JJF
山西省地方计量技术规范
JJF（晋）57—2021
麻醉机校准规范 CalibrationSpecification forAnaestheticMachines
2021-09-08发布
2021-09-08实施
山西省市场监督管理局 发布 JJF（晋）57-2021
麻醉机校准规范 Calibration Specification forAnaestheticMachines
JJF（晋）57-2024
本规范经山西省市场监督管理局于2021年09月08日批准，并自2021
年12月08日起施行。
归口单位：山西省市场监督管理局主要起草单位：山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）
参加起草单位：山西白求恩医院（山西医学科学院）
晋城市综合检验检测中心
本规范技术条文由山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）负责解释 JJF（晋）57-2021
本规范主要起草人：
石进平山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）王军山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）袁淑芳 山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）参加起草人：张锦山西白求恩医院（山西医学科学院）张俊斌山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）赵军会 晋城市综合检验检测中心赵燕山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院） JJF（晋）57-2021
目 录
引 言
范围 2 引用文件. 3 术语和计量单位. 4 概述... 5
1
计量特性. 5. 1 潮气量（或分钟通气量）示值误差 5. 2 气道峰值压力 5. 3 呼气末正压. 5. 4 输出氧浓度. 5. 5 输出麻醉气体浓度. 5. 6 呼吸频率. 6 校准条件... 6. 1 环境条件.. 6.2 测量标准及其他设备 7校准项目和校准方法 7.1 外观及工作正常性校查， 7.2. 初始状态设置 7.3潮气量（或分钟通气量） 7. 4 气道峰值压力 7.5呼气末正压. 7.6输出氧浓度. 7.7输出麻醉气体浓度 7.8呼吸频率 8校准结果表达
8 8 9 15 17
复校时间间隔
9
附录A麻醉机通气参数示值误差的不确定度评定示例附录B麻醉机校准记录推荐格式附录C校准证书内页推荐格式 JJF（晋） 57-2021
引言
JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、 JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》 》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。
本规范为首次发布。
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麻醉机校准规范
1范围
本规范适用于新制造、使用中、修理后麻醉机通气参数的校准，不适用于非通气止痛设备的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1001通用计量术语及定义 JJF1071国家计量校准规范编写规则 JJF1234呼吸机校准规范 GB9706.29医用电气设备，第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.1医用电气设备，第一部分：通用安全要求 WS/T656-2019麻醉机安全管理凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1麻醉气体输送装置（anaestheticvapourdeliverydevice）（GB）[GB9706.29]
提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置，也称为浓度标定蒸发器（以下简称蒸发器）。 3.2麻醉通气装置（麻醉呼吸机）（anaestheticventilator）[GB9706.29]
通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置，为了在麻醉过程中增加或提供惠者通气。 3.3通气模式ventilationmode[JJF1234]
通气模式是指麻醉呼吸机的机械通气治疗方法，是通气参数与触发机制的有效组合，反映了呼吸机对病人吸气的控制、辅助或支持程度。
常用的通气模式包括容量控制通气(VolumeControlVentilation，简称VCV)、压
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力控制通气(PressureControlVentilation，简称PCV)、同步间歇指令通气(Synchro nizedIntermittentMandatoryVentilation，简称SIMV)等。 3.4共同气体出口（commongasoutlet）[WS/T656-2019]
从麻醉机输出麻醉气体和蒸气的端口。 3.5潮气量（tidalvolume）[JJF1234]
患者单次吸人或呼出气体的体积，对麻醉呼吸机而言，指机器每次向患者传送的混合气体的体积，单位为毫升或升(mL或L)。 3.6呼气末正压（positiveendexpiratorypressure）[JJF1234]
呼气末气道压力值，单位为千帕（kPa）。
3.7顺应性（compliance）
单位压力内，所能够改变的气体体积，单位为毫升/千帕（mL/kPa）。 3.8分钟通气量（minutevolume）[JJF1234]
每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积。单位为毫升/分或升/分(mL/min或L/min)。 3.9呼吸频率（breathingrate）[JJF1234]
每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次/分。
4概述
麻醉机是用来分配和传送医用麻醉蒸发气体进入一个呼吸系统的设备，一般由麻醉气体输送装置、麻醉通气装置、监控装置和报警系统组成。
5计量特性
5.1潮气量（或分钟通气量）示值误差
最大允许误差为土20%（潮气量设置>100mL或分钟通气量>1L/min时）或土20ml （潮气量设置≤100mL或分钟通气量≤1L/min时）。
5.2气道峰值压力
最大允许误差：土（满刻度读数的4%+实际读数的8%）。
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5.3呼气末正压
最大允许误差：土（满刻度读数的4%+实际读数的8%）。
5.4输出氧浓度
当麻醉机采用氧气和其他气体混合输出时，共同出气口的氧气浓度应不小于19%：当麻醉机上仅有氧气输出时，输出氧气浓度的最大允许误差土5%。
5.5输出麻醉气体浓度
当麻醉机采用氧气和麻醉气体混合输出时，共同出气口麻醉气体浓度的最大允许误差为设定值的-20%~+30%，或最大刻度的-5%~+7.5%（取大者）。
5.6呼吸频率
最大允许误差土10%或土1次/分钟（取大者）。
注：由于校准结果只给出测量结果，不判断合格与否，上述计量特性仅供参考，
6 校准条件
6.1环境条件 6.1.1环境温度：（23土5）℃； 6.1.2相对湿度：≤85%； 6.1.3大气压力：（86～106）kPa； 6.1.4 周围无明显影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰。
6.2测量标准及其他设备 6.2.1 呼吸测试仪
a）流量范围：（0.5～180）L/min；最大允许误差：土3%； b）潮气量：（0～2000）mL；最大允许误差：土3%或者土10mL； c）呼吸频率：（1～80）次/分；最大允许误差：土3%； d）压力范围：（0～10）kPa；最大允许误差：土0.1kPa： e）氧浓度：21%～100%；最大允许误差：土2%（体积分数）。
6.2.2麻醉气体测试仪
a)气体浓度
（%体积百分比）
3