JJF
湖北省地方计量技术规范
JJF（鄂）61—2020
麻醉机校准规范
Calibration Specification ofAnaesthetic Machines
2021-01-01 实施
2020-12-18发布
湖北省市场监督管理局发布 JJF（鄂）61—2020
麻醉机校准规范 CalibrationSpecificationof Anaesthetic Machines
JJF（鄂）61—2020
归口单位：湖北省市场监督管理局
主要起草单位：湖北省计量测试技术研究院
参加起草单位：武汉大学人民医院
武汉大学中南医院湖北省肿瘤医院
本规范委托湖北省计量测试技术研究院负责解释 JJF（鄂）61—2020
本规范主要起草人：
朱泾（湖北省计量测试技术研究院）孟盈（湖北省计量测试技术研究院）马子嘉（湖北省计量测试技术研究院）
王紫竹（湖北省计量测试技术研究院）
参加起草人：
朱振元（湖北省计量测试技术研究院）林青 （武汉大学人民医院）翁飞（武汉大学中南医院）陈啸 (湖北省肿瘤医院) JJF（鄂）61—2020
目录
引言 1 范围.
(III) (1) (1) .. (1) .(1) ..(2) .. (2) .. (3) ..(3) .(.3) . (3) ..(3) ..(3) .(3) .. (3) ..(3) .(4) ..(4) .. (5) .(5) .(5) ..(5) ..(6) (.6) (7) .(7)
引用文件术语和计量单位 3.1 术语. 3.2计量单位.. 4 概述计量特性
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5.1 潮气量. 5.2 气道峰值压力/气道压力， 5.3 呼气末正压（PEEP） 5.4 输出氧浓度. 5.5 呼吸频率 5.6 输出麻醉气体浓度. 校准条件 6.1 环境条件， 6.2 测量标准. 6.3 配套设备
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7 校准项目和校准方法
7.1 外观及基本功能性检查. 7.2 麻醉气体输送装置 7.3 初始状态设置 7.4 潮气量. 7.5 气道峰值压力（或气道压力） 7.6 呼气末正压（PEEP） 7.7 输出氧浓度 JJF（鄂）61—2020
7.8呼吸频率 7.9输出麻醉气体浓度
.(8) ..(8) (9) ...(10) ....(11) .(12) ...(14) .. (15)
8 校准结果表达 9 复校时间间隔. 附录A 麻醉剂的缩写附录B 校准原始记录参考格式附录 C 校准证书（内页）参考格式. 附录D麻醉机通气参数校准的不确定度评定示例
II JJF（鄂）61—2020
引言
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2018《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2017《测量不确定度评定与表示》的要求编写。
本规范技术内容确定主要参考JJF1234-2018《呼吸机校准规范》、GB/T4999-2003 《麻醉呼吸设备术语》、GB9706.29-2006《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》、YY0635.1-2013《吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统》、 YY0635.3-2009《吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置》及YY0635.4-2009 《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机》制定。
本规范为首次发布。 JJF（鄂）61—2020
麻醉机校准规范
1范围
本规范适用于具有通气参数的麻醉机（麻醉工作站）校准，不适用于非通气止痛设备的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1234-2018 呼吸机校准规范 GB9706.29-2006 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB/T4999-2003 3麻醉呼吸设备术语 GB/T 8982-2009 9医用及航空呼吸用氧 YY0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统 YY0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置 YY0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1术语 3.1.1麻醉机anaestheticmachine
向呼吸系统分配并输送各类医用和麻醉气体及蒸气的设备。
3.1.2麻醉工作站anaestheticworkstation
麻醉气体输送系统以其相配的监护、报警和保护装置，也可称为麻醉系统
3.1.3麻醉呼吸机anaestheticventilator
为在麻醉过程中与麻醉通气系统配合使用而设计的呼吸机。 3.1.4麻醉气体输送装置anaestheticgasdeliverydevice
控制和输送新鲜气体到麻醉通气系统的部件组合。 3.1.5麻醉气体anaestheticgas
麻醉用的挥发性麻醉剂的气体和/或蒸气。
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3.1.6麻醉蒸发器anaestheticvaporizer
能以控制浓度的方式提供挥发性药剂蒸气的一种装置， 3.1.7压力限制APLadjustablepressurelimiting
也叫可调节压力限制阀，用于限制回路内压力上限，一般在手动通气条件下可用。
3.1.8分钟通气量minutevolume，MV
每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积。 3.1.9潮气量tidalvolume，V
患者单次吸入或呼出气体的体积，对呼吸机而言，将机器每次向患者传送的混合气体的体积。 3.1.10气道峰压airwaypeakpressure，Ppeak
气道压力的峰值。 3.1.11呼气末正压PEEP
呼气末气道压力值。 3.1.12肺顺应性lungcompliance
单位压力内，肺所能容纳的气体体积。 3.2计量单位 3.2.1潮气量单位：毫升；符号：mL。 3.2.2压力单位：千帕；符号：kPa。
注：mbar和cmH20为非法定计量单位，1kPa=10hPa=10mbar~10cmH20。 3.2.3肺顺应性单位：毫升每千帕；符号：mL/kPa。
4概述
麻醉机（或麻醉工作站）是通过机械回路将麻醉药送入患者的肺泡，形成麻醉药气体分压，弥散到血液后，对中枢神经系统发生抑制作用，从而产生全身麻醉的效果。 麻醉机可以由以下部分组成（不局限于）：麻醉气体输送装置、麻醉呼吸机。麻醉工作站也可以包括，但并不局限于：麻醉气体输送装置、麻醉呼吸机、麻醉气体净化装置和它们相关联的监护装置、报警系统和保护装置。麻醉机（或麻醉工作站）主要用于实施全身麻醉。
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