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NMPAB/T 31303.1-2022 医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码

PDF 77.46 KB 2024-05-21
YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法

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T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度第10部分：污染限量

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T/TAF 107-2022 智能可穿戴设备安全医疗健康可穿戴设备安全技术要求与测试方法

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WS/T 790.7-2021 区域卫生信息平台交互标准第7部分：医疗卫生机构注册服务

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WS/T 790.8-2021 区域卫生信息平台交互标准第8部分：医疗卫生人员注册服务

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GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南

PDF 29.08 MB 2024-06-06
YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

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T/CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度第10部分：污染限量

PDF 691.5 KB 2024-06-07
T/CAMDI 040-2020 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求

PDF 729.13 KB 2024-06-07
T/CIATCM 093-2020 基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）远程会诊系统建设指南

PDF 513.73 KB 2024-06-08
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

PDF 4.49 MB 2024-06-15
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物

PDF 337.44 KB 2024-06-17
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

PDF 322.31 KB 2024-06-17
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

PDF 1.61 MB 2024-06-18
YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

PDF 1.37 MB 2024-06-21
YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语、分类和命名

PDF 1.38 MB 2024-06-21
YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分：胚胎发育毒性试验

PDF 908.96 KB 2024-06-22
GB/T 30240.7-2017 公共服务领域英文译写规范第7部分：医疗卫生

PDF 1.52 MB 2024-06-22
YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

PDF 2.72 MB 2024-06-26

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