贵州省地方计量校准规范
JJF（黔）30—2018
麻醉机校准规范
Calibration Specification for Anaesthetic Machines
2018-11-14实施
2018-08-14发布
贵州省质量技术监督局 发布
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麻醉机校准规范 Calibration Specification for
JJF（黔）30-2018
Anaesthetic Machines
归口单位：贵州省质量技术监督局主要起草单位：贵州省计量测试院参加起草单位：贵州省肿瘤医院
本规范委托贵州省计量测试院负责解释
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本规范主要起草人：
张相山（贵州省计量测试院）
张磊（贵州省计量测试院）赵才贤（贵州省计量测试院）
参加起草人：
易 鹰（贵州省肿瘤医院）黎 洪（贵州省计量测试院）谢小艳（贵州省计量测试院）刘晓东（贵州省计量测试院）
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目录
IⅢI
引言 1范围 2引用文件 3术语和计量单位 4概述.. 5计量特性 5.1潮气量. 5.2气道峰值压力 5.3呼气末正压（PEEP） 5.4输出氧浓度 5.5输出麻醉气体浓度 5.6呼吸频率 6校准条件 6.1环境条件 6.2测量标准及其他设备 7校准项目与校准方法， 7.1校准项目. 7.2校准前准备 7.3校准方法. 8校准结果表达 8.1校准记录 8.2校准结果， 9复校时间间隔附录A麻醉机通气参数示值误差的不确定度评定示例附录B麻醉机校准记录参考格式附录C麻醉机校准证书内页参考格式
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引言
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》等技术规范，并参照GB9706.1《医用电气设备第1部分通用安全要求》、GB9706.29《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》、YY0320《麻醉机》的内容而制定。
ⅡI
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麻醉机校准规范
1范围
本规范适用于具有通气参数的麻醉机校准，不适用于非通气止痛设备的校准。
2引用文件
本规范引用下列文件： JJF1234呼吸机校准规范 GB9706.1医用电气设备第1部分：通用安全要求 GB9706.29医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 YY0320 麻醉机凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1术语 3.1.1麻醉气体输送装置anaestheticvapourdeliverydevice
提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置，包括浓度标定蒸发器（简称蒸发器）。
3.1.2麻醉通气装置anaestheticventilator
通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置，为麻醉过程中增加或提供患者通气。 3.1.3共同气体出口commongasoutlet
混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。 3.1.4呼吸末正压positiveendexpiratorypressure，PEEP
人为地使病人气道压和肺泡内压在呼气末保持高于大气压的水平。 3.1.5气道阻力airwayresistance
单位流量内，气道所能产生的压力值。 3.1.6顺应性compliance
当向一个封闭的空间输入气体时，每单位压力的增加所需加入气体的体积。
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注：顺应性表示为大气压下，在封闭空间的温度和湿度下，容积和压力的关系。 3.1.7潮气量tidalvolume，V
患者单次吸入或呼出气体的体积，对麻醉机而言，指机器每次向患者传送的混合气体的体积。 3.1.8分钟通气量minutevolume,MV
每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积。
3.1.9呼吸频率frequency，f
每分钟的呼吸次数。 3.1.10吸呼比I:E
吸气时间与呼气时间的比值。 3.1.11通气模式ventilationmode
麻醉机的机械通气方式，即通气参数与触发机制的有效组合。常用的通气模式包括容量控制（VolumeControlVentilation，VCV）模式、压力控制（PressureControl Ventilation，PCV）模式等。 3.2计量单位 3.2.1潮气量
计量单位：毫升：符号：mL。 3.2.2分钟通气量
计量单位：升/分：符号：L/min。 3.2.3呼吸频率
计量单位：次/分。 3.2.4压力
计量单位：千帕；符号：kPa。
4概述
麻醉机是用来分配和传送医用麻醉蒸发气体进入呼吸系统的设备，一般由麻醉气体输送装置、麻醉通气装置、监控装置和报警系统组成。
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5计量特性
5.1潮气量
潮气量设置>100mL或分钟通气量>1L/min时，最大允许误差为±20%。 潮气量设置≤100mL或分钟通气量≤1L/min时，最大允许误差为±20mL。
5.2气道峰值压力
最大允许误差为±5%或±0.3kPa（取大者）。 5.3呼气末正压（PEEP）
当麻醉机的呼气末正压可调，其最大允许误差为±0.3kPa。 5.4输出氧浓度
当麻醉机采用氧气和其他气体混合输出时，共同出气口的氧气浓度应≥21%（体积分数）。
当麻醉机上仅有氧气输出时，输出氧气浓度的最大允许误差±5%（体积分数）。
5.5输出麻醉气体浓度
当麻醉机采用氧气和麻醉气体混合输出时，共同出气口麻醉气体浓度的最大允许误差为设定值的-20%～+30%，或最大刻度的-5%～+7.5%（取大者）。 注：当麻醉机未装配蒸发器或所装配的蒸发器内没有麻醉剂时，仅检测氧气浓度示值误差即可。 5.6呼吸频率
最大允许误差±10%或±1次/分（取大者）。 注：以上计量特性仅作参考，不作符合性评定。
6校准条件
6.1环境条件 6.1.1环境温度：（20±10）℃。 6.1.2环境湿度：≤85%RH。 6.1.3电源电压及频率：AC（220±22）V，（50±1）Hz。 6.1.4校准用气源：氧气或氧气与麻醉剂的混合气体。 6.2测量标准及其他设备 6.2.1麻醉机检测仪
流量：测量范围（0.5~160）L/min，最大允许误差±3%。
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