ICS 11.040.50
Y C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1708.6—2021
医用诊断 X射线影像设备连通性符合性基本要求第6部分：口腔X射线机
Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 6:X-ray unit for oral cavity
2022-09-01实施
2021-09-06发布
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1708.6—2021
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第6部分：口腔X射线机
1 范围
YY/T1708的本部分规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。
本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T10149 医用X射线设备术语和符号
YY/T1708.1—2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求DICOM3.0 医学数字成像及通信（DigitalImaging and Communications in Medicine PS3）
3 术语和定义
GB/T10149界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
口腔X射线机 X-ray unit for oral cavity
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备、口腔曲面体层X射线机和牙科X射线机的总称。注：改写自YY/T 0010—2008，定义3.1。3.2
应用实体 application entity；AE
应用进程内的活动元素，内含与开放式系统互联（OSI）有关，且为应用层定义的一组能力，对应于特定的应用实体类型（不包括正在使用的多余能力）。
【GB/T 9387.1—1998，定义7.1.1.1】3.3
关联 association 实体调用之间的合作关系。【GB/T 9387.1—1998，定义5.3.1.1】3.4
应用框架 application profile
介质存储应用框架定义在DICOM介质存储模型的不同层次上的选择，此DICOM介质存储适用于特定的预期进行介质交换操作的需求和上下文。