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YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求

PDF 10.96 MB 2024-07-06
SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装第1部分：成形密封和装配过程的确认要求

PDF 599.07 KB 2024-09-24
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

PDF 1068.74 KB 2024-07-02
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

PDF 2259.06 KB 2024-07-03
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB18279.1应用指南

PDF 3896.84 KB 2024-07-03
SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

PDF 641.17 KB 2024-09-24
YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第2部分：微生物要求

PDF 1930.49 KB 2024-07-04
GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物

PDF 11589 KB 2022-03-29
GB/T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的确定

PDF 10.25 MB 2024-05-20
T/CAMDI 058-2020 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南

PDF 3.35 MB 2024-06-07
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定

PDF 3474.27 KB 2024-07-02
SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

PDF 601.55 KB 2024-09-24
YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

PDF 1.33 MB 2024-05-20

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