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JJF 1268-2010 医用X射线CT模体校准规范

资料类别:行业标准

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内容简介

JJF 1268-2010 医用X射线CT模体校准规范 JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1268—2010
医用X射线CT模体校准规范
Calibration Specification for
Medical Diagnostical X-ray Radiation Source for
Computer Tomography(CT)Phantom
2010-12-30发布
2011-04-01实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF12682010
本规范主要起草人:
李兴东(中国计量科学研究院)彭明辰(首都医科大学宣武医院)吴慧利(中国计量科学研究院)
参加起草人:
万国庆(中国计量科学研究院)白枚(首都医科大学宣武医院) JJF1268—2010
目录
范围 2 引用文献
(1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (7)
1
概述…· 4计量特性 4.1分辨力模块的孔径(或栅条宽度)及其间隔尺寸的偏差 4.2CT值的稳定性 5校准条件 5.1# 标准模块组 5.2 CT模体校准装置 5.3 校准环境条件, 6校准项目和校准方法 6.1 一般检查· 6.2 孔径或栅条宽度的偏差 6.3CT值及稳定性 7校准结果表达· 8复校时间间隔附录A分辨力模块孔径或栅条宽度校准结果的不确定度分析附录B 校准证书内容
3 JJF1268—2010
医用X射线CT模体校准规范
1范围
本规范适用于医用X射线CT模体的校准,其电压范围在80kV~140kV 2引用文献
本规范引用下列文献: [1] AAPM Report No.39 Specification and acceptance testing of computed
tomographyscanners(AAPM39号报告计算机断层扫描装置验收测试过程详述)
[2]GB/T17006—1997医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
[3]GB/T17589—1998X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3概述
医用CT成像物理参数测试与评估模体(以下简称CT模体)通常由水模模块、空间分辨力模块、密度分辨力模块、层厚及CT值线性模块等部分(或组件)组成。分别用于检测CT成像中水的CT值及其均性和噪声、空间分辨力、密度分辨力、层厚、 CT值的准确性等指标。
目前所见的有两大类,一类是以水为均匀介质的性能模体(水模体),另一类是以水等效的有机材料为均匀介质的性能模体(水等效固体模)。 4计量特性 4.1分辨力模块的孔径(或栅条宽度)及其间隔尺寸的偏差
分辨力模块的孔径(或栅条宽度)及其间隔尺寸的计量性能要求见表1。
表1分辨力模块尺寸的计量学要求
圆孔
方孔
栅条
模块形式测量部位偏差
边长
间隔
孔径 ±0.05mm
间隔
间隔

4.2CT值的稳定性
在确定的能量条件下,每种材料CT值的复校周期稳定性(以下简称稳定性)见表2。
1 JJF1268—2010
表2CT值稳定性的计量学要求
ICT值1 <200Hu >200Hu
稳定性 ±3Hu ±5Hu
注:以上指标不是用于合格性判别,仅供参考,
5校准条件 5.1标准模块组 5.1.1标准CT值模块组
标准CT值模块组的主要技术参数见表3。
表3标准CT值模块组的主要技术参数
空气
聚乙烯
材料标称密度

聚苯乙烯 有机玻璃 四氟乙烯
/g*cm-1 0.001293 0.921 1.000 1.055 1.192 2.224 标称CT值/Hu -1000
98 3
0 1
25 2
120 5
963 15
偏差范围对于CT值材料模块应注意由于加工原因造成的密度变化,因此应该以模体出厂说
50
明书给定的技术数据为依据。 5.1.2标准孔径模块组
.
标准孔径模块组是一个直径为160mm的圆盘,上面各组孔径规格分别为0.4mm, 0.5mm,0.6mm,0.7mm,0.8mm,0.9mm,1.0mm,1.25mm,1.5mm, 2.0mm,2.5mm,3.0mm,4.0mm,5.0mm,7.0mm,10mm,偏差不大于 0.02mm。 5.2CT模体校准装置 5.2.1X射线发生器
X射线管的电压范围:80kV~140kV X射线管的滤过条件:满足医用X射线CT装置辐射输出的质对半值层的要求。 kV的波动:±0.2kV mAs的波动:±0.5%
5.2.2CT成像关键技术要求
图像重建矩阵:1024×1024 扫描野:≥250mm 空间分辨力:≥1.67Lp/mm
5.3校准环境条件
CT模体校准实验室应有空调设备,测量时室内温度范围:20℃士2℃,相对湿度小于70%。 2 JJF1268—2010
6校准项目和校准方法 6.1一般检查
模体外观要清洁,各密闭用螺丝齐全,严禁漏水。在模体内参与测量区附近禁止存在裂纹、杂质、气孔等缺陷。模体内的水应为新鲜洁净的纯净水或蒸馏水。
设备标牌应清晰地注明性能模体设备的名称、型号、产品序列号、生产厂家的国别与名称以及出厂日期。 6.2孔径或栅条宽度的偏差 6.2.1将被校准模体固定于扫描台,扫描定位线分别对准空间分辨力模块及低对比度分辨力模块,设定扫描条件并启动CT模体校准装置对上述2种模块进行扫描并重建图像。 6.2.2在重建图像中至少分别选择5个校准点进行分析、测量。每个校准点的测量次数不少于10次。 6.2.3每个校准点的偏差由式(1)算出:
E=L,-Lo
(1)
式中:E一一校准点模块孔径或栅条宽度的偏差;
L,一一第i个校准点的测量值的平均值; L一一产品说明书提供的第i个标称值。
6.3CT值及稳定性 6.3.1首次校准 6.3.1.1将被校准模体固定于扫描台,扫描定位线对准CT值模块,设定扫描条件并启动CT模体校准装置对其进行扫描并重建图像。 6.3.1.2对重建图像中所有的CT值校准点进行分析、测量。每个校准点的测量次数不少于10次。 6.3.1.3每个校准点的偏差由式(2)算出:
(2)
H=M-M.
式中:H—— 校准点CT值的偏差;
M——该校准点的测量值的平均值; M—一产品说明书提供的CT值。
6.3.2复校
在与首次校准相同的能量条件下重复6.3.1的操作,并分别通过计算给出CT值校准模块中每种材料CT值的稳定性。
稳定性由式(3)算出:
S=M,-M
(3)
式中:S—模块中各材料CT值的稳定性
M—一首次校准时测量结果的平均值; Mi——本次复校时测量结果的平均值。
:3 JJF1268—2010
校准结果表达校准后的CT模体,填发校准证书。校准证书内容见附录B。
7
8 复校时间间隔
CT模体的复校时间间隔可由送校单位根据实际使用情况自主决定,建议不超过 2年.CT模体如经修理,在使用之前必须进行首次校准。 JJF1268-2010
附录A
分辨力模块孔径或栅条宽度校准结果的不确定度分析
、数学模型
E=L-L.
式中:E一—被测模块孔径或栅条宽度偏差;
L一被校模块测量值的平均值; ·L。—被测模块的标称值。 二、方差与灵敏系数数学模型中各项互为独立,则
aE aL aE aLo
C1
-1
C2
三、不确定度来源 1.由L引入的不确定度被测模块测量值的重复性引人的标准不确定度分量u1,由于每个校准点测量10次,
取平均值,故用平均值的实验标准偏差表示。其测量列见表A.1。
表A.1 2 0.796 7 0.806
1
3 0.805 8 0.812
i X,
4 0.809 9 0.789
5 0.794 10 0.800
0.797 6 0.791
X, 则ui=0.0025mm。 其自由度为=10-1=9 2.由L。引人的不确定度由标准模块的不确定度引人的标准不确定度分量uz,其扩展不确定度为0.04mm,
包含因子k=2,则uz=0.02mm,
由校准证书给出,其自由度为=50。 3.标准不确定度分量汇总标准不确定度分量汇总见表A.2。
表A.2标准不确定度分量汇总
标准不确定度
来源被测模块测量值的重复性标准模块的不确定度
Ie,!
自由度
标准不确定度
分量(u)
1 1
0.0025mm
9
ui
50
0.02mm
12
5 JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1268—2010
医用X射线CT模体校准规范
Calibration Specification for
Medical Diagnostical X-ray Radiation Source for
Computer Tomography(CT)Phantom
2010-12-30发布
2011-04-01实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF12682010
本规范主要起草人:
李兴东(中国计量科学研究院)彭明辰(首都医科大学宣武医院)吴慧利(中国计量科学研究院)
参加起草人:
万国庆(中国计量科学研究院)白枚(首都医科大学宣武医院) JJF1268—2010
目录
范围 2 引用文献
(1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (7)
1
概述…· 4计量特性 4.1分辨力模块的孔径(或栅条宽度)及其间隔尺寸的偏差 4.2CT值的稳定性 5校准条件 5.1# 标准模块组 5.2 CT模体校准装置 5.3 校准环境条件, 6校准项目和校准方法 6.1 一般检查· 6.2 孔径或栅条宽度的偏差 6.3CT值及稳定性 7校准结果表达· 8复校时间间隔附录A分辨力模块孔径或栅条宽度校准结果的不确定度分析附录B 校准证书内容
3 JJF1268—2010
医用X射线CT模体校准规范
1范围
本规范适用于医用X射线CT模体的校准,其电压范围在80kV~140kV 2引用文献
本规范引用下列文献: [1] AAPM Report No.39 Specification and acceptance testing of computed
tomographyscanners(AAPM39号报告计算机断层扫描装置验收测试过程详述)
[2]GB/T17006—1997医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
[3]GB/T17589—1998X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3概述
医用CT成像物理参数测试与评估模体(以下简称CT模体)通常由水模模块、空间分辨力模块、密度分辨力模块、层厚及CT值线性模块等部分(或组件)组成。分别用于检测CT成像中水的CT值及其均性和噪声、空间分辨力、密度分辨力、层厚、 CT值的准确性等指标。
目前所见的有两大类,一类是以水为均匀介质的性能模体(水模体),另一类是以水等效的有机材料为均匀介质的性能模体(水等效固体模)。 4计量特性 4.1分辨力模块的孔径(或栅条宽度)及其间隔尺寸的偏差
分辨力模块的孔径(或栅条宽度)及其间隔尺寸的计量性能要求见表1。
表1分辨力模块尺寸的计量学要求
圆孔
方孔
栅条
模块形式测量部位偏差
边长
间隔
孔径 ±0.05mm
间隔
间隔

4.2CT值的稳定性
在确定的能量条件下,每种材料CT值的复校周期稳定性(以下简称稳定性)见表2。
1 JJF1268—2010
表2CT值稳定性的计量学要求
ICT值1 <200Hu >200Hu
稳定性 ±3Hu ±5Hu
注:以上指标不是用于合格性判别,仅供参考,
5校准条件 5.1标准模块组 5.1.1标准CT值模块组
标准CT值模块组的主要技术参数见表3。
表3标准CT值模块组的主要技术参数
空气
聚乙烯
材料标称密度

聚苯乙烯 有机玻璃 四氟乙烯
/g*cm-1 0.001293 0.921 1.000 1.055 1.192 2.224 标称CT值/Hu -1000
98 3
0 1
25 2
120 5
963 15
偏差范围对于CT值材料模块应注意由于加工原因造成的密度变化,因此应该以模体出厂说
50
明书给定的技术数据为依据。 5.1.2标准孔径模块组
.
标准孔径模块组是一个直径为160mm的圆盘,上面各组孔径规格分别为0.4mm, 0.5mm,0.6mm,0.7mm,0.8mm,0.9mm,1.0mm,1.25mm,1.5mm, 2.0mm,2.5mm,3.0mm,4.0mm,5.0mm,7.0mm,10mm,偏差不大于 0.02mm。 5.2CT模体校准装置 5.2.1X射线发生器
X射线管的电压范围:80kV~140kV X射线管的滤过条件:满足医用X射线CT装置辐射输出的质对半值层的要求。 kV的波动:±0.2kV mAs的波动:±0.5%
5.2.2CT成像关键技术要求
图像重建矩阵:1024×1024 扫描野:≥250mm 空间分辨力:≥1.67Lp/mm
5.3校准环境条件
CT模体校准实验室应有空调设备,测量时室内温度范围:20℃士2℃,相对湿度小于70%。 2 JJF1268—2010
6校准项目和校准方法 6.1一般检查
模体外观要清洁,各密闭用螺丝齐全,严禁漏水。在模体内参与测量区附近禁止存在裂纹、杂质、气孔等缺陷。模体内的水应为新鲜洁净的纯净水或蒸馏水。
设备标牌应清晰地注明性能模体设备的名称、型号、产品序列号、生产厂家的国别与名称以及出厂日期。 6.2孔径或栅条宽度的偏差 6.2.1将被校准模体固定于扫描台,扫描定位线分别对准空间分辨力模块及低对比度分辨力模块,设定扫描条件并启动CT模体校准装置对上述2种模块进行扫描并重建图像。 6.2.2在重建图像中至少分别选择5个校准点进行分析、测量。每个校准点的测量次数不少于10次。 6.2.3每个校准点的偏差由式(1)算出:
E=L,-Lo
(1)
式中:E一一校准点模块孔径或栅条宽度的偏差;
L,一一第i个校准点的测量值的平均值; L一一产品说明书提供的第i个标称值。
6.3CT值及稳定性 6.3.1首次校准 6.3.1.1将被校准模体固定于扫描台,扫描定位线对准CT值模块,设定扫描条件并启动CT模体校准装置对其进行扫描并重建图像。 6.3.1.2对重建图像中所有的CT值校准点进行分析、测量。每个校准点的测量次数不少于10次。 6.3.1.3每个校准点的偏差由式(2)算出:
(2)
H=M-M.
式中:H—— 校准点CT值的偏差;
M——该校准点的测量值的平均值; M—一产品说明书提供的CT值。
6.3.2复校
在与首次校准相同的能量条件下重复6.3.1的操作,并分别通过计算给出CT值校准模块中每种材料CT值的稳定性。
稳定性由式(3)算出:
S=M,-M
(3)
式中:S—模块中各材料CT值的稳定性
M—一首次校准时测量结果的平均值; Mi——本次复校时测量结果的平均值。
:3 JJF1268—2010
校准结果表达校准后的CT模体,填发校准证书。校准证书内容见附录B。
7
8 复校时间间隔
CT模体的复校时间间隔可由送校单位根据实际使用情况自主决定,建议不超过 2年.CT模体如经修理,在使用之前必须进行首次校准。 JJF1268-2010
附录A
分辨力模块孔径或栅条宽度校准结果的不确定度分析
、数学模型
E=L-L.
式中:E一—被测模块孔径或栅条宽度偏差;
L一被校模块测量值的平均值; ·L。—被测模块的标称值。 二、方差与灵敏系数数学模型中各项互为独立,则
aE aL aE aLo
C1
-1
C2
三、不确定度来源 1.由L引入的不确定度被测模块测量值的重复性引人的标准不确定度分量u1,由于每个校准点测量10次,
取平均值,故用平均值的实验标准偏差表示。其测量列见表A.1。
表A.1 2 0.796 7 0.806
1
3 0.805 8 0.812
i X,
4 0.809 9 0.789
5 0.794 10 0.800
0.797 6 0.791
X, 则ui=0.0025mm。 其自由度为=10-1=9 2.由L。引人的不确定度由标准模块的不确定度引人的标准不确定度分量uz,其扩展不确定度为0.04mm,
包含因子k=2,则uz=0.02mm,
由校准证书给出,其自由度为=50。 3.标准不确定度分量汇总标准不确定度分量汇总见表A.2。
表A.2标准不确定度分量汇总
标准不确定度
来源被测模块测量值的重复性标准模块的不确定度
Ie,!
自由度
标准不确定度
分量(u)
1 1
0.0025mm
9
ui
50
0.02mm
12
5
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