharmaceutical pulse dust filter with cloth bag
2022-04-24发布
2022-10-01实施 目 次
前言 1 范围 2 规范性引用文件
T
术语和定义 4 型号 5 要求和试验方法
3
检验规则标志、包装、使用说明书、运输和贮存
6
7
Y 前 言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替JB/T20108—2007《药用脉冲式布袋除尘器》，与JB/T20108—2007相比，除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下：
更改了范围（见第1章，2007年版的第1章）删除了脉冲除尘的术语（2007年版的3.1）：更改了过滤面积的术语（见3.2，2007年版的3.2）；删除了过滤风速的术语（2007年版的3.3）；更改了过滤风速的术语（见3.3，2007年版的3.3）：更改了表面粗糙度要求（见5.2.2.2007年版的5.2.2）； -更改了耐负压强度（见5.3.2，2007年版的5.3.2）；更改了除尘效率为粉尘排放浓度（见5.3.6，2007年版的5.3.6）；删除了附录A（见2007年版的附录A）；删除了附录BC见2007年版的附录B）。
本文件由中国制药装备行业协会提出。 本文件由全国制药装备行业标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本文件起草单位：常州市一步干燥设备有限公司。 本文件主要起草人：查文龙、查国才、查文浩、范文国。 本文件于2007年首次发布，本次为第一次修订。 M B
规格代号：过滤面积（m）特征代号：布袋型式代号：脉冲式功能代号：辅助设备类别代号：其他制药机械及设备
示例：QFMB18型，表示过滤面积为18m的脉冲式布袋除尘器。
5要求和试验方法
5.1材料 5.1.1检查相关材料质量证明，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行试验，凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落。不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。 5.1.2查验布袋材质证明，除尘器过滤布袋的材质应具有抗静电性能。 5.1.3检查密封件质量证明，密封件应无毒、无味、耐腐蚀耐热且不脱落微粒的材料。 5.2表面质量 5.2.1目测除尘器整机外观表面应光滑、平整、无清洗盲区，外露门等处结合面应整齐均匀，不应有明显的缝隙差距。 5.2.2目测除尘器与物料直接接触的管路内表面应抛光处理，用表面粗糙度测量仪测量，其表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm。 5.3性能 5.3.1手 手动操作查验，除尘器过滤布袋与管路之间的连接应为快装结构，拆装应简便、可靠。 5.3.2用高压风机将除尘器抽成负压4.5kPa.检查除尘器应无变形。 5.3.3用脉冲控制仪接人相邻的两个脉冲阀，然后将脉冲间隔时间和脉冲宽度调到一致，稳定运行 30min后，查验脉冲间隔时间和脉冲宽度应能显示，测量其脉冲间隔时间和脉冲宽度应一致。 5.3.4用声级计按GB/T3768的规定进行测试，负载运转噪声应不大于80dBCA）。 5.3.5按GB/T6719一2009的规定检验，除尘器的漏风率应不大于5%。 5.3.6按GB/T6719一2009的规定检验，除尘器粉尘排放浓度应不大于20mg/m。
5.4电气安全
应符合GB/T36035的相关要求。
6检验规则
6.1检验分类
检验分为出厂检验和型式检验。
6.2出厂检验 表1出厂检验项目
检验项目材料表面质量性能电气安全
要求对应的章条号
试验方法对应的章条号
5.1 5.2
5.3.1~5.3.5
5.4
6.2.2 检验过程中若发现不合格时，允许退回进行修整，修整后检验仍不合格则判定该产品为不合格品。 6.3型式检验 6.3.1 型式检验条件
当有下列情况之一，需进行型式检验： a） 新产品定型或投产鉴定时； b） 产品的结构、材料工艺有重大改进，可能影响性能时： c)j 产品停产1年后，恢复生产时： d) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时； e） 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时； D 质量仲裁需要时。
6.3.2型式检验项目
型式检验项目为第5章的全部要求。若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行。 6.3.3抽样规则
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的方法抽取10%作为样机（至少抽取 3台），检测1台。 6.3.4判定规则
型式检验中，全部项目检验合格，判定该产品为合格品。若电气系统保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判定该产品型式检验不合格。
7标志、包装、使用说明书、运输和贮存
7.1标志 7.1.1产品标牌符合GB/T13306的规定。标牌应固定在醒目的位置，标牌至少包括下列内容：
a产品型号、名称； b）主要技术参数； e) 执行文件编号。 7.1.2 包装储运图示标志符合GB/T191的规定，有“向上”“重心”"怕雨”“由此吊起”等标识。 7.1.3运输收发货标志符合GB/T6388的规定。 7.2 使用说明书
除尘器使用说明书应符合GB/T9969的规定。 7.3 包装
包装符合GB/T13384的规定。包装箱内附有下列文件： a） 产品合格证： b) 产品使用说明书、安装图： c) 仪表校验合格证，材质证明书； d）装箱单。
7.4运输
产品的运输按国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。 7.5贮存
产品包装后，贮存在干燥、通风、无腐蚀性气氛的室内或有遮篷的场所。 JB
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药用脉冲式布袋除尘器 Pharmaceutical pulse dust filter with cloth bag
2022-04-24发布
2022-10-01实施 目 次
前言 1 范围 2 规范性引用文件
T
术语和定义 4 型号 5 要求和试验方法
3
检验规则标志、包装、使用说明书、运输和贮存
6
7
Y 前 言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替JB/T20108—2007《药用脉冲式布袋除尘器》，与JB/T20108—2007相比，除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下：
更改了范围（见第1章，2007年版的第1章）删除了脉冲除尘的术语（2007年版的3.1）：更改了过滤面积的术语（见3.2，2007年版的3.2）；删除了过滤风速的术语（2007年版的3.3）；更改了过滤风速的术语（见3.3，2007年版的3.3）：更改了表面粗糙度要求（见5.2.2.2007年版的5.2.2）； -更改了耐负压强度（见5.3.2，2007年版的5.3.2）；更改了除尘效率为粉尘排放浓度（见5.3.6，2007年版的5.3.6）；删除了附录A（见2007年版的附录A）；删除了附录BC见2007年版的附录B）。
本文件由中国制药装备行业协会提出。 本文件由全国制药装备行业标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本文件起草单位：常州市一步干燥设备有限公司。 本文件主要起草人：查文龙、查国才、查文浩、范文国。 本文件于2007年首次发布，本次为第一次修订。 M B
规格代号：过滤面积（m）特征代号：布袋型式代号：脉冲式功能代号：辅助设备类别代号：其他制药机械及设备
示例：QFMB18型，表示过滤面积为18m的脉冲式布袋除尘器。
5要求和试验方法
5.1材料 5.1.1检查相关材料质量证明，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行试验，凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落。不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。 5.1.2查验布袋材质证明，除尘器过滤布袋的材质应具有抗静电性能。 5.1.3检查密封件质量证明，密封件应无毒、无味、耐腐蚀耐热且不脱落微粒的材料。 5.2表面质量 5.2.1目测除尘器整机外观表面应光滑、平整、无清洗盲区，外露门等处结合面应整齐均匀，不应有明显的缝隙差距。 5.2.2目测除尘器与物料直接接触的管路内表面应抛光处理，用表面粗糙度测量仪测量，其表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm。 5.3性能 5.3.1手 手动操作查验，除尘器过滤布袋与管路之间的连接应为快装结构，拆装应简便、可靠。 5.3.2用高压风机将除尘器抽成负压4.5kPa.检查除尘器应无变形。 5.3.3用脉冲控制仪接人相邻的两个脉冲阀，然后将脉冲间隔时间和脉冲宽度调到一致，稳定运行 30min后，查验脉冲间隔时间和脉冲宽度应能显示，测量其脉冲间隔时间和脉冲宽度应一致。 5.3.4用声级计按GB/T3768的规定进行测试，负载运转噪声应不大于80dBCA）。 5.3.5按GB/T6719一2009的规定检验，除尘器的漏风率应不大于5%。 5.3.6按GB/T6719一2009的规定检验，除尘器粉尘排放浓度应不大于20mg/m。
5.4电气安全
应符合GB/T36035的相关要求。
6检验规则
6.1检验分类
检验分为出厂检验和型式检验。
6.2出厂检验 表1出厂检验项目
检验项目材料表面质量性能电气安全
要求对应的章条号
试验方法对应的章条号
5.1 5.2
5.3.1~5.3.5
5.4
6.2.2 检验过程中若发现不合格时，允许退回进行修整，修整后检验仍不合格则判定该产品为不合格品。 6.3型式检验 6.3.1 型式检验条件
当有下列情况之一，需进行型式检验： a） 新产品定型或投产鉴定时； b） 产品的结构、材料工艺有重大改进，可能影响性能时： c)j 产品停产1年后，恢复生产时： d) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时； e） 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时； D 质量仲裁需要时。
6.3.2型式检验项目
型式检验项目为第5章的全部要求。若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行。 6.3.3抽样规则
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的方法抽取10%作为样机（至少抽取 3台），检测1台。 6.3.4判定规则
型式检验中，全部项目检验合格，判定该产品为合格品。若电气系统保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判定该产品型式检验不合格。
7标志、包装、使用说明书、运输和贮存
7.1标志 7.1.1产品标牌符合GB/T13306的规定。标牌应固定在醒目的位置，标牌至少包括下列内容：
a产品型号、名称； b）主要技术参数； e) 执行文件编号。 7.1.2 包装储运图示标志符合GB/T191的规定，有“向上”“重心”"怕雨”“由此吊起”等标识。 7.1.3运输收发货标志符合GB/T6388的规定。 7.2 使用说明书
除尘器使用说明书应符合GB/T9969的规定。 7.3 包装
包装符合GB/T13384的规定。包装箱内附有下列文件： a） 产品合格证： b) 产品使用说明书、安装图： c) 仪表校验合格证，材质证明书； d）装箱单。
7.4运输
产品的运输按国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。 7.5贮存
产品包装后，贮存在干燥、通风、无腐蚀性气氛的室内或有遮篷的场所。