JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 1815—2020
级生物安全柜校准规范
Calibration Specification for Class f Biosafety Cabinets
2020-01-17发布
2020-04-17实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1815—2020
本规范主要起草人：
隋志伟 （中国计量科学研究院）高运华（中国计量科学研究院）
参加起草人：
余笑波（浙江省计量科学研究院）厉龙 (苏州市计量测试院) 崔宏恩（江苏省计量科学研究院）
王晓阳（北京市计量检测科学研究院）沙跃兵 （浙江省计量科学研究院） JJF1815—2020
目 录
(Ⅲ) (1) (1 ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (4) (4) (5) (6) (6) (6) (8) (8) (8) (9) (11) (12) (12) (13) I
引言
范围· 2 引用文件 3 术语和计量单位· 3.1 生物媒介. 3. 2 生物危害 3.3 交叉污染 3. 4 产品保护 3.5 气流… 3.6 生物安全柜标称宽度. 3.7 生物安全等级 3.8 生物安全柜 3.9 流速标称值. 3.10 伞形罩排气连接 3.11 直接排气连接 3.12 高效过滤器 3.13 多分散气溶胶 3.14 工作区 3.15 工作台 3.16 前窗 3.17 前窗操作口高度 3.18 保护因子 4 概述· 5 计量特性 6 校准条件… 6.1 环境条件· 6.2校准用标准器及配套设备， 7 校准项目和校准方法 7. 1 外观检查 7. 2 下降气流流速…· 7. 3 流人气流流速· 7. 4 气流模式 7. 5 洁净度 7. 6 照度 7. 7 噪声
. JJF1815—2020
7.8高效/超高效过滤器检漏 7.9人员、产品和交叉污染保护。 8校准结果表达 9 复校时间间隔附录A碘化钾法附录 B 校准原始记录格式附录 C 校准证书（内页）格式附录 D Ⅱ级生物安全柜校准结果的测量不确定度评定示例
(14) (16) (22) (22) (23) (28) (32) (33)
II JJF1815—2020
引言
本规范的编写以JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。校准方法及计量特性等主要参考了BSEN12469：2000《生物技术微生物安全柜的性能标准》（Biotechnology一Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets）、 NSF/ANSI49一2018《生物安全柜设计、结构、性能和现场认证》（BiosafetyCabin- etry-Design，Construction，Performance， and Field Certification)、ISO 14644-l: 2015《洁净室及相关受控环境第1部分：依据粒子浓度对空气洁净度分级》（Clean rooms and associated controlled environmentsPart l: Classification of air cleanliness byparticleconcentration）、BS5726-3：1992《微生物安全柜规范第3部分：安装后性能规范》（Microbiological safety cabinetsPart3：Specificationforperformance after installation）、WS233一2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、YY0569一2011 《Ⅱ级生物安全柜》。
本规范为首次发布。
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元级生物安全柜校准规范
1范围
本规范适用于Ⅱ级生物安全柜的校准，I级和Ⅲ级生物安全柜相同原理部分的校准可以参照本规范执行。
2 引用文件
本规范引用了下列文件： BSEN12469：2000生物技术微生物安全柜的性能标准（Biotechnology一Per
formance criteria for microbiological safety cabinets)
NSF/ANSI49一2018生物安全柜设计、结构、性能和现场认证（Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification)
ISO14644-1：2015洁净室及相关受控环境第1部分：依据粒子浓度对空气洁净度分级（CleanroomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart1：Classification of air cleanliness by particle concentration)
BS5726-3：1992微生物安全柜规范第3部分：安装后性能规范（Microbiological safety cabinetsPart 3:Specification for performance after installation)
WS233一2017病原微生物实验室生物安全通用准则凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
BSEN12469：2000、NSF/ANSI49—2018和ISO14644-1：2015中界定的及以下术语和定义适用于本规范。 3.1生物媒介biologicalagents【NSF/ANSI49—2018】
一切微生物和生物活性物质。 3.2生物危害biohazard【NSF/ANSI49—2018】
由生物媒介导致的直接或潜在的危险。
3.3交叉污染crosscontamination【BSEN12469—2000】
目标物外的物质意外进人目标物
3.4产品保护productprotection【BSEN12469—200o】
生物安全柜防止来自外部空气中的污染物通过前窗操作口传播进人安全柜工作区。
3.5气流airflow 3.5.1下降气流流速downflowvelocity【NSF/ANSI49—2018】
来自生物安全柜上方经高效过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流流速，提供产
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品和交叉污染保护。单位：米每秒，符号：m/s。 3.5.2下降气流流速栅格downflowvelocityprofile【NSF/ANSI49—2o18】
在预设的网格上对单点下降气流流速进行测量和取平均值。通过工作区的气流流速可作为均匀气流流速计算平均值，当分隔成2个及以上区域时对每个区域气流流速计算平均值。 3.5.3单向气流unidirectionalairflow【NSF/ANSI49—2018】
均速气流沿相同方向单程通过一个区域，以降低气溶胶产生的潜在交叉污染。
3.5.4流入气流inflow【NSF/ANSI49—2018】
从室内通过前窗操作口进入安全柜前窗下侧泄流槽的气流，为防止安全柜工作区内产生的气溶胶泄漏提供一个空气屏障。 3.5.5非均匀下降气流non-uniform（zoned）downflow【NSF/ANSI49—2018】
下降气流流速栅格由几个连续区域组成，不同区域平均气流流速不同。单位：米每
秒，符号：m/s。 3.5.6均匀下降气流uniformdownflow【NSF/ANSI49—2018】
下降气流流速栅格中各点流速都大致相同。单位：米每秒，符号：m/s。
3.6生物安全柜标称宽度biosafetycabinetnominalwidth【NSF/ANSI49—2018】
两边内侧壁之间的宽度，有助于确定所需的下降气流流速栅格间距和人员保护狭缝
采样器定位。单位：米，符号：m。 3.7生物安全等级biosafetylevels【NSF/ANSI49一2018】
微生物和生物医学实验室生物安全准则概括了涉及传染性微生物和实验动物工作中
四个生物安全等级所包括的基本要素。根据对人员、环境和社会的保护程度确定等级。 标准微生物学操作适用于所有实验室，特殊的微生物操作增强了工作人员安全和环境保护，并强调需要增加防护等级降低生物媒介的风险。
注： 1生物安全一级（biosafetylevel1，BSL1）适用于操作所有特性都已清楚并且已证明不会导
致健康成人疾病的生物媒介，该生物媒介对实验人员和环境的潜在危害小。实验室不需要和建筑中的正常行走区隔离。研究通过标准微生物学操作在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施，但可以通过适当的风险评估来确定。实验人员需要经过由科研人员指导的专业实验程序培训。【NSF/ANSI49一2018】
2生物安全二级（biosafetylevel2，BSL2）建立在BSL1之上，适用于对人和环境有中度潜在
危险的生物媒介，与BSL1的区别在于：实验人员均需接受过病原因子操作方面的特殊培训，并由有资格的科研人员指导；进行实验时限制进入实验室；所有可能产生传染性气溶胶或飞溅物的实验均应在生物安全柜中或其他物理防护设备中进行。【NSF/ANSI49一2018】
3生物安全三级（biosafetylevel3，BSL3）适用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施操
作中存在可能通过吸入途径暴露导致严重或潜在致命疾病的生物媒介。实验人员应在处理致病性和可能使人致死的病原因子方面受过专业培训，并由对该病原因子操作有经验的且有资格的科研人员指导。该等级的二级屏障包括对进出实验室和通风条件进行控制，使实验室释放的传染性气溶胶最小化。【NSF/ANSI49一2018】
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