对过程确认的理解 →文／孙昭友
00 剖析，闸述如何识别需确认的生产和服务过程，对比“特殊过程”与“需确认的过程”的异同，对确认和控制“需确认的过程”提出了建议。
[关键词] 过程确认ISO9001识别控制
长期以来无论是审核人员、咨询人员还是贯标组织对 ISO9001-2008标准的第7.5.2条“生产和服务过程的确认”的理解上均不同程度地存在许多偏差乃至误读，致使许多组织的质量管理体系未能真正按照该条款的要求进行有效的控制，不少的审核人员也未能准确按照标准的这一要求实施审核。
一、如何识别需确认的生
产和服务过程
1.服务类产品
服务类的产品虽有相关的规范、标准明确了所提供服务产品的要求，因其提交的服务产品就是产品形成的过程，服务提交完了，过程也就结束了，不可能通过后续的监测来验证，而存在的问题均只能在
服务提供完成后发现，所以服务过程均应属需确认的过程。比如宾馆酒店提供的服务，从顾客入住登记起，其服务产品就开始向顾客提供了，由登记、引领房间、搬运行李、客房起居设施的提供、维护、贵重物品的保管就餐、房间整理打扫、预订机票、退房等等一系列过程组成，组织不可能对提供给每位顾客的这些服务内容是否符合规定的要求均进行逐项的后续监测验证。诸如此类的还有如学校教育、旅游、行政管理、医疗服务业等。
2.预期的硬软件产品
通常预期的硬款件产品均会有相关的产品标准或技术文件对其性能要求作出明确的规定。这些规定的要求中如果有不能在后续监测中得到验证，就必须对服务产品这一性能要求的形成过程进行确认。即提供不对其进行后
实务 Practice 编辑徐航
续的监测也能保证其具有这种规定性能的信任和证据。比如船体焊接过程。设计和工艺文件对焊缝外观尺寸，焊透性，不允许气泡、焊缝的机械强度等均有明确的规定。很显然，该焊接过程输出的外观尺寸、焊透性均可在后续的监测中得到验证（如测量、探伤等），而焊缝的机械强度（如抗拉强度）则无法在后续的监测中得到验证，因此该焊接过程需对形成焊缝机械强度的输出过程进行确认。再比如一些产品有保质期、使用寿命要求的规定（如易损件、食品、保健品、药品等），则此类涉及产品耐磨性或寿命性能须对形成它的过程作确认，因为这一性能绝无从后续监测验证的可能。还有因产品的连续性生产方式致使一些产品的性能要求无法在后续监测中验证，如布匹印染的色牢度、连续
（质量与认证》2015·5155