JJF
天津市地方计量技术规范
JJF(津)06—2020
清洗消毒器温度参数校准规范
Calibration Specification of Washer-disinfection for
Temperature Parameters
2020-05-18发布
2020-06-30实施
天津市市场监督管理委员会 发布 JJF(津)06—2020
清洗消毒器温度参数
JJF(津)06-2020
校准规范 Calibration Specification of
Washer-disinfectionforTemperatureParameters
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
参加起草单位： 北京林电伟业电子技术有限公司
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)062020
本规范主要起草人：
李时鑫李强光田昀 （天津市计量监督检测科学研究院）魏树龙
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
崔尧尧郑中民祝天宇 （北京林电伟业电子技术有限公司）王晓丹
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院） JJF津）062020
目 录
引盲
(III) (1) .(1) . (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
范圈 2 引用文件 3 术语 2 概述 5 计量特性 5.1 外观 5.2 技术指标 6 校准条件 6.1 环境条件 6.2 测量标准 7 校准项目和校准方法 7.1 校、检查项目 7.2 外观项目 7.3 校准方法 7.4. 数据处理 8 校准结果表达
r -
复校时间间隔附录A 校准原始记录参考格式，附录B 校准证书内页参考格式附录C 校准结果不确定度分析
9 JJF（津）06—2020
引言
本规范参照了国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》 JF1001-2011《通用计量术语及定义》和JF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》中规定的相关术语定义和编写规则。
本规范采用了YY/T0734.1-2009《清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验》相关术语定义和技术内容。
主要内容如下：规范名称《清洗消毒器温度参数校准规范》，规范指导和参照目标明确具体。对于
计量校准的设备有较强的针对性。
规范主要包含术语、计量特性、校准条件和校准方法等。校准项目为清洗消毒器温度参数，计量性能主要包括温度偏差、温度波动度、温度均匀度等具体要求。
通过制定，满足了对于清洗消毒设备温度参数定期检测的要求，为用户的实际需求和科学合理的校准清洗消毒器的温度参数提供技术依据
本规范系首次制定。
II JJF（津）06—2020
清洗消毒器温度参数校准规范
1范围
本规范适用于可重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器温度参数计量性能的校准。 2引用文件
JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》 WS310.2-2016《医院消毒供应中心》 YY/T0734.1-2018《清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改版）适用于本规范。 3术语 3.1消毒温度disinfectiontemperature
消毒温度范围的温度最小值。 3.2维持时间holdingtime
消毒温度保持在规定值或之上的时间。 3.3温度偏差temperaturedeviation
在维持时间内，参考点实测温度平均值与清洗消毒器温度仪表显示（或指示）温度平均值的差值。 3.4温度波动度temperaturefluctuation
在维持时间内，工作空间任意一点温度随时间的变化量。
3.5温度均匀度temperatureuniformity
在维持时间内，工作空间在某一瞬时任意两点温度之间的最大差值
3.6负载load
放入清洗消毒器内，通过运行一个周期来进行清洁和消毒的物品、器械和材料的总
称。 4概述
- JJF（津）06一2020
清洗消毒器主要用于对重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行清洁和消毒的设备。通过控制舱内的水流量、水压、水温、清洁剂剂量等，使物品在所要求的温度下维持一定的时间，以实现清洗和消毒的目的。清洗消毒器一般包括清洗、消毒、干燥等几个过程，工作介质温度一般为（82～95）℃，适用于各种可耐受90℃ 以上的物品的清洗和消毒。 5计量特性 5.1外观 5.1.1清洗消毒器的外形结构应完好，标识应清晰，应标明仪器的名称、型号、规格、 制造厂名、出厂编号、制造年月等。 5.1.2清洗消毒器装载附件表面不得有凹陷和毛刺等缺陷。 5.1.3清洗消毒器的温度等显示部分应清晰、无叠字，不应有不亮、缺笔划等现象；如果是指针式的，刻度应清晰，不影响读数。 5.2技术要求 5.2.1温度偏差
维持时间内，清洗消毒器显示（或指示）温度与参考点温度偏差应不超过土2.0℃。
5.2.2温度波动度
维持时间内，工作空间内部温度波动度应不超过土2.0℃。 5.2.3温度均匀度
维持时间内，工作空间内部温度均匀性应不超过4.0℃。 注：以上所有指标不是用于合格性判别，仅供参考。
6校准条件 6.1环境条件：
环境温度：（5～40)℃；湿度：≤85%RH；大气压力：（70～106）kPa 设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其它冷、热源影响。
6.2测量标准
2 JJF（津）06—2020 表1测量标准
名称
技术要求
测量范围/℃
分辨率：不低于0.01℃ 最大允许误差：土0.2℃ 标准器采样间隔≤2s
0~100
无线温度记录仪
注：1、测量标准应具备耐腐蚀、耐湿，且具有防水性能，不破坏清洗消毒器密封性及其正常运行条件。
2、记录仪测量结果应含修正值。 3、也可选用满足技术要求的其他测量标准。
7 校准项目和校准方法
7.1校准、检查项目
校准项目：温度偏差、温度波动度和温度均匀度。 检查项目：外观检查。
7.2外观检查
检查清洗消毒器的外观是否符合5.1的要求。 7.3校准方法 7.3.1温度偏差、温度波动度和温度均匀度的校准
清洗消毒器一般在空载条件下校准，也可以根据用户需要在负载条件下进行校准，但应说明负载情况。 7.3.2测试点位置
温度传感器均匀布置于清洗消毒器内不同位置，一般将测量标准放置在清洗消毒器负载架上，传感器数量不少于6只，位置如图1所示。
Y
温度点2
温度点1
温度点3 O
温度点4 温度点5
C
温噻病度点)
图1清洗消毒器测试点示意图
3 JJF
天津市地方计量技术规范
JJF(津)06—2020
清洗消毒器温度参数校准规范
Calibration Specification of Washer-disinfection for
Temperature Parameters
2020-05-18发布
2020-06-30实施
天津市市场监督管理委员会 发布 JJF(津)06—2020
清洗消毒器温度参数
JJF(津)06-2020
校准规范 Calibration Specification of
Washer-disinfectionforTemperatureParameters
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
参加起草单位： 北京林电伟业电子技术有限公司
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)062020
本规范主要起草人：
李时鑫李强光田昀 （天津市计量监督检测科学研究院）魏树龙
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
崔尧尧郑中民祝天宇 （北京林电伟业电子技术有限公司）王晓丹
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院）
（天津市计量监督检测科学研究院） JJF津）062020
目 录
引盲
(III) (1) .(1) . (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
范圈 2 引用文件 3 术语 2 概述 5 计量特性 5.1 外观 5.2 技术指标 6 校准条件 6.1 环境条件 6.2 测量标准 7 校准项目和校准方法 7.1 校、检查项目 7.2 外观项目 7.3 校准方法 7.4. 数据处理 8 校准结果表达
r -
复校时间间隔附录A 校准原始记录参考格式，附录B 校准证书内页参考格式附录C 校准结果不确定度分析
9 JJF（津）06—2020
引言
本规范参照了国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》 JF1001-2011《通用计量术语及定义》和JF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》中规定的相关术语定义和编写规则。
本规范采用了YY/T0734.1-2009《清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验》相关术语定义和技术内容。
主要内容如下：规范名称《清洗消毒器温度参数校准规范》，规范指导和参照目标明确具体。对于
计量校准的设备有较强的针对性。
规范主要包含术语、计量特性、校准条件和校准方法等。校准项目为清洗消毒器温度参数，计量性能主要包括温度偏差、温度波动度、温度均匀度等具体要求。
通过制定，满足了对于清洗消毒设备温度参数定期检测的要求，为用户的实际需求和科学合理的校准清洗消毒器的温度参数提供技术依据
本规范系首次制定。
II JJF（津）06—2020
清洗消毒器温度参数校准规范
1范围
本规范适用于可重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器温度参数计量性能的校准。 2引用文件
JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》 WS310.2-2016《医院消毒供应中心》 YY/T0734.1-2018《清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改版）适用于本规范。 3术语 3.1消毒温度disinfectiontemperature
消毒温度范围的温度最小值。 3.2维持时间holdingtime
消毒温度保持在规定值或之上的时间。 3.3温度偏差temperaturedeviation
在维持时间内，参考点实测温度平均值与清洗消毒器温度仪表显示（或指示）温度平均值的差值。 3.4温度波动度temperaturefluctuation
在维持时间内，工作空间任意一点温度随时间的变化量。
3.5温度均匀度temperatureuniformity
在维持时间内，工作空间在某一瞬时任意两点温度之间的最大差值
3.6负载load
放入清洗消毒器内，通过运行一个周期来进行清洁和消毒的物品、器械和材料的总
称。 4概述
- JJF（津）06一2020
清洗消毒器主要用于对重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行清洁和消毒的设备。通过控制舱内的水流量、水压、水温、清洁剂剂量等，使物品在所要求的温度下维持一定的时间，以实现清洗和消毒的目的。清洗消毒器一般包括清洗、消毒、干燥等几个过程，工作介质温度一般为（82～95）℃，适用于各种可耐受90℃ 以上的物品的清洗和消毒。 5计量特性 5.1外观 5.1.1清洗消毒器的外形结构应完好，标识应清晰，应标明仪器的名称、型号、规格、 制造厂名、出厂编号、制造年月等。 5.1.2清洗消毒器装载附件表面不得有凹陷和毛刺等缺陷。 5.1.3清洗消毒器的温度等显示部分应清晰、无叠字，不应有不亮、缺笔划等现象；如果是指针式的，刻度应清晰，不影响读数。 5.2技术要求 5.2.1温度偏差
维持时间内，清洗消毒器显示（或指示）温度与参考点温度偏差应不超过土2.0℃。
5.2.2温度波动度
维持时间内，工作空间内部温度波动度应不超过土2.0℃。 5.2.3温度均匀度
维持时间内，工作空间内部温度均匀性应不超过4.0℃。 注：以上所有指标不是用于合格性判别，仅供参考。
6校准条件 6.1环境条件：
环境温度：（5～40)℃；湿度：≤85%RH；大气压力：（70～106）kPa 设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其它冷、热源影响。
6.2测量标准
2 JJF（津）06—2020 表1测量标准
名称
技术要求
测量范围/℃
分辨率：不低于0.01℃ 最大允许误差：土0.2℃ 标准器采样间隔≤2s
0~100
无线温度记录仪
注：1、测量标准应具备耐腐蚀、耐湿，且具有防水性能，不破坏清洗消毒器密封性及其正常运行条件。
2、记录仪测量结果应含修正值。 3、也可选用满足技术要求的其他测量标准。
7 校准项目和校准方法
7.1校准、检查项目
校准项目：温度偏差、温度波动度和温度均匀度。 检查项目：外观检查。
7.2外观检查
检查清洗消毒器的外观是否符合5.1的要求。 7.3校准方法 7.3.1温度偏差、温度波动度和温度均匀度的校准
清洗消毒器一般在空载条件下校准，也可以根据用户需要在负载条件下进行校准，但应说明负载情况。 7.3.2测试点位置
温度传感器均匀布置于清洗消毒器内不同位置，一般将测量标准放置在清洗消毒器负载架上，传感器数量不少于6只，位置如图1所示。
Y
温度点2
温度点1
温度点3 O
温度点4 温度点5
C
温噻病度点)
图1清洗消毒器测试点示意图
3