目 次

前言......................................................................................................................................................................1

1 范围...................................................................................................................................................................1

2 规范性引用文件...............................................................................................................................................1

3 术语和定义.......................................................................................................................................................1

4 一般要求...........................................................................................................................................................1

5 机构与人员.......................................................................................................................................................2

6 设施设备...........................................................................................................................................................2

7 计算机信息化管理系统...................................................................................................................................3

8 质量管理制度及记录.......................................................................................................................................4

9 其他要求...........................................................................................................................................................6

10 评价与改进.....................................................................................................................................................6

前 言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品标准化技术委员会归口。