JJF 1778-2019
间歇测量医用电子体温计型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Intermittent Measurement Clinical Electronic Thermometers
2020-03-31实施
2019-12-31发布
引 言
本大纲以JJF1015—2014《计量器具型式评价通用规范》和JF 1016—2014《计量器具型式评价大纲编写导则》为基础性规范进行制定。
本大纲中的计量要求、通用技术要求、试验项目和试验方法综合了 GB/T21416—2008《医用电子体温计》和 OIML R 115∶1995（E）《带最大值显示装置的医用电子体温计》（Clinical electrical thermometers with maximum device）的内容，包括了GB/T 21416—2008中除"4.9.3 耐腐蚀性能""4.11 生物学评价""4.12 材料""4.14安全要求"以及"4.15 环境试验"中"低温贮存试验""高温贮存试验""湿热贮存试验""运输试验"以外的全部项目，以及OIML R 115∶1995（E）中除"5.1 温度探头""5.2 显示部件""5.3.4 温度贮存"和"5.3.5 湿度贮存"以外的所有项目，并采用了"5.1 温度探头"中机械拉力和"5.2 显示部件"中显示数字高度、超范围提示等项目内容。
本大纲规定的"示值最大允许误差"采用了GB/T21416—-2008的要求，"气候环境适应性试验"的试验要求和试验方法要求采用了GB/T 21416-2008 与OIML R115;1995（E）中从严的规定。
本大纲为首次发布。
1 范围
本大纲适用于计量器具分类编码为04060000 的间歇测量人体腋下、口腔、直肠等不同部位体温，具有最大值保持功能的接触式医用电子体温计的型式评价。
2 引用文件
本大纲引用下列文件∶
JJG1162—2019 医用电子体温计
JJF 1001—2011 通用计量术语及定义
JJF 1007—2007 温度计量名词术语及定义
GB/T17626.3—2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本大纲;凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本大纲。
3 术语