
编辑/郝丽娟
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欧盟表MID合格评定 O文/江航成
欧盟计量器具指令(Measuring Instruments Directive),简称MID,指令号为 2004/22/EC,,于2004年4月30日官方通报该指令,2006年10月30日起强制实施,是欧盟用来蓝警管理计量器具的法规,其指令明确了计量器具产品法制计量的新方法标准、合格评定程序和该指令的执行期限。
一、目的
欧盟出台计量器具指令(MID)的目的在于规范欧盟计量器具的单一市场,消除欧盟内部的贸易壁垒,以及更好地保护消费者。MID不仅是计量学的重要应用,而且也是计量产品合格评定的重要法规。该指令限定了十类计量器具产品,包括水表、煤气表和容积换算设备、有功电能表、热量表、计价器、废气分析仪、自动衡器等,范围覆盖了95% 在欧盟市场上销售的计量器具。
二、要求
计量器具生产厂家应根据MID 指令要求以及企业自身发展水平、目的要求,确定合适的合格评定模式。根据附录MI-002,合格评定模式有三种B+F、B+D、 H1,B指型式批准,D指基于生
万方数据
产质量保证体系的的型式符合声明,F指基于产品验证的型式符合声明,H1指基于全过程质量保证体系和设计检查的符合声明。一般情况下,都是选择B+D模式。
三、流程
计量器具生产厂家应向有 MID授权资质的公告机构进行B 模式的型式申请,递交相应的技术文件与样品,技术文件一般为总装图、主要零部件图纸、使用说明书等,不同的公告机构要求也会有所差别,这些文件都必须为英文。公告机构进行型式批准的评定标准是MID指令要求以及EN1359:1996/A1:2006、OIML R137-1:2006,WELMEC11.1等。 D模式审核即体系审核,审核依据是MID指令要求、EN1359:1996/ A1:2006,OIMLR137-1:2006. WELMEC8.6、ISO9001:2008. 提交B认证的技术文件,主要是检查一致性(批量生产的产品与当初型式批准是否一致)、符合性(是否符合体系的要求WELMEC 8.6、ISO9001:2008)、有效性(体系运行是否有效)、合规性(符合MID指令法规要求与产品标准要求)。在审核之前,必须与公告机构沟通,审核前提供符合其要求的文件资料,一般来说
为质量手册、程序文件、文件清单、记录清单、工艺流程、检验规程、过程控制规范、质量计划等。
四、注意事项
现场审核非常重视追溯性,从系列产品编号中追溯生产、制造时间,包括主要零部件的厂家批号等,同时所有与之相关的质量记录都应该相关联,这些记录至少保存10年。如何把零部件批号、定单号、产品批号、每个表的表号等相互贯穿,进行产品的追溯管理,企业的内部管理提升到较高水平。
值得注意的是,计量器具不同于其他产品,公告机构非常侧重于实验室的管理,要求计量室能按照ISO17025标准进行规范管理,比如对于内部环境的控制,计量器具的量值溯源、抽样的比例与合格判定标准、标准器测量不确定度的评定等都要有相应的文件制度与符合性证据。
另外,对于测试能力上也有所要求,比如EN1359:1996/A1:2006 对于材料腐蚀测试项目有15项,而我国的国家标准基本没有要求,这就要求企业对于某些薄弱的检测项目需要有一定的资源配置投入。[证
《认证技术》2011·06