JJF
山西省地方计量技术规范
JJF（晋）60—2021
清洗消毒器控制参量校准规范
Calibration Specification of
Washer-disinefection for Control Parameters
2021-12-15实施
2021-09-15发布
山西省市场监督管理局 发布 JJF（晋）60—2021
清洗消毒器控制参量
JJF (晋） 60-2021
校准规范 Calibration Specificationof
Washer-disinefection for ControlParameters
归口单位：山西省市场监督管理后
主要起草单位：大同市综合检验检测中心
参加起草单位：北京林电伟业电子技术有限公司
本规范技术条文由起草单位负责解释 JJF（晋）60-2021
本规范主要起草人：
管立江（大同市综合检验检测中心）
宋亚琳（大同市综合检验检测中心）
张亚琴（太原市天然气有限公司）
参加起草人：
王芬（大同市综合检验检测中心）
闫闻（大同市综合检验检测中心）
李征（北京林电伟业电子技术有限公司）
古若海（大同市综合检验检测中心） JJF（晋）60-2021
目录
引
IH
1 范围. 2 引用文件. 3 术语 4 概述， 5 计量特性 6 校准条件.
... /
7 校准项目和校准方法，
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8 校准结果表达
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9 复校时间间隔.
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附录AA概念一湿热消毒的等效致死性.
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附录B清洗消毒器校准原始记录参考格式
附录C校准证书内页参考格式.
附录D温度偏差测量结果的不确定度评定
..10 JJF（晋）60-2021
引言
本规范依据JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》起草，其中测量不确定度的评定按照JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》进行。本规范的的相关定义和技术内容参考了JJF 1101-2019《环境实验设备温度、湿度参数校准规范》、YY/T0734.1-2018《清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验》、WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范》等。
本规范为首次制定。 JJF（晋）60-2021
清洗消毒器控制参量校准规范
1范围
本规范适用于工作温度范围为（82～95）°C的清洗消毒器计量性能的校准：
其它清洗消毒器也可参照本规范进行校准。
2引用文件
JJF1101-2019《环境实验设备温度、湿度参数校准规范》 YY/T0734.1-2018《清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验》 WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规
范》
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；不注日期的引用文件，其最新版（包括所有的修改版）适用于本规范。 3术语 3.1消毒温度
消毒温度范围的温度最小值。［YY/T0734.1-2018术语和定义3.8] 3.2消毒温度范围
在整个消毒时间内，作用于负载上的消毒温度与最高允许温度值之间的温度范围。［YY/T0734.1-2018，术语和定义3.9] 3.3维持时间
消毒温度保持在规定值或之上的时间。［YY/T0734.1-2018术语和定义3.17]
3.4参考点
清洗消毒器底层中心点（排水系统位置附近）作为参考点。
3.5温度偏差
在维持时间内，参考点实测温度平均值与清洗消毒器设定温度值的差值。 3.6温度波动度
在维持时间内，工作空间任意一点温度随时间的变化量
3.7负载
在同一时间放入清洗消毒器内，通过运行一个周期来进行清洁和消毒的物品、 器械和材料的总称。［YY/T0734.1-2018术语和定义3.21] 3.8Ao值
1 JJF（晋）60-2021
评价湿热消毒效果的指标。在80°C湿热消毒时以秒计时的等效时间。［WS 310.2-2016，术语和定义3.13
注：参见附录A。 3.9湿热消毒
利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固，酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。［WS310.2-2016，术语和定义3.12] 3.10工作空间
指放置负载的有效空间。 4概述
清洗消毒器主要用于对重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行清洁和消毒的设备。清洗消毒器一般包括清洗、消毒、漂洗、干燥等过程，在完成预洗、清洗过程后，使物品在要求设定的温度下维持一定的时间，以实现清洗、消毒的目的。通常以Ao值评价湿热消毒效果的指标。湿热消毒过程工作介质温度一般为（82～95）°℃C，适用于各种可耐受90℃以上的物品的清洗和消毒。 5计量特性 5.1温度 5.1.1温度偏差
维持时间内，清洗消毒器设定温度与参考点温度偏差应不超过土2.0℃。 5.1.2温度波动度
维持时间内，工作空间内部温度波动度应不超过土2.0℃。 5.2维持时间
维持时间应大于清洗消毒器设定时间。 注：以上所有指标仅供参考，不用于合格性判定。
6校准条件 6.1环境条件
温度：5℃～~40℃；湿度：≤80%RH；大气压力：80kPa～106kPa
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