JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG 961—2017
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置
（CT）X射线辐射源
Medical Diagnostic X-ray Radiation Source for Spira
Computed Tomography (CT)
2018-05-20实施
2017-11-20发布
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG 961—2017
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源检定规程 JJG9612017
替代JJG961—2001 和JJG1026—2007
VerificationRegulation of Medical Diagnostic X-ray Radiation Source
for Spiral Computed Tomography (CT)
归口单位：全国电离辐射计量技术委员会起草单位：北京市计量检测科学研究院
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司佳能医疗系统（中国）有限公司上海西门子医疗器械有限公司
北京航天计量测试技术研究所
本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 JJG 961—2017
本规程主要起草人：
郭洪涛（北京市计量检测科学研究院）秦思展「通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司刘勇［佳能医疗系统（中国）有限公司］马天石（上海西门子医疗器械有限公司）冯志军（北京航天计量测试技术研究所）
参加起草人：
王焕宁（北京市计量检测科学研究院）罗琛（北京市计量检测科学研究院） JJG961—2017
目 录
引言
(IⅢI) (1) (1) (1) (1) (4) (4) (4) (4) (4) (5) (5) (5) (5) (5) (5) (6) (6) (6) (6) (7) (10) (10) (11) (12) (13)
范围· 2 引用文件 3 术语和计量单位 3.1术语.· 3.2计量单位 N
1
概述· 5 计量性能要求 5.1 剂量指数· 5. 2 均匀性· 5.3 噪声水平 5. 4 图像之间的一致性 5. 5 CT值 5. 6 层厚.. 5.7 空间分辨力 (率) 5.8 低对比分辨力（率） 6
：
通用技术要求 7 计量器具控制 7.1 检定条件. 7. 2 检定项目. 7. 3 检定方法 7. 4 检定结果的处理· 7.5检定周期· 附录A 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT） X射线辐射源检定记录附录 B 检定证书内页格式附录 C 检测螺旋CT模体的示意图
I J.JG961—2017
引言
本规程按照JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》编写。 与JJG961一2001和JJG1026一2007相比，除编辑性修改外，本次修订主要技术
变化如下：
去掉原规程5.1.1加权CT剂量指数（CTDI）的要求，保留了对容积剂量指
数（CTDIvol）技术要求。在测量方法上标称射线宽度不大于40mm时，其测量方法没有变化。增加了标称射线宽度大于40mm的测量方法。
一层厚只在轴向扫描条件下测量
新安装的CT辐射源去掉原规程的主观评价，只保留测量MTF函数曲线进行
评价。
运行的CT辐射源只保留了原规程中主观评价即5.7.2.2。 本规程的历次版本发布情况为：
JJG961—2001; JJG1026—2007。
II JJG 961—2017
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置
（CT）X射线辐射源检定规程
1范围
本检定规程适应于新安装、使用中和影响成像性能的部件修理后的医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源的检定。
2引用文件
本规程引用下列文件： JJF1001通用计量术语及定义 JJF1035电离辐射计量术语及定义 GB9706.18一2006医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全
专用要求
GB/T10149一1988医用X射线设备术语和符号 GB/T17006.11一2015医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分：X射线计
算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
GB/T19042.5一2006医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验
IEC60601-2-44：2016医用电子设备第2-44部分：计算机断层摄影装置X射线设备专用要求MedicalElectricalEquipmentPart2-44：ParticularRequirementsfor theBasic Safety and EssentialPerformance of X-RayEquipment for ComputedTomo graphy
IEC61223-3-5：2004医学影像评价与常规测试第3-5部分：计算机断层摄影装置X射线设备影像性能EvaluationandRoutineTestinginMedicalImagingDepart mentsPart 3-5:Acceptance TestsImagingPerformance of Computed Tomography X-ray Equipment
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单位）适用于本规程。 3术语和计量单位 3.1术语
JJF1001、JJF1035界定的及以下术语和定义适用于本规程。 3.1.1剂量指数doseindex 3.1.1.1CT剂量指数100（CTDI100）
对一个单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线剂量分布从一50mm～十50mm 的积分除以体层切片数N和标称体层切片厚度T的乘积。
1 J.JG961—2017
对于N·T小于40mm的射束宽度：
D() N.
(1)
CTDI100 =
X
对于N·T大于40mm的射束宽度（测量过程中除限束器设置外其余所有CT运
行条件均保持相同）：
F50_r
(N. T)ref dz X CTDIfree-in-air, N-T
Dref(z)
(2)
CTDI100:
CTDIfree-in-air,ref
50
式中：
D()- 沿着体层平面垂直线轴的剂量分布（以之二0为中心），这个剂
量分布是在聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，有机玻璃）模体中测量的但是按照空气吸收剂量测得的；
N X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数； T 标称体层切片厚度；
(N.T)ref 选定的N·T为20mm或可以选择的小于20mm的N·T最
大值；
Dref(z) 射束宽度为（N·T）rer的单次轴向扫描中沿垂直于体层平面的直
线之的剂量分布，这个剂量虽然是在聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，有机玻璃）模体中测量的但是是作为空气吸收剂量给出的；
CTDIfree-in-air, N - T 对于某个特定的射束宽度N·T的CTDIfree-in-air; CTDIre-inair-ref———对于某个特定的射束宽度（N·T）rer的CTDIfeein-air 注：采用轴向扫描测量。 1虽然CTDI10o源自空气吸收剂量，但实际上，评价用PMMA剂量体模测得的空气吸收剂量与用一个电离室从体模中测得的空气比释动能相当接近。
2这个定义假设剂量分布曲线以之=0为中心。 3典型的轴向扫描X射线源旋转360°。 4当体层切片有重叠时，例如，在具有“之向飞焦点”功能的CT机上，积分式中的分母应有
沿向的有重叠的体层切片的总标称宽度确定。例如，如果重叠比例为50%，那么分母应替换为 0.5XNXT。
52轴典型设定为旋转轴。 6CTDI10设计的考虑是包含尽可能多的散射线。
3.1.1.2加权CT剂量指数100（CTDI）
加权CTDI100（CTDI）定义为：
1
2
CTDIw CTDI100（中心） CTDI100（周边）
(3)
式中： CTDI100(中心) 检测物体中心的CTDI100测量值； CTDI100(周边）
检测物体周边的CTDI100测量平均值。
2 JJG961—2017
3.1.1.3容积CT剂量指数CTDIvol
在轴向扫描方式下，CTDIl定义为：
N·T
CTDI.
(4)
CTDIvpl
Ad
式中： N一X射线管在某一单次旋转时产生的体层切片数； T——标称体层切片厚度； △d—一相邻扫描之间患者支架在之方向运行的距离；
CTDIw 加权CTDI100。
一
在螺旋扫描方式下，CTDI定义为：
CTDIvol CT螺距因子 CTDIw CT螺距因子=N·T
(5)
CT螺距因子定义为：
△d
(6)
3.1.2CT值 CTnumber
用来反映CT图像上每个像素区域代表的X射线衰减的平均数值。所测得的某物质的衰减值利用式（7）可转换为该物质的CT值：
CT=位物质二水×1 000
(7)
μ水
式中： u—线性衰减系数。 水的CT值为0HU，空气的CT值为一1000HU。 注：CT值通常以霍斯菲尔德（HU）表示。
3.1.3感兴趣区域regionofinterest（ROI)
图像中的被测定区域，即在一定的时间内特别感兴趣的区域。 3.1.4平均CT值meanCTnumber
在某一确定的感兴趣区域（ROI）内所有像素的CT值的平均值。
3.1.5对比度contrastgradient
对比度以被测物的CT值与背景物CT值之差除以1000所得结果的百分数表示。 3.1.6噪声noise
均匀物质的图像中某一区域内CT值偏离平均值的程度。 噪声的大小用感兴趣区域内均匀物质的CT值的标准偏差（SD）表示。
3.1.7标称层厚nominaltomograhic slicethickness
CT扫描装置控制面板上选定并指示的层厚。 3.1.8空间分辨力（率）spatialresolution（高对比分辨力highcontrastresolution）
在物体与背景在衰减程度上的差别与噪声相比足够大的情况下，CT扫描装置成像时分辨不同物体的能力。 3.1.9低对比分辨力（率）lowcontrastresolution
CT扫描装置分辨与均匀物质成低对比的物体的能力。
3