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JJF 1783-2019 玻璃体温计型式评价大纲 高清晰版

资料类别:行业标准

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更新时间:2023-12-29 14:36:45



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内容简介

JJF 1783-2019 玻璃体温计型式评价大纲 高清晰版 JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1783—2019
玻璃体温计型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Clinical Thermometers
2019-12-31发布
2020-03-31实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1783—2019
本规范主要起草人:
董锐 (山东省计量科学研究院) 徐兴业(山东省计量科学研究院)周娟 (中国人民解放军总医院)
参加起草人:
梁兴忠(山东省计量科学研究院)李颖(大连计量检测检验研究院有限公司)王璐(北京市计量检测科学研究院)王卫健(东阿阿华医疗科技有限公司) JJF1783—2019
目 录
引言
(IⅡ) (1) (1 ) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (4) (4) (4) (5) (5) (5) (5) (8) (9) (15)
范围 2 引用文件. 3 概述 4 法制管理要求 4.1计量单位· 4.2标志…. 5计量要求 5.1分度值 5.2测量范围 5.3最大允许误差· 6通用技术要求…. 6.1外观· 6.2功能性要求
1
型式评价项目表提供样品的数量及样品的使用方式.··
T
8 8.1提供样品的数量:
8.2样品的使用方式· 9 试验条件和方法以及数据处理和合格判据· 9. 1 项目的试验条件 9.2试验方法 10试验项目所用计量器具和设备表附录A型式评价记录格式附录B离心机转速计算公式
..
- JJF1783—2019
引言
本型式评价大纲以JJF1015一2014《计量器具型式评价通用规范》和JJF1016 2014《计量器具型式评价大纲编写导则》为基础性规范进行编制。
本型式评价大纲的试验项目和试验方法综合了GB1588一2001《玻璃体温计》、 OIMLR7:1979(E)《(具有留点结构的水银玻璃)体温计》(Clinicalthermometers (mercury-in-glass,withmaximumdevice))。示值误差的试验方法参照了JJG111 2019《玻璃体温计》。
本型式评价大纲为首次发布
II JJF1783—2019
玻璃体温计型式评价大纲
1范围
本型式评价大纲适用于计量器具分类编码为04067500的具有最高留点结构、感温介质为液体的玻璃体温计的型式评价。
2 引用文件
本大纲引用了下列文件: JJG111一2019玻璃体温计 JJG881一1994标准体温计 JJF1001一2011通用计量术语及定义 JJF1007一2007温度计量名词术语及定义 GB15882001 玻璃体温计 OIMLR7:1979(E)(具有留点结构的水银玻璃)体温计(Clinical
thermometers(mercury-in-glass,withmaximumdevice))
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3概述
玻璃体温计(以下简称体温计)是具有最高留点结构的医用温度计,用于测量人体、动物(兽用)的体温。体温计利用液体在感温泡与毛细孔(管)内的热膨胀作用来测量体温,同时感温泡与毛细孔(管)连接处的特殊结构能在温度计冷却时阻碍感温液柱下降,保持所测最高温度的指示位置。体温计型式有棒式和内标式,其中棒式又可分为三角型棒式、新生儿棒式和元宝型棒式。根据测量对象的不同体温计又分为普通人体用体温计、新生儿用体温计和兽用体温计等类型。
4法制管理要求
4.1计量单位
体温计采用法定计量单位摄氏度(℃)。 4.2标志
体温计的产品上应标注计量器具的法制标志和计量器具标识,其标志和标识应清晰可辨、牢固可靠。
一制造单位名称或商标;一温度单位符号“℃”;一出厂年份;
强检标志;
1 JJF1783—2019
产品合格印、证(此项可与计量器具本体分开设置);计量器具型式批准标志和编号(试验样品应留出相应位置,此项可与计量器具
本体分开设置)。
5计量要求 5.1分度值
体温计的分度值为0.1℃。 5.2测量范围
根据体温计类型的不同,其测量范围见表1。
单位:℃
表1体温计的测量范围
测量范围 35~42 30~40 35~43
体温计类型普通人体用体温计新生儿用体温计
兽用体温计
5.3最大允许误差
新生儿用体温计的最大允许误差:士0.15℃;其他体温计的最大允许误差:一0.15℃,十0.10℃。
6 通用技术要求
6.1外观 6.1.1基本尺寸
体温计的基本尺寸应符合GB1588一2001的3.2的要求。 6.1.2玻璃
a)玻璃管应透明光滑,无妨碍读数的擦毛、斑点、气线、气泡等缺陷; b)玻璃管应无爆裂现象,无应力集中导致的裂痕; c)玻璃管中的毛细孔应正直、均匀,无影响读数的含金属液双毛孔缺陷; d)有三棱镜放大要求的玻璃管背面中部应衬以乳白色或其他颜色的釉带; e)玻璃棒和玻璃套管顶端应平滑呈圆形,防止使用时损伤身体
6.1.3感温液
感温液在体温计毛细孔内移动后,毛细孔壁上应没有影响读数的附着感温液的痕迹。 6.1.4感温液柱
感温液柱经正面放大后的显像应清晰鲜明,放大后其宽度:三角型棒式、新生儿棒
式体温计应不小于1.2mm;元宝型棒式和内标式体温计,应不小于0.8mm。 6.1.5感温泡
a)感温泡的玻璃应没有影响牢度的划痕、气线、气泡、擦毛等缺陷:
2 JJF1783—2019
b)感温泡与玻璃管熔接部位应熔接牢固、光滑,应没有明显的歪斜; c)感温泡内应没有玻璃屑等杂质; d)感温泡内应没有明显的气泡。
6.1.6标度线
a)标度线应平直并垂直于玻璃管的中心轴线,颜色牢固,应没有脱色现象和影响读数的颜色污染;
b)棒式标度线的宽度为0.25mm土0.05mm,长度为:1℃线与0.5℃线可等长,但需长于0.1℃线;
c)内标式标度板上的标度线应清晰,不应被玻璃管遮住,在玻璃内芯管旁伸出的长度为:大、中规格应不小于1.0mm,小规格应不小于0.8mm。标度线的宽度为 0.2mm士0.05mm,长度为:1℃线长于0.5℃线,0.5℃线长于0.1℃线;
d)标度线应间隔均匀,新生儿棒式体温计两相邻标度线中心的距离应不小于
0.5mm,其他体温计两相邻标度线中心的距离应不小于0.55mm。 6.1.7内标式体温计的标度板
a)标度板应由金属、纸片或乳白色玻璃制成; b)标度板应平直,应没有影响读数的朦胧现象; c)标度板与含有毛细孔的玻璃管应牢固地靠在一起,其玻璃管顶端与标度板顶端
的距离为0mm~2mm。 6.1.8计量数字
计量数字中心应对着主要标度线,位差应不超过1个分度值;人用体温计应该在37℃和40℃对应的标度线处,分别标注“37”和“40”两个2位数字,新生儿棒式体温计应该在30℃、37℃和40℃对应的标度线处,分别标注“30”“37”和 “40”三个2位数字,兽用体温计应该在38℃对应的标度线处,标注“38”这个 2位数字,其余示值点的数字可用1位数来代替2位数(例如:数字9即代表 39℃). 6.2功能性要求 6.2.1中断
体温计的感温液柱在升降过程中应不中断。 6.2.2自流
体温计的感温液柱应不自流。经自流试验后,其感温液柱顶端应不低于表2中规定的温度标度线位置。
单位:℃
表2感温液柱自流检查的浸泡温度和温度标度线
体温计类型普通人体用体温计新生儿用体温计
浸泡温度 42.5 40.5 43.5
温度标度线
42.0 40. 0 43. 0
兽用体温计
3
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