ICS 11.120.30 C 93
JB
中华人民共和国机械行业标准
JB/T20089—2021 代替JB/T20089—2006
蒸药箱
Medicinal material steaming cabinet
2021-07-01实施
2021-04-19发布
中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20089——2021
目 次
前言范围
1
2 规范性引用文件 3 分类和标记 4 要求 5 试验方法 6 检验规则
2
.
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标志、使用说明书、包装、运输与贮存
7 JB/T 20089—2021
前言
本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。 本标准代替JB/T20089-—2006，本标准与JB/T20089—2006相比主要技术变化如下：
修改了型号编制（见3.2.1,2006年版的4.3.1)；修改了标记示例（见3.2.2，2006年版的4.3.2)；修改了材料要求（见4.1，2006年版的5.1.1)；修改了表面质量（见4.2，2006年版的5.1.2)；修改了超压泄放装置要求（见4.3.5，2006年版的5.3.5）；修改了保温要求（见4.3.6，2006年版的5.3.6）；修改了电气安全要求（见4.4，2006年版的5.4）；修改了材料试验（见5.1，2006年版的6.1.1)；修改了表面质量试验（见5.2，2006年版的6.1.2）；修改了保温试验（见5.3.6，2006年版的6.3.6）；修改了电气安全试验（见5.4，2005年版的6.4)；修改了抽样（见6.3.3，2006年版的7.3.3）；删除了术语和定义（见2006年版的第3章）；删除了规格系列（见2006年版的4.2)；删除了配置要求（见2006年版的5.2）；增加了温度控制要求及试验（见4.3.8、5.3.8）。
本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备行业标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准主要起草单位：杭州海善制药设备股份有限公司。 本标准主要起草人：蔡挺、张金连、秦昆明、李伟东、蔡宝昌。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
JB/T20089—2006。
I JB/T20089—2021
蒸药箱
1范围
本标准规定了蒸药箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于对动植物药材进行蒸加工，蒸汽压力不大于0.03MPa，设计压力不超过0.03MPa的侧开门箱式蒸药箱。
2规范性引用文件
2
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384--2008 机电产品包装通用技术条件 GB/T36035 制药机械电气安全通用要求 JB/T20188—2017 制药机械产品型号编制方法
3 分类和标记
3.1分类
蒸药箱按加热方式分为蒸汽直接加热型（蒸汽型）、电热型和电汽两用型三种类型。 3.2标记 3.2.1型号编制
按JB/T20188—2017的规定编制。
P Z
规格代号：装药箱公称容积，L 特征代号：箱式型式代号：电热型（D)，蒸汽型(Z)，电汽两用型（L）功能代号：蒸煮药设备类别代号：饮片机械
3.2.2 2标记示例
示例1：PZDX-1000型，表示装药箱公称容积为1000L的电热型箱式蒸药箱。
1 JB/T20089—2021
示例2：PZZX-1000型，表示装药箱公称容积为1000L的蒸汽型箱式蒸药箱。
4要求
4.1材料与表面处理 4.1.1材料
凡与药材或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，性能稳定，不与所生产的药材或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。 4.1.2表面处理
不与药材接触的、采用碳钢制作的钣金件及结构件，其外表面应进行涂覆处理，涂覆层应密致，不应有明显漏涂、流挂、起泡、缩皱、锈蚀或脱落等缺陷。 4.2表面质量 4.2.1外表面不应有锤痕、划痕、焊瘤、凹凸不平或毛刺、利棱、尖角等缺陷。 4.2.2与药材接触的内表面应便于清理，应无死角、缝隙等缺陷。 4.2.3蒸药箱的连接管道应排列整齐，无死角、盲管。外连管道的接口处应标明管道内容物的名称及流向。 4.2.4与药材和有要求的工艺介质直接接触的内表面应光洁、平整、无清洗盲区，所有转角应圆滑过渡，其表面粗糙度Ra≤0.8μm。 4.3性能 4.3.1有效容积
蒸药箱的有效装载容积不应小于标示公称容积的90%。 4.3.2水位控制系统
蒸药箱应配备水位自动控制系统，水位控制应准确、可靠。
4.3.3仪器仪表
采用的机械式温度、压力测量仪表，计时器的准确度等级不应低于1.6级。使用电子式温度、压力
测量仪表，计时器的准确度等级不应低于1.0级。
4.3.4密封性
装药箱进料门、出料门应具有快开功能，撰作轻便、密封可靠。在闭合、锁紧的情况下，应无泄漏。 4.3.5超压泄放装置
蒸药箱至少应装设两个超压泄放装置。当箱内压力达到0.03MPa时，二次蒸汽排放装置应能自动释放箱内的压力，排气装置应加装防护装置。 4.3.6保温
蒸药箱正常工作时，外表面的温度应不高于55℃。
2 JB/T20089—2021
4.3.7 7加热能力
电热型或电汽两用型蒸药箱单独使用电加热时，箱内温度从50℃升至95℃的时间应不大于 40 min。 4.3.8 温度控制
蒸制温度应能设定并显示，温度控制误差不超过设定值的土1℃。 4.4 4电气安全性能
电气安全应符合GB/T36035的规定。
5试验方法
5.1 材料与表面处理试验
查验材料质量证明资料，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行检验， 5.2 表面质量试验
目测，用表面粗糙度仪测量内表面粗糙度值。 5.3 性能试验 5.3.1有效容积
用卷尺测量装药箱内壁尺寸并计算装药箱体积。 5.3.2水位控制系统
蒸药箱进行加水、排水的操作5次，观察缺水自动补水性能。 5.3.3仪器仪表
查验仪器仪表的标志及其产品合格证。 5.3.4密封性
箱门密封性试验，关闭箱门，轻施力锁门，通蒸汽沿门密封处进行检查。 5.3.5超压泄放装置
蒸汽型蒸药箱用气压进行试验，电热型蒸药箱用电加热产生蒸汽进行试验，电气两用型蒸药箱需分别按蒸汽型和电热型蒸药箱进行试验，并试验压力值。 5.3.6保温 5.3.6.1试验仪器
保温试验采用便携式红外测温仪进行温度的测量，其参数如下： a） 测温范围：0℃~150℃； b) 距离系数比：大于或等于8：1； c) 准确度：土1℃。
3 JB/T20089—2021
5.3.6.2 试验方法
试验方法如下： a)# 在箱门外侧和箱体两个外侧面距门框100mm处选择不少于5个测温点，并作记号； b) 将箱体内加热升温至95℃，保温0.5h后，用便携式红外测温仪测得各点的温度。
5.3.7 加热能力
试验时将物料装载器具（空载)装人蒸药箱，记录蒸药箱内温度从50℃C升至95℃所需的时间。 5.3.8温度控制
蒸药箱设定好温度并启动按钮，观察屏幕上显示的温度。 5.4电气安全性能试验
电气安全试验按GB/T36035的规定。
6 检验规则
6.1 检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验。
6.2出厂检验 6.2.1 产品出厂检验按表1规定的项目由制造单位逐台检验，检验合格并附有产品合格证后方能出厂。
表1出厂检验项目
检验项目材料表面质量性能电气安全性能
“要求”的章条号
“试验方法”的章条号
5.1 5.2
4.1 4.2
5.3.1 ~5.3.8
4.3.1~4.3.8
4.4
5.4
6.2.2蒸药箱在出厂检验过程中，如发现有不合格项时，允许退回修整并进行复检，复检仍不合格的，判定该产品为不合格品。 6.3 型式检验 6.3.1 型式检验的条件
当有下列情况之一时，需进行型式检验： a） 新产品定型鉴定或投产鉴定时； b)了 正式生产后，若结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时； c) 停产一年以上再次生产时； d) 出厂检验结果与上一次型式检验有较大差异时；
4 JB/T 20089—2021
e）国家质量监督检验部门或产品认证机构提出型式检验要求时； f）质量仲裁需要时进行。
6.3.2型式检验项目
型式检验项目为第4章的全部要求。若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行。 6.3.3抽样规则
型式检验的样机从出厂检验合格的产品中按GB/T10111的方法抽取10%（不足10%至少抽取 3台）,检测1台。 6.3.4判定规则
型式检验中，全部项目检验合格，则判定该产品为合格品。若电气系统保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判为该产品型式检验不合格。
7标志、使用说明书、包装、运输与储存
7.1标志 7.1.1产品标牌
产品标牌按GB/T13306的规定。标牌应固定在醒目的位置，标牌至少包括下列内容： a）产品型号、名称； b) 有效容积； c) 最高工作压力； d) 出厂编号、出厂日期； e) 执行文件编号； f) 制造单位名称。
7.1.2 包装储运图示标志
产品包装储运图示标志按GB/T191的规定，并有“向上”“重心”“怕雨”“由此起吊”等标识。 7.1.3运输收发货标志
产品运输收发货标志按GB/T6388的规定。 7.2使用说明书
产品使用说明书按GB/T9969的规定，具有产品原理、结构、安装、调试、操作、保养及故障处理等内容。
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7.3包装
产品包装按GB/T13384--2008的规定，并附有下列文件： a）产品合格证； b）产品说明书、安装图； c) 本标准规定的材质证明书；
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