GB 27949-2020 代替 GB/T 27949—2011
医疗器械消毒剂通用要求
Genial requirements of disinfectant of medical instruments
2020-04-09 发布
2020-11-01 实施
前 言
本标准的全部技术内容为强制性.
本标准按照GB/T 1.1-2009给岀的规则起草.
本标准代替GB/T 27949—201K医疗器械消毒剂卫生要求》.与GB/T 27949—2011相比.主要技术变化如下：
—修改了“范围”中的不适用范围为“不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品”（见第1章），
—修改了规范性引用文件；
—删除了部分术语；
—修改了原料要求；
—删除了对消毒剂的感官性状要求,相关要求在5.2中体现；
—修改了有效期要求《见5.2），
—増加了“消毒剂与器械的相容性”（见5.4）.
—技术要求増加了实验微生物的菌株号或病毒株要求（见5.5）»
—増加了“与消毒器械配套用消毒剂的要求”（见5.6）»
—将连续使用稳定性”单独列出（见5.7）,
—检验方法中増加了《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范《试行）樽测试依据；
—对使用方法进行了修订，
—増加了标识部分.并注明了相应的要求（见第8章，
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提岀并归口.