JJG
新疆维吾尔自治区地方计量检定规程
JJG（新）122014
多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor
2014-07-01实施
2014-06-04发布
新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布 JJG(新)12-2014
多参数监护仪 Verification Regulation of
JJG（新）12—2014
Multi-parameterPatientMonitor
本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局2014年06月04日批准，
并于2014年07月01日起实施。
归口单位：新疆维吾尔自治区质量技术监督局
主要起草单位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院
参与起草单位：新疆医科大学附属肿瘤医院
本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释 JJG(新)12-2014
本规程主要起草人：
冯雪峰 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院）勒孚河 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院）肖玉琴 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院）亢锐 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院）
参与起草人：
曹俊兰 （新疆医科大学附属肿瘤医院） JJG（新）12-2014
目 录
引 言 1 范围 2 引用文献 3 术语和计量单位. 4 概述 5 计量性能要求 5.1心电监护部分 5.2无创血压监护部分 5.3血氧饱和度监护部分 6 通用技术要求. 6.1外观 6.2功能正常性检查 7 计量器具控制. 7.1检定条件 7.2检定设备 7.3检定项目.. 7.4检定方法. 7.5检定结果的处理， 7.6检定周期. 附录A 多参数监护仪检定原始记录格式附录B 检定证书内页格式附录C 检定结果通知书内页格式附录D 测量不确定度评定示例
(I) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (4) (4) (5) (6) (12) (13) (14) (16) (17) (18) JJG(新)12-2014
引言
JJF1002—2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规程制订的基础性系列规范
本规程主要以JJG760-2003《心电监护仪》为基础，参考相关国家和地方检定规程，结合国内多参数监护仪质量控制现状制订。与JJG760-2003相比，增加无创血压和血氧饱和度两部分检定参数。
JG（新）12-2014《多参数监护仪》检定规程为首次发布。
I JJG（新）12-2014
多参数监护仪检定规程
1 范围
本规程适用于多参数监护仪（包括无创血压、而氧、心电等项目）、而压监
护仪以及血氧监护仪（以下简称监护仪）的首次检定、后续检定和使用中检查。
2 引用文献
本检定规程引用下列文献：
JJF1001一2011《通用计量术语及定义技术规范》 JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》 GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》 GB9706.25-2005《医用电气设备第2一27部分：心电监护设备安全专用要求》 JJG760-2003《心电监护仪》 JJG692-2010《无创自动测量血压计》 JG（苏）85-2009《多参数监护仪》 凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的
引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。
3术语和计量单位
3.1术语 3.1.1导联（lead）
用于检测人体体表电位的导线系统。 3.1.2收缩压（Systolicbloodpressure）
当心脏收缩时，从心室摄入的血液对血管壁产生的侧压力。 3.1.3舒张压（Diastolicbloodpressure）
动脉血管弹性回缩时，产生的压力称为舒张压。 3.1.4血氧饱和度（Bloodoxygen saturation）
动脉血氧与血红蛋白结合的程度，是单位血红蛋白含氧百分数。 3.2计量单位 3.2.1压力单位及符号
1 JJG（新）12-2014
单位名称：千帕（或毫米汞柱），符号：kPa(或mmHg)。 3.2.2血氧饱和度的单位及符号
单位名称：百分比，符号：%。 4概述
监护仪是用来对无创血压、血氧、心电等项目进行连续、长时间、自动、实时监测，并经分析处理后实现多类别的自动报警、自动记录的监护装置，凡具有以上两种或两种以上参数的监护仪称为多参数监护仪。
监护仪通常由信号采集、信号处理、信号显示和输出几大部分组成，主要描述心电、血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温等生理特征。
5计量性能要求
5.1心电监护部分 5.1.1心电图显示部分 5.1.1.1电压测量误差：土10%。 5.1.1.2扫描速度误差：土10%。 5.1.1.3输入回路电流：≤0.1μA。 5.1.1.4幅频特性 5.1.1.4.1监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～25)Hz内随频率变化，幅度的允许偏差十5%~-30%。 5.1.1.4.2标准心电导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～60)Hz内随频率变化，幅度的允许偏差+十5%～-10%。 5.1.1.5共模抑制比：≥89dB。 5.1.2心率显示部分 5.1.2.1心率显示值误差
在(30～200)次/分范围内，最大允许误差为士（显示值的5%+1个字）。 5.1.2.2心率报警发生时间
自心率越限发生至报警发生的时间应≤12s。 5.1.2.3心率报警预置值
心率预置范围下限为27次/分，上限为180次/分，最大允许误差为士（预
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