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医疗器械生物学评价

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医疗器械可用性测试

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GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

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无菌医疗器械质量控制与评价

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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分∶聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

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YY/T 0466.2-2015 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分符号的制订、选择和确认

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YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性

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YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

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医疗器械类专业基础技能实训

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有源医疗器械产品与不良事件监测

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现代医院医疗器械维护检修实用大典

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YY 0970-2023 正式版医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

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GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

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WS/T 654-2019 医疗器械安全管理

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