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京津冀地方计量校准规范
JJF（津）3024-2023
核酸定量荧光计校准规范
Calibration Specification for FluorescenceMetersof NucleicAcid
2023-07-01实施
2023-06-01发布
天津市市场监督管理委员会发布 JJF(津)3024-2023
核酸定量荧光计
校准规范 Calibration Specification for
JJF(津)3024-2023
Fluorescence Meters of NucleicAcid
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
北京市计量检测科学研究院
河北省计量监督检测研究院
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津）3024-2023
本规范主要起草人：
常子栋（天津市计量监督检测科学研究院
赵雨佳 （北京市计量检测科学研究院）
王晓冰（河北省计量监督检测研究院）
参加起草人：
姚尧（天津市计量监督检测科学研究院）
王志鹏 (天津市计量监督检测科学研究院）
白玉洁 (天津市计量监督检测科学研究院） JJF(津）3024-2023
目 录
引言· 1 范围· 2 概述 3 计量特性
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (1) (1)
校准条件 4. 1 环境条件 4. 2 测量标准及 其他设 5 校准项目和校准 5. 1 示值误 5. 2 测量重 复性 6 校准结 果表 7 复校时间 间间隔· 附录A 校 交准记录格式（推荐）· 附录B 校 准证书 书内页格式（推荐）附录 C 示值误差的不确 定度评定示例·
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E
..... (2) ... (2)
...
.(2) .(2) .(3) .4) ...(6) :(7) JJF(津)3024-2023
引 言
JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制修订工作的基础性系列规范。
本规范的制定，参考了JJF1836-2020《微量分光光度计校准规范》和JJF1828-2020 《ATP荧光检测仪校准规范》相关内容。
本规范为首次发布，
II JJF(津)3024-2023
核酸定量荧光计校准规范
1范围
本规范适用于测量双链DNA浓度在（10~100）ng/uL范围的非扩增型核酸定量荧光计的校准。
2概述
核酸定量荧光计（以下简称荧光计）的原理是荧光染料和核酸分子特异性结合后在特定波长下发光，发光强度与核酸浓度成正比，根据荧光强度可以推算出样本中的核酸浓度。荧光计由光源、检测仓、控制面板以及数据采集信号处理系统组成。
3计量特性
仪器各项计量特性指标见表1。
表1 核酸定量荧光计计量特性指标
计量项目示值误差测量重复性
计量特性
不超过土20%
≤10%
注：以上计量特性要求是基于双链DNA测量模式得到，仅供参考，不作为判定依据。
4 校准条件
4.1环境条件 4.1.1环境温度：（15～30）℃。 4.1.2 相对湿度：（15～70）%。 4.1.3 供电电源：电压（220土22）V，频率（50土1）Hz。 4.2测量标准及其他设备 4.2.1 核酸标准物质：国家有证双链DNA标准物质，浓度（10100）ng/μL，相对扩展不确定度不超过10%（k=2）。 4.2.2 移液器：（110）μL、（20～200）μL，经计量检定合格。
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5 校准项目和校准方法
5.1示值误差
在（10～100）ng/μL浓度范围内，选择高、低两个浓度的国家有证双链DNA标准物质，每种标物检测3次，按照公式（1）计算。
X- X。×100% AX :=
X。
(1)
式中： △ X- 示值误差 %0： X一一仪器3次测量值的算术平均值，ng/μL; Xo 标准物质的标准值，ng/μL。
5.2测量重复性
选择1种浓度范围在(10～100)ng/ /μL的国家有证双链DNA标准物质放入仪器检测，该样品重复检测10次， 按照公式 (2) 十算测量重复性。
"
X)
(2)
RSD=
×1009
n-l
式中： RSD- 相对标准偏差，%； X- 仪器10次测量值的算术平均值，ng/μL； Xi一一单次测定值，ng/ μL;
测定次数；测定的序号，i=1～10。
n
i-
校准结果表达
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校准结果应在校准证书上反映。校准证书应至少包括以下信息： a）标题：“校准证书”； b）实验室名称和地址； c）进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）； d）证书或报告的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；
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e）客户的名称和地址； f）被校对象的描述和明确标识； g）进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接
收日期；
h）如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明； i）校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号； j）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明； k）校准环境的描述： 1）校准结果及其测量不确定度的说明： m）对校准规范偏离的说明； n）校准证书签发人的签名、职务或等效标识以及签发日期；）校准结果仅对被校对象有效的声明： p）未经实验室书面批准，不得部分复制证书或报告的声明。
7复校时间间隔
建议复校时间间隔一般不超过一年。复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等因素决定，送校单位也可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。如果仪器经维修、更换重要部件或对仪器性能有怀疑时，应重新校准。
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