JJG
福建省地方计量检定规程
JJG（闽）1038—2011
多参数监护仪 Multi-Parameter Monitor
2011-03-25实施
2011-03-25发布
福建省质量技术监督局 发布 JJG（闽）1038-2011
多参数监护仪检定规程 Verification Regulation of
Multi-Parameter Monitor
本规程经福建省质量技术监督局于2011年03月25日批准，并自
2011年03月25日起施行。
归口单位：福建省质量技术监督局
主要起草单位：福建省计量科学研究院
本规程委托福建省计量科学研究院负责解释 JJG（闽）1038——2011
本规程主要起草人： 陈维煌（福建省计量科学研究院）
林芳 （福建省计量科学研究院）郑小清（福建省计量科学研究院） JJG（闽）1038 2011
目
录
1范围 2引用文献 3概述 4计量性能要求 4.1心电监护部分· 4.2无创血压监护部分： 4.3血氧监护部分 4.4呼吸监护部分 5通用技术要求 5.1外观 5.2功能正常性检查 6计量器具的控制· 6.1检定条件. 6.2检定项目· 6.3检定方法 6.4检定结果的处理· 6.5检定周期附录A多参数监护仪检定记录雄荐)格式附录B检定证书内页格式.
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多参数监护仪检定规程
1范围
本规程适用于多参数监护仪（可包含心电、无创血压、血氧、呼吸监护等部
分，无创血压监护仪以及血氧监护仪，以下简称监护仪）的首次检定、后续检定和使用中检验。 2 引用文献
JJG692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》 JG760一2003《心电监护仪检定规程》 JJF1001-1998《通用计量术语及定义》 JJF1002-1998 《国家计量检定规程编写规则》 JF（闽）1022-2008《脉搏血氧计校准规范》 使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 概述多参数监护仪主要用于医疗单位长期、连续地对病人的心电、呼吸、血压
3
血氧、脉搏等生命参数，进行一种或多种生命参数的动态测量和监护。 4计量性能要求 4.1心电监护 4.1.1心电图显示部分 4.1.1.1电压测量误差
最大允许误差土10%。 4.1.1.2极化电压引起的电压测量偏差
施加土300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过土5%。 4.1.1.3噪声电平
折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰峰值）。 4.1.1.4扫描速度误差
最大允许误差土10%。 4.1.1.5输入回路电流
各输入回路电流应不大于0.1A。 4.1.1.6幅频特性 4.1.1.6.1监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在（1～25)Hz内随频率变化幅度的允许偏差十5%～-30%。 4.1.1.6.2标准心电导联：以10Hz正弦波为参考值，在（1～60)Hz内随频率变化，幅度的允许偏差十5%～-10%。
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注：标准心电导联适用于诊断，有些监护仪具备此模式。具有此模式的监护仪开机后
一般处“监护模式”，可通过监护仪设置选择菜单将监护仪设置在“诊断模式”。 4.1.1.7共模抑制比
共模抑制比应不小于89dB。 4.1.2心率显示部分 4.1.2.1心率显示值误差
在（30～200）次/分范围内，最大允许误差为土（显示值的5%+1个字）。 4.1.2.2心率报警发生时间
自心率越限发生至报警发生的时间应不大于12s。 4.1.2.3心率报警预置值
预置范围下限为30次/分，上限为180次/分，最大允许误差为土（预置值的10%+1个字）。 4.2无创血压监护 4.2.1静态压力测量范围
至少应满足（0.0~34.7）kPa（0～260）mmHg］。 4.2.2静态压力示值最大允许误差 4.2.2.1首次检定：±0.4kPa（±3mmHg）。 4.2.2.2后续检定和使用中检验：土0.5kPa（土4mmHg）。 4.2.3血压示值重复性
不大于0.7kPa（5mmHg）。 4.3血氧监护 4.3.1血氧饱和度(Sp02) 4.3.1.1最大允许误差：
血氧饱和度在（70～100）%范围内，最大允许误差为士3% 4.3.1.2血氧饱和度测量重复性：2% 4.3.2脉搏
脉搏在（30～300）次/分范围内，最大允许误差为土3次/分。 4.4呼吸监护
呼吸频率在（0～80）次/分范围内，最大允许误差为士2次/分。 5通用技术要求 5.1外观 5.1.1监护仪应有铭牌，标明产品名称、规格型号及编号、制造厂家、国产监护仪应标有计量器具制造许可证标志及其编号。 5.1.2监护仪不应有影响工作性能的机械损伤，所有旋钮开关应牢固可靠，定位
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正确。附件应齐全，管道及连接部件应无破损 5.1.3有记忆示波功能的监护仪，应具有冻结和解冻功能； 5.2功能检查 5.2.1监护仪应具有报警功能和消除报警功能。 5.2.1.1压力报警功能
标准装置压力输入超过监护仪压力报警预置值时，监护仪应报警。 5.2.1.2血氧饱和度报警功能
血氧饱和度显示值超出监护仪血氧饱和度报警预置值时，监护仪应报警。 5.2.1.3呼吸监护报警功能
呼吸频率为0，监护仪应报警。 5.2.2过压保护功能
监护仪在加压测量过程中，如遇突然断电或加压过高等情况时，用于成人的袖带压应在30s内降低至2kPa（15mmHg）以下，用于新生儿的应能自动快速放气卸压袖带压应在30s内降低至0.67kPa（5mmHg）以下。 5.2.3气压系统气密性
空气泄漏导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min（6mmHg/min） 6计量器具的控制 6.1检定条件 6.1.1检定用的设备见表1 6.1.2环境条件
环境温度：（20土10）℃；相对湿度：不大于80%；供电电源：220V±22V；50Hz±1Hz；周围环境无影响监护仪正常工作的强磁场干扰及震动，监护仪本身具备良好
的接地装置。
表1检定设备一览表
检定对象设备名称
主要技术性能
周期：0.5s～10s，最大允许误差土1% 电压（峰峰值）：0.5mV～2mV，最大允许误差±1% 输出阻抗：小于600Q 频率：0.1Hz～100Hz，最大允许误差±1% 电压（峰峰值）：0.5mV～2mV，最大允许误差土1% 输出阻抗：小于6002
1.方波型号发生器
2．正旋波信号发生器 3.微分信号 微分时间常数：50ms，周期1s
检
心电监护 定 4.标准心率 心率范围：
27次/分～300次/分，最大允许误差±1% 输出电压(峰峰值)：
信号发生器
仪
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+0.5mV~+3mV，最大允许误差±3% -0.5mV~-3mV，最大允许误差±3% 输出波形：见图1
5，极化电压 +300mV，最大允许误差±5%
-300mV，最大允许误差土5%
6.模拟皮肤 51kQ电阻与47nF电容并联，电阻最大允许误差电极阻抗 为土5%，电容最大允许误差为土10% 7．输入回路电流取样电 10kQ2，最大允许误差为土5% 阻量程：0V～20V（有效值），最大允许误差为土10% 输入阻抗：大于300MQ 频率范围：10Hz～100Hz
共模抑制比检定装置交流监测电压表钢直尺 量程：150mm；分度值：0.5mm；最大允许误差：±0.10mm 分规放大镜 放大倍数：×5 秒表
分辨力：0.01s
标准压力计（有加压功能）
压力范围至少应满足：（0～40）kPa［（0～300）mmHg] 压力示值最大允许误差：土0.1kPa（±0.75mmHg）
成人 /kPa（mmHg)
测量模式
新生儿 /kPa（mmHg）
血压范围
6.7~34.0 (50~255) 4.0~26.0 (30~195)
4.0~16.0 (30~120) 1.3~13.3 (10~100)
收缩压
无创血压 血压模拟
器
舒张压
1.血压模拟器与血压参考标准（听诊法+人群血压源）要一致 2.血压示值重复性：0.3kPa（2mmHg）
硬质金属 容积：500mL，100mL。 容器 最大允许误差：±5%
血氧饱和 血氧饱和 血氧饱和度最大允许误差：
度模拟装 （70~100）%范围内：土0.5%：（40~70）%范围内：土1.0% 置
度
模拟脉搏最大允许误差：（30～300）次/分范围内：土0.2% 呼吸频率范围：(0～120)次/分
呼吸监护 呼吸监护 呼吸阻抗变化：（0.2～3）Q
模拟装置 基线阻抗500、1000、1500和2000Q，对于导联I、ⅡI、ⅢI
准确度+2%
（90±10）ms
幅度
幅度
（90±10）ms
A