YY/T 1608-2018
医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
2019-07-01 实施
2018-06-26发布
1范围1
2 规范性引用文件 … 1
3 术语和定义 …1
4 验证剂量实验和灭菌剂量建立/剂量审核的样本量…………………2
附录A（规范性附录）执行抽样方案和抽样计划的样本量…………………………10 
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）归口。