JJF
天津市地方计量技术规范
JF (津) 66—2022
麻醉机校准规范 Calibration SpecificationforAnestheticMachines
2022－01－25发布
2022－04－25实施
天津市市场监督管理委员会发布 JJF（津）66—2022
麻醉机校准规范
Calibration Specification for Anesthetic Machines
JJF(津) 66-2022
归口单位：天津市市场监督管理委员会主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院
参加起草单位：天津市第三中心医院分院
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF（津）66—2022
本规范主要起草人：
常子栋 （天津市计量监督检测科学研究院）李微微 （天津市计量监督检测科学研究院）李红亮 （天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
蒋君杰 （天津市计量监督检测科学研究院）白玉洁 （天津市计量监督检测科学研究院）孙银合 （天津市计量监督检测科学研究院）周红梅 （天津市第三中心医院分院） JJF（津）66—2022
目 录
引言 1 范围. 2 引用文件. 3 术语. 3.1 麻醉气体输送装置 3.2 麻醉通气装置. 3.3 共同气体出口. 3.4 通气模式 3.5 潮气量. 3.6 呼吸频率 3.7 分钟通气量.. 3.8 吸呼比， 3.9 气道峰压， 3.10 呼吸末正压 3.11 模拟肺. 3.12 肺顺应性， 3.13 气道阻力， 4 概述.
(II) (1) 1 (1) (1) .(1) .(1) (1) ..(1) ..(2) ..(2) ...(2) ..(2) ...(2) .(2) ...(2) ..(2) ..(2) ...(3) .(3) .(3) ...(3) ...(4) ..(4) ..(4) ..(6) ...(6) .(7) .(7)
计量性能. 6 校准条件.. 6.1环境条件 6.2 校准用计量器具及配套设备， 7 校准项目与校准方法 7.1 外观及功能性检查， 7.2 潮气量. 7.3 呼吸频率. 7.4 气道峰压.. 7.5 呼气未正压 7.6 输出氧浓度，
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I JJF（津）66—2022
7.7输出麻醉气体浓度 8校准结果的表达 8.1 校准记录， 8.2校准结果的处理. 9复校时间间隔. 附录A麻醉机校准记录参考格式附录B校准结果内页推荐格式附录C 麻醉机潮气量校准结果的不确定度评定示例，附录D麻醉机输出氧浓度校准结果的不确定度评定示例.
(7) .(8) ...(8) ..(8) ....(9) ...(10) ..(12) ...(13) .(15)
I JJF(津）66—2022
引言
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等技术规范，并参照GB9706.1《医用电气设备第1部分：通用安全要求》、GB9706.29《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》、YY0320 《麻醉机》的内容而制定。
本规范为首次发布，
II JJF（津）66—2022
麻醉机校准规范
1 范围
本规范适用于具有通气参数的麻醉机校准。
2 引用文件
本规范引用下列文件： JF1234-2018呼吸机校准规范 GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：通用安全要求 GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语
3.1 麻醉气体输送装置 anesthetic vapour delivery device
提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置， 包括浓度标定蒸发器（简称蒸发器） 3.2 麻醉通气装置 anesthetic ventilator
通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置，为麻醉过程中增加或提供患者通气。 3.3共同气体出口common gas outlet
混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。 3.4通气模式ventilationmode
通气模式是指麻醉机的机械通气方式，是通气参数与触发机制的有效组合。 常用的通气模式包括容量控制通气（VolumeControlVentilation，简称VCV）、压力
控制通气（PressureControlVentilation，PCV）等。 3.5潮气量tidalvolume，Vi
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患者单次吸入或呼出气体的体积，对麻醉机而言，指机器每次向患者传送的混合气体的体积，单位为毫升或升（mL或L）。 3.6呼吸频率frequency，f
每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次/分。 3.7分钟通气量minutevolume，MV
患者每分钟吸入或呼出的气体体积，对麻醉机而言，指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/分（mL/min 或L/min）。 3.8吸呼比I:E
吸气时间与呼气时间的比值。
3.9气道峰压airwaypeakpressure，Ppeak
气道压力的峰值，单位为千帕（kPa）。
3.10呼吸末正压positive end expiratorypressure，PEEP
呼气末气道压力值，单位为千帕（kPa）。 3.11模拟肺 test lung 模拟患者肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调）的一种机械通气
负载，包括成人型模拟肺、婴幼儿模拟肺或混合型模拟肺。 3.12肺顺应性lungcompliance，C
单位压力内，肺所能够容纳的气体体积，单位为毫升/千帕（mL/kPa）。 注：顺应性表示为大气压下，在封闭空间的温度和湿度下，容积和压力的关系。
3.13气道阻力airwayresistance
单位流量内，气道所能产生的压力值。单位为千帕/（升·秒-1）[kPa/(L·s")l。 注：1kPa=10mbar=10cmH20=10hPa
4概述
麻醉机是用来分配和传送医用麻醉蒸发气体进入呼吸系统的设备，一般由麻醉气体
输送装置、麻醉通气装置、监控装置和报警系统组成
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