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GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

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YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

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SN/T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程

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GB/T 36030-2018 制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求

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GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

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JJF（冀）199-2021 环氧乙烷灭菌设备温度、湿度参数校准规范

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T/HEMA 0002-2022 香菇料棒节能灭菌工艺技术规程

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DB15/T 3054-2023 灭菌山羊乳生产加工技术规范

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YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效

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T/CAMDI 057-2020 可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南

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GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

PDF 759.53 KB 2024-06-21
YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效

PDF 1.05 MB 2024-06-25
YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求

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T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器

PDF 1000.94 KB 2024-07-17
T/CAMDI 005-2024 一次性使用非灭菌药液过滤器

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YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

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YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南

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