JJF
中华人民共和国地方计量技术规范
JJF（冀）3024-2023
核酸定量荧光计校准规范 Calibration Specification for Fluorescence Meters of
Nucleic Acid
2023-05-31发布
2023-07-01实施
河北省市场监督管理局 发布
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核酸定量荧光计校准规范
JF(冀)3024-2023
Calibration Specification for
FluorescenceMetersofNucleicAcid
归口单位：河北省市场监督管理局起草单位：河北省计量监督检测研究院
北京市计量检测科学研究院
天津计量监督检测科学研究院
本规范委托河北省计量监督检测研究院负责解释
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本规范主要起草人：
刘红彦（河北省计量监督检测研究院）史盼敬（河北省计量监督检测研究院）赵雨佳（北京市计量检测科学研究院）
常子栋（天津计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
杨迪（河北省计量监督检测研究院）
梁亮（北京市计量检测科学研究院）
范培蕾（北京市计量检测科学研究院）
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目录
引言 1范围... 2概述 3计量特性 4校准条件， 4.1环境条件 4.2测量标准及其他设备 5校准项目和校准方法. 5.1示值误差 5.2测量重复性， 6校准结果表达. 7复校时间间隔附录A校准记录格式（推荐）附录B校准证书内页格式（推荐）附录C示值误差的不确定度评定示例
(II) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (3) (4) (6) (7)
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引言
JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制修订工作的基础性系列规范。
本规范的制定，参考了JJF1836-2020《微量分光光度计校准规范》和JJF1828-2020 《ATP荧光检测仪校准规范》相关内容。
本规范为首次发布。
II
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核酸定量荧光计校准规范
1范围
本规范适用于测量双链DNA浓度在（10~100）ng/uL范围的非扩增型核酸定量荧光计的校准。
2概述
核酸定量荧光计（以下简称荧光计）的原理是荧光染料和核酸分子特异性结合后在特定波长下发光，发光强度与核酸浓度成正比，根据荧光强度可以推算出样本中的核酸浓度。 荧光计由光源、检测仓、控制面板以及数据采集信号处理系统组成
3计量特性
仪器各项计量特性指标见表1。
表1核酸定量荧光计计量特性指标
计量项目示值误差测量重复性
计量特性不超过+20%
≤10%
注：以上计量特性要求是基于双链DNA测量模式得到，仅供参考，不作为判定依据。
4校准条件
4.1环境条件 4.1.1环境温度：（15～30）。 4.1.2相对湿度：（15~70）%。 4.1.3供电电源：电压（220±22）V，频率（50±1）Hz。 4.2测量标准及其他设备 4.2.1核酸标准物质：国家有证双链DNA标准物质，浓度（10~100）ng/uL，相对扩展不确定度不超过10%（k=2）。 4.2.2移液器：（1~10）μL、（20~200）uL，经计量检定合格。
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5校准项目和校准方法
5.1示值误差
在（10~100）ng/uL浓度范围内，选择高、低两个浓度的国家有证双链DNA标准物质，每种标物检测3次，按照公式（1）计算。
X - Xα×100% X.
AX :
(1)
式中： AX—示值误差，%； x—仪器3次测量值的算术平均值，ng/uL； Xo——标准物质的标准值，ng/μL。
5.2测量重复性
选择1种浓度范围在（10~100）ng/uL的国家有证双链DNA标准物质放入仪器检测，该样品重复检测10次，按照公式（2）计算测量重复性。
Z(X, -X) n-1
1 X
(2)
RSD
×100%
式中： RSD- 相对标准偏差，%； x—仪器10次测量值的算术平均值，ng/μL； Xi- 单次测定值，ng/μL；
测定次数；测定的序号，i=1~10。
n-
6校准结果表达
校准结果应在校准证书上反映。校准证书应至少包括以下信息： a) 标题：“校准证书”； b) 实验室名称和地址： c) 进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）； d)i 证书或报告的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识： e) 客户的名称和地址；
2
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